第一，醫(yī)療事故犯罪必須是發(fā)生在診療護(hù)理過(guò)程中。只有醫(yī)務(wù)人員行使其法定職責(zé)，對(duì)病人進(jìn)行診斷、治療或者護(hù)理時(shí)，對(duì)病人造成損害或者死亡的，才屬于醫(yī)療事故犯罪，沒(méi)有發(fā)生在此過(guò)程的死亡，不屬于此罪所定義的范疇。

第二，行為的主體必須是醫(yī)務(wù)人員。根據(jù)衛(wèi)生部1988年5月10日發(fā)布的《關(guān)于<醫(yī)療事故處理辦法>若干問(wèn)題的說(shuō)明》的精神，醫(yī)務(wù)人員必須是經(jīng)過(guò)考核和衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)批準(zhǔn)或者承認(rèn)，取得相應(yīng)資格的各級(jí)各類(lèi)衛(wèi)生技術(shù)人員。包括醫(yī)師和護(hù)士。根據(jù)衛(wèi)生部1993年3月26日發(fā)布的《中華人民共和國(guó)護(hù)士管理辦法》第2條的規(guī)定，護(hù)士是指按照取得《中華人民共和國(guó)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》并經(jīng)過(guò)注冊(cè)的護(hù)理專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。1999年5月1日生效的《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第2條也規(guī)定：依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專(zhuān)業(yè)醫(yī)務(wù)人員為醫(yī)師。

第三，造成醫(yī)療事故的原因必須是醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)重違反操作規(guī)程。醫(yī)務(wù)人員在診療護(hù)理過(guò)程中，都有法定的操作規(guī)程，有的方面還有國(guó)家法律規(guī)定。目前在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行的操作規(guī)程主要是衛(wèi)生部1982年4月7日發(fā)布的《醫(yī)院工作制度》以及各級(jí)醫(yī)院根據(jù)該制度結(jié)合本醫(yī)院的情況制定的工作細(xì)則，以及行業(yè)規(guī)范。構(gòu)成醫(yī)療事故罪所違反的必須是這些工作制度。并且違反這些操作規(guī)程的程度是嚴(yán)重的。這種嚴(yán)重性法律沒(méi)有明確規(guī)定，作者認(rèn)為，可以從以下三個(gè)方面把握：(1)明顯違反有關(guān)規(guī)定，違背一般醫(yī)學(xué)常規(guī);(2)采取的方法是明顯容易造成病人傷害的，容易產(chǎn)生不良后果的方法，或者是醫(yī)學(xué)界明確禁止的方法。(3)這種行為在當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的日常工作中經(jīng)常性的發(fā)生。

第四，行為的后果是造成就診人員死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人員的身體健康?！夺t(yī)療事故處理辦法》第24條規(guī)定的后果是病員的"死亡"，刑法典的規(guī)定已經(jīng)把后果的范圍擴(kuò)大，不僅僅局限于"病員的死亡"，嚴(yán)重?fù)p害就診人員"身體健康"的，也構(gòu)成犯罪。

第五，醫(yī)務(wù)人員的違法行為與就診人的死亡或者健康損害具有明確的因果關(guān)系。這種因果關(guān)系必須是直接因果關(guān)系。

二、醫(yī)療事故罪的犯罪構(gòu)成

我國(guó)刑法中的犯罪構(gòu)成，是指我國(guó)刑法規(guī)定的，決定某一行為的社會(huì)危害性及其程度而為該行為構(gòu)成犯罪所必須的主觀要件與客觀要件的有機(jī)統(tǒng)一。犯罪構(gòu)成是在犯罪概念的基礎(chǔ)上闡明犯罪的結(jié)構(gòu)及成立要件，為正確認(rèn)定犯罪提供具體的規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)，有利于司法人員具體操作。具體說(shuō)，醫(yī)療事故罪的犯罪構(gòu)成，包括以下幾個(gè)方面：

