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疫苗銷售許可證持有人終身不得從事藥品經營

來源: 律霸小編整理 · 2025-07-06 · 680人看過

根據我國相關法律法規,終身禁止疫苗銷售許可證持有人從事藥品經營的情形包括生產、銷售的疫苗屬于假藥,或者生產、銷售的疫苗屬于劣藥,情節嚴重的情形。有關法律、法規《中華人民共和國疫苗管理法》第八十條:生產、銷售的疫苗屬于假藥的,由省級以上人民政府藥品監督管理部門沒收違法所得,非法生產、銷售的疫苗,以及用于非法生產疫苗的原料、輔料、包裝材料、設備和其他專用物品,責令停產停業整頓,吊銷藥品注冊證,直至吊銷藥品生產許可證,并處非法生產、銷售疫苗貨值金額15倍以上50倍以下的罰款。疫苗價值在50萬元以下的,按50萬元計算。生產、銷售的疫苗屬于劣藥的,由省級以上人民政府藥品監督管理部門沒收違法所得、違法生產、銷售的疫苗以及原材料、輔料、包裝材料等,用于非法生產疫苗的專用設備和其他物品,責令停產停業整頓,貨值不足50萬元的,處以非法生產、銷售疫苗貨值金額10倍以上30倍以下的罰款,按50萬元計算;情節嚴重的,吊銷《藥品注冊證》甚至《藥品生產許可證》。

生產、銷售的疫苗屬于假藥,或者生產、銷售的疫苗屬于劣藥,情節嚴重的,由省級以上人民政府藥品監督管理部門沒收法定代表人、主要負責人,對單位直接負責的主管人員、關鍵崗位人員和其他責任人員,沒收違法期間從單位取得的收入,并處一倍以上十倍以下的罰款,禁止藥品生產經營活動終身監禁,由公安機關處五日以上十五日以下拘留。第八十一條有下列情形之一的,由省級以上人民政府藥品監督管理部門沒收違法所得、違法生產、銷售的疫苗以及藥品專用的原材料、輔料、包裝材料、設備和其他物品:非法生產疫苗的,責令停產停業整頓,貨值金額在50萬元以下的,處以非法生產、銷售疫苗貨值金額15倍以上50倍以下的罰款;情節嚴重的,處以罰款撤銷有關藥品批準文件,直至吊銷《藥品生產許可證》。對單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員、關鍵崗位人員和其他責任人員,沒收違法期間的所得,對禁止從事藥品生產經營活動的,由公安機關處五日以上十五日以下拘留:一、申請臨床試驗,(二)偽造生產檢驗記錄或者變更產品批號;(三)疾控中心以外的單位或者個人向接種單位提供疫苗的;(四)疫苗委托生產未經批準的;(五)生產工藝、生產場所、關鍵設備的變更,按規定批準而未批準的;(六)疫苗說明書、標簽的更新,按規定批準而未批準的。第八十二條除本法另有規定外,疫苗經營許可證持有人或者其他單位違反有關藥品質量管理標準的,由縣級以上人民政府藥品監督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處20萬元以上50萬元以下罰款;情節嚴重的,處50萬元以上300萬元以下罰款,責令停產停業整頓,直至吊銷有關批準文件和藥品生產許可證。對單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員、關鍵崗位人員和其他責任人員,沒收違法期間從單位取得的所得,并處50%以上5倍以下的罰款不得從事藥品生產經營活動十年,終身不得從事藥品生產經營活動。上述知識是小編對相關法律問題的回答。根據我國相關法律法規,疫苗銷售許可證持有人終身不得從事藥品經營,包括生產、銷售假藥疫苗,或者生產、銷售劣藥疫苗,情節嚴重的。如果您需要法律幫助,歡迎您到律霸進行法律咨詢。你知道嗎

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