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涉及公共健康問題的實(shí)施強(qiáng)制許可辦法出臺(tái)

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2025-07-12 · 336人看過(guò)

在專利權(quán)方面,獲得專利權(quán)的權(quán)利人可以對(duì)自己的權(quán)利實(shí)施許可。對(duì)于涉及公共健康問題的實(shí)施強(qiáng)制許可辦法出臺(tái)的相關(guān)情況,很多人都不是特別的了解,因此小編將在下文為您詳細(xì)的介紹這方面的知識(shí),希望幫助您了解認(rèn)識(shí)相關(guān)的問題。

一、涉及公共健康問題的實(shí)施強(qiáng)制許可辦法出臺(tái)

中國(guó)專利法第49條規(guī)定:“在國(guó)家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時(shí),或者為了公共利益的目的,國(guó)務(wù)院專利行政部門可以給予實(shí)施發(fā)明專利或者實(shí)用新型專利的強(qiáng)制許可。”但具體到什么是“緊急狀態(tài)”、“非常情況”和“為了公共利益的目的”,現(xiàn)行法律法規(guī)規(guī)章中都沒有明確的界定。

此次出臺(tái)的“辦法”第3條明確指出,在中國(guó)預(yù)防或者控制傳染病的出現(xiàn)、流行,以及治療傳染病,屬于專利法第49條所述為了公共利益目的的行為;傳染病在中國(guó)的出現(xiàn)、流行導(dǎo)致公共健康危機(jī)的,屬于專利法第49條所述的國(guó)家緊急狀態(tài)。

二、涉及公共健康問題的專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法

第一條 為了解決我國(guó)面臨的公共健康問題,并幫助有關(guān)國(guó)家、地區(qū)解決其面臨的公共健康問題,落實(shí)世界貿(mào)易組織多哈部長(zhǎng)級(jí)會(huì)議《關(guān)于TRIPS協(xié)議與公共健康的宣言》(下稱"多哈宣言")和世界貿(mào)易組織總理事會(huì)《關(guān)于實(shí)施TRIPS協(xié)議與公共健康的多哈宣言第6段的決議》(下稱"總理事會(huì)決議"),根據(jù)《中華人民共和國(guó)專利法》(下稱"專利法"),制定本辦法。

第二條 本辦法所稱傳染病,是指導(dǎo)致公共健康問題的艾滋病、肺結(jié)核、瘧疾以及《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》規(guī)定的其他傳染病。

本辦法所稱藥品,是指在醫(yī)藥領(lǐng)域用于治療本條第一款所述傳染病的任何專利產(chǎn)品或者通過(guò)專利方法制造的產(chǎn)品,包括制造前述產(chǎn)品所需的有效成分和使用前述產(chǎn)品所需的診斷試劑。

第三條 在我國(guó)預(yù)防或者控制傳染病的出現(xiàn)、流行,以及治療傳染病,屬于專利法第四十九條所述為了公共利益目的的行為。

傳染病在我國(guó)的出現(xiàn)、流行導(dǎo)致公共健康危機(jī)的,屬于專利法第四十九條所述國(guó)家緊急狀態(tài)。

第四條 治療某種傳染病的藥品在我國(guó)被授予專利權(quán),我國(guó)具有該藥品的生產(chǎn)能力,國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門可以依據(jù)專利法第四十九條的規(guī)定,請(qǐng)求國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予實(shí)施該專利的強(qiáng)制許可(下稱強(qiáng)制許可)。

第五條 治療某種傳染病的藥品在我國(guó)被授予專利權(quán),我國(guó)不具有生產(chǎn)該藥品的能力或者生產(chǎn)能力不足的,國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門可以請(qǐng)求國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予強(qiáng)制許可,允許被許可人進(jìn)口世界貿(mào)易組織成員利用總理事會(huì)決議確定的制度為我國(guó)解決公共健康問題而制造的該種藥品。

第六條 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予本辦法第五條所述強(qiáng)制許可的,被許可人以及其他任何單位或者個(gè)人不得將依照該強(qiáng)制許可決定進(jìn)口的藥品出口到其他任何國(guó)家或者地區(qū)。

第七條 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予本辦法第五條所述強(qiáng)制許可的,被許可人應(yīng)當(dāng)向?qū)@麢?quán)人支付合理的報(bào)酬。但該藥品的生產(chǎn)者已經(jīng)向該專利權(quán)人支付報(bào)酬的,被許可人可以不向?qū)@麢?quán)人支付報(bào)酬。

第八條 治療某種傳染病的藥品在我國(guó)被授予專利權(quán),任何單位或者個(gè)人在其他國(guó)家或者地區(qū)購(gòu)買專利權(quán)人制造并售出的或者經(jīng)專利權(quán)人許可而制造并售出的該種藥品,將其進(jìn)口到我國(guó)的,無(wú)需請(qǐng)求國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予強(qiáng)制許可。

第九條 世界貿(mào)易組織成員按照總理事會(huì)決議確定的機(jī)制通報(bào)世界貿(mào)易組織TRIPS理事會(huì),希望進(jìn)口治療某種傳染病的藥品的,或者非世界貿(mào)易組織成員的最不發(fā)達(dá)國(guó)家通過(guò)外交渠道通知我國(guó)政府,希望從我國(guó)進(jìn)口治療某種傳染病的藥品的,國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門可以請(qǐng)求國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予強(qiáng)制許可,允許被許可人利用總理事會(huì)決議確定的制度制造該種藥品并將其出口到上述成員或者國(guó)家。

第十條 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予本辦法第九條所述專利強(qiáng)制許可的,應(yīng)當(dāng)在其作出的強(qiáng)制許可決定中明確記載總理事會(huì)決議規(guī)定的有關(guān)要求。被許可人應(yīng)當(dāng)遵守該強(qiáng)制許可決定規(guī)定的要求。

第十一條 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予本辦法第九條所述強(qiáng)制許可的,被許可人應(yīng)當(dāng)向該藥品的專利權(quán)人支付合理的報(bào)酬。

第十二條 依照本辦法第四條、第五條和第九條請(qǐng)求強(qiáng)制許可的,除本辦法有專門規(guī)定的以外,適用《專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》的規(guī)定。

第十三條 本辦法自2006年1月1日起施行。

國(guó)家在涉及公共健康問題的實(shí)施強(qiáng)制許可辦法出臺(tái)是為了更好的保護(hù)人民的健康和合法權(quán)益。對(duì)于涉及公共健康問題強(qiáng)制許可的具體怎么實(shí)施以及實(shí)施的范圍等內(nèi)容還是這方面比較重要的規(guī)定,如果你需要了解這些內(nèi)容的,可以咨詢律霸網(wǎng)站獲得解答。


涉及公共健康問題的專利實(shí)施強(qiáng)制許可的規(guī)定

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涉及公共健康問題的專利實(shí)施強(qiáng)制許可的法律規(guī)定

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