(一) 犯罪客體

犯罪客體是指我國(guó)刑法所保護(hù)的而為犯罪行為所侵犯的社會(huì)主義社會(huì)關(guān)系。醫(yī)療事故罪侵犯的客體包括兩個(gè)方面。一方面，侵犯了國(guó)家對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生工作的管理秩序。它不僅破壞了整個(gè)公共醫(yī)療工作秩序，也違反了醫(yī)務(wù)人員執(zhí)行職務(wù)中所遵循的行為規(guī)范。正常的醫(yī)療秩序，是人民群眾就醫(yī)和醫(yī)療單位行醫(yī)的基本保障，任何社會(huì)的統(tǒng)治階級(jí)，都必然要建立并維護(hù)一定適合于本階級(jí)統(tǒng)治需要的各方面的管理秩序，倘若有人破壞這種管理秩序，統(tǒng)治階級(jí)就要通過(guò)法律對(duì)其進(jìn)行制裁。另一方面，侵犯了病員的生命健康權(quán)。從表面形式看，醫(yī)療事故僅給某些特定病員的身體造成了損害，實(shí)質(zhì)上，醫(yī)療中的嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任的行為必將對(duì)廣大病員的生命健康權(quán)構(gòu)成威脅。公民的生命健康權(quán)是公民的一項(xiàng)基本權(quán)利，我國(guó)憲法、刑法及民法等法律均明文規(guī)定予以保護(hù)。

(二) 犯罪的客觀方面

犯罪的客觀方面是指犯罪活動(dòng)的客觀外在表現(xiàn)。包括危害行為、危害結(jié)果、危害行為與危害結(jié)果間的因果關(guān)系以及實(shí)施危害行為的時(shí)間、地點(diǎn)、方法等4個(gè)方面。危害行為是構(gòu)成一切犯罪的必要事件，只有犯罪想法而沒(méi)有付諸實(shí)踐的不是犯罪。因此，危害行為是客觀的，具體的。就醫(yī)療事故犯罪而言，危害行為是指醫(yī)務(wù)人員在診療護(hù)理過(guò)程中，違反規(guī)章制度和診療護(hù)理常規(guī)，嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任的行為。危害行為有作為和不作為兩種表現(xiàn)。作為就是以積極的行動(dòng)去實(shí)施法律禁止的行為，如未經(jīng)過(guò)敏試驗(yàn)給病員注射青霉素，造成病人過(guò)敏性休克死亡。不作為，是法律規(guī)定應(yīng)該履行某種義務(wù)而消極地不去履行的行為。在醫(yī)療事故罪中不太好認(rèn)定，在實(shí)踐中也存在爭(zhēng)議。因?yàn)樾谭ǖ湟?guī)定，醫(yī)療事故的發(fā)生是以發(fā)生在醫(yī)務(wù)人員的診療護(hù)理過(guò)程中，醫(yī)師的不作為，比如當(dāng)班時(shí)間不在崗，致使急診病人死亡，其辯護(hù)意見(jiàn)?"我就沒(méi)有開(kāi)展診療護(hù)理工作，何以在診療護(hù)理過(guò)程中"。作者認(rèn)為，這種觀點(diǎn)是錯(cuò)誤的。不作為是以醫(yī)務(wù)人員負(fù)有某種法定的義務(wù)為前提。如果醫(yī)師值班期間外出，不論其時(shí)候在崗，他都有對(duì)隨時(shí)來(lái)就診的病人負(fù)有診斷和治療的義務(wù)，且是法定的、強(qiáng)制性的義務(wù)。如果醫(yī)師外出，造成病人死亡，正是因?yàn)獒t(yī)師不在崗開(kāi)展診療護(hù)理工作造成的，這里理解"診療護(hù)理過(guò)程"，應(yīng)該是醫(yī)師值班期間的工作義務(wù)。

