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疫苗銷售許可證持有人終身不得從事藥品經(jīng)營

來源: 律霸小編整理 · 2025-05-06 · 528人看過

根據(jù)我國相關(guān)法律法規(guī),終身禁止疫苗銷售許可證持有人從事藥品經(jīng)營的情形包括生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥,或者生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥,情節(jié)嚴(yán)重的情形。有關(guān)法律、法規(guī)《中華人民共和國疫苗管理法》第八十條:生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的,由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得,非法生產(chǎn)、銷售的疫苗,以及用于非法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備和其他專用物品,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷藥品注冊(cè)證,直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證,并處非法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額15倍以上50倍以下的罰款。疫苗價(jià)值在50萬元以下的,按50萬元計(jì)算。生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥的,由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)、銷售的疫苗以及原材料、輔料、包裝材料等,用于非法生產(chǎn)疫苗的專用設(shè)備和其他物品,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,貨值不足50萬元的,處以非法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額10倍以上30倍以下的罰款,按50萬元計(jì)算;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品注冊(cè)證》甚至《藥品生產(chǎn)許可證》。

生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥,或者生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥,情節(jié)嚴(yán)重的,由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收法定代表人、主要負(fù)責(zé)人,對(duì)單位直接負(fù)責(zé)的主管人員、關(guān)鍵崗位人員和其他責(zé)任人員,沒收違法期間從單位取得的收入,并處一倍以上十倍以下的罰款,禁止藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)終身監(jiān)禁,由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下拘留。第八十一條有下列情形之一的,由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)、銷售的疫苗以及藥品專用的原材料、輔料、包裝材料、設(shè)備和其他物品:非法生產(chǎn)疫苗的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,貨值金額在50萬元以下的,處以非法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額15倍以上50倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處以罰款撤銷有關(guān)藥品批準(zhǔn)文件,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。對(duì)單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員、關(guān)鍵崗位人員和其他責(zé)任人員,沒收違法期間的所得,對(duì)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的,由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下拘留:一、申請(qǐng)臨床試驗(yàn),(二)偽造生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄或者變更產(chǎn)品批號(hào);(三)疾控中心以外的單位或者個(gè)人向接種單位提供疫苗的;(四)疫苗委托生產(chǎn)未經(jīng)批準(zhǔn)的;(五)生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場(chǎng)所、關(guān)鍵設(shè)備的變更,按規(guī)定批準(zhǔn)而未批準(zhǔn)的;(六)疫苗說明書、標(biāo)簽的更新,按規(guī)定批準(zhǔn)而未批準(zhǔn)的。第八十二條除本法另有規(guī)定外,疫苗經(jīng)營許可證持有人或者其他單位違反有關(guān)藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的,由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處20萬元以上50萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處50萬元以上300萬元以下罰款,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,直至吊銷有關(guān)批準(zhǔn)文件和藥品生產(chǎn)許可證。對(duì)單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員、關(guān)鍵崗位人員和其他責(zé)任人員,沒收違法期間從單位取得的所得,并處50%以上5倍以下的罰款不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)十年,終身不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。上述知識(shí)是小編對(duì)相關(guān)法律問題的回答。根據(jù)我國相關(guān)法律法規(guī),疫苗銷售許可證持有人終身不得從事藥品經(jīng)營,包括生產(chǎn)、銷售假藥疫苗,或者生產(chǎn)、銷售劣藥疫苗,情節(jié)嚴(yán)重的。如果您需要法律幫助,歡迎您到律霸進(jìn)行法律咨詢。你知道嗎

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