有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

1、未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;

2、不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;

3、超過(guò)有效期的;

4、直接接觸藥品的包裝材料和窗口未經(jīng)批準(zhǔn)的;

5、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

6、其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

二、銷售假冒偽劣產(chǎn)品罪的構(gòu)成要件是什么?

1、主體

作為生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪的犯罪主體，依據(jù)刑法的規(guī)定，既可以是個(gè)人，也可以是單位。而單位既可以是合法成立的，也可以是未經(jīng)工商部門登記注冊(cè)的非法單位。無(wú)論是合法成立的，還是非法成立的，不影響單位構(gòu)成犯罪。作為個(gè)人犯本罪的，為一般主體，即凡達(dá)到刑事責(zé)任年齡，具有刑事責(zé)任能力的自然人，即可成為本罪的主體。當(dāng)然不具有完全行為能力的人不能成為本罪的主體。

2、主觀方面

生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪為故意犯罪，要求行為人對(duì)其生產(chǎn)、銷售的偽劣商品在主觀上必須是出于明知。所謂明知，是指行為人在主觀上已經(jīng)確實(shí)知道生產(chǎn)、銷售的物品屬于偽劣商品或者根據(jù)客觀證據(jù)、情形證明行為人確實(shí)可能知道其所生產(chǎn)、銷售的物品是偽劣商品而不是其他物品的情況。“明知”不等于“確知”。只要根據(jù)客觀實(shí)際情況，結(jié)合行為人主觀情形，證實(shí)行為人在主觀上出于能明知而且可能明知而行為人不能否認(rèn)即可。

3、客體

本類犯罪的犯罪客體為復(fù)雜客體，因行為人所生產(chǎn)、銷售的偽劣商品的品種、性質(zhì)、用途不同，其所侵犯的具體復(fù)雜客體有所不同。例如：生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的犯罪客體為社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序和消費(fèi)者的財(cái)產(chǎn)權(quán);生產(chǎn)、銷售假藥罪、劣藥罪的犯罪客體是藥品管理制度和消費(fèi)者的財(cái)產(chǎn)權(quán)、人身權(quán)。在這些生產(chǎn)、銷售偽劣商品所侵犯的復(fù)雜的犯罪客體中，社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序是最基本的、最主要的犯罪客體，決定著生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪的類罪性質(zhì)，其他犯罪客體處于次要地位。

4、客觀方面

生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪在客觀方面最顯著的特征是行為人在客觀上實(shí)施了生產(chǎn)、銷售偽劣商品的

行為。所謂生產(chǎn)、銷售偽劣商品，就是指行為人故意在生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品的情形。由于行為人所生產(chǎn)、銷售的偽劣商品的種類、性質(zhì)、用途不同，刑法對(duì)行為人所構(gòu)成的具體的有關(guān)生產(chǎn)、銷售偽劣商品方面的犯罪的客觀要件的要求也有所不同。

目前，法律當(dāng)中普遍認(rèn)為是屬于劣藥的情況就是包括以上六種了。如果說(shuō)普通消費(fèi)者對(duì)于所謂的假冒藥品一時(shí)之間難以辨別的話，那對(duì)于有部分的劣藥肯定自己也能辨別出來(lái)。比如該藥品上面連生產(chǎn)日期和有效期都沒(méi)有標(biāo)注清楚，這些在購(gòu)買藥品的時(shí)候就一定要看清楚的。

最新藥品安全法全文

醫(yī)院賣假藥應(yīng)雙倍賠償

藥品購(gòu)銷合同的法律要求是什么？