危害結(jié)果是指危害行為所造成的損害后果。新刑法對(duì)各種犯罪的危害結(jié)果規(guī)定不盡相同。有些社會(huì)危害性極大的犯罪，即使危害結(jié)果未發(fā)生，刑法也規(guī)定其構(gòu)成犯罪。而另外一些犯罪刑法規(guī)定危害結(jié)果是構(gòu)成犯罪的一個(gè)客觀條件，甚至是罪與非罪的標(biāo)志，醫(yī)療事故罪便是這一類(lèi)，即必須造成造成就診人員死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人員身體健康才構(gòu)成犯罪。結(jié)合衛(wèi)生部1988年3月30日發(fā)布的《醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(試行草案)》規(guī)定，造成病員死亡的屬于一級(jí)醫(yī)療事故。完全符合法定的標(biāo)準(zhǔn)，毫無(wú)疑問(wèn)可構(gòu)成犯罪。關(guān)鍵是二、三級(jí)醫(yī)療事故的各種后果是否屬于刑法第335條所規(guī)定的"嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康"的情況。作者認(rèn)為，可以用當(dāng)前正在使用的《人體重傷鑒定標(biāo)準(zhǔn)》來(lái)衡量。這是因?yàn)椋旱谝?，刑法典?5條規(guī)定，重傷是指"使人肢體殘廢或者毀人容貌";"使人喪失聽(tīng)覺(jué)、視覺(jué)或者其他器官機(jī)能";"其他對(duì)于人體健康有重大傷害"。這正好與醫(yī)療事故罪所規(guī)定的"嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康"一致?！度梭w重傷鑒定標(biāo)準(zhǔn)》是以刑法第95條規(guī)定的內(nèi)容為基礎(chǔ)制定的，因此，符合重傷標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的情況應(yīng)該屬于醫(yī)療事故罪所規(guī)定的結(jié)果。第二，"嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康"是一個(gè)很含糊的概念，司法人員在辦案時(shí)很難把握。而重傷是刑法典中的一個(gè)傳統(tǒng)概念，是衡量人體健康受到傷害的嚴(yán)重程度的一種定義，并且在多條涉及人身健康受到損害的罪狀中都出現(xiàn)，使用它，易于與其他條款相一致，保持刑法的統(tǒng)一性。第三，《人體重傷鑒定標(biāo)準(zhǔn)》是經(jīng)過(guò)多年實(shí)踐并修訂過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)，比較成熟，并且專(zhuān)門(mén)有一大批法醫(yī)技術(shù)人員在具體操作、使用，因此，運(yùn)用起來(lái)將會(huì)得心應(yīng)手。比照醫(yī)療事故等級(jí)劃分情況，一般而言，二級(jí)醫(yī)療事故和三級(jí)甲等醫(yī)療事故的大多數(shù)情況，都屬于重傷范圍。因此，三級(jí)甲等以上的醫(yī)療事故原則上可以構(gòu)成犯罪。 因果關(guān)系是指危害行為與危害結(jié)果之間的關(guān)聯(lián)性。在實(shí)踐中，這種因果關(guān)系常常難以確定，有時(shí)與其他原因摻雜在一起，有時(shí)因果關(guān)系變得非常隱蔽，有時(shí)又表現(xiàn)為偶然性因素。因此，在判斷因果關(guān)系時(shí)，要結(jié)合危害行為實(shí)施的時(shí)間、地點(diǎn)、條件等情況進(jìn)行分析。當(dāng)犯罪結(jié)果與幾個(gè)原因混合在一起時(shí)，應(yīng)該區(qū)分那個(gè)是主要原因，哪個(gè)是次要原因，以便分清責(zé)任輕重。 (三) 犯罪主體

犯罪主體是實(shí)施犯罪行為并承擔(dān)刑事責(zé)任的人。刑法理論上將犯罪主體分為一般主體與特殊主體兩類(lèi)，一般主體僅要求行為人達(dá)到刑事責(zé)任年齡、具有刑事責(zé)任能力即可。特殊主體則要求在具備一般主體資格的基礎(chǔ)上，還有特殊身份要求。醫(yī)療事故罪的犯罪主體就是特殊主體，即醫(yī)務(wù)人員。根據(jù)有關(guān)法律規(guī)定，所謂醫(yī)務(wù)人員，主要指在國(guó)家、集體醫(yī)療單位工作有相應(yīng)資格的醫(yī)師、護(hù)士、化驗(yàn)員、藥劑人員、技師等從事檢查、診療、護(hù)理和司-藥等工作的人員，以及經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的個(gè)體行醫(yī)人員。另外，根據(jù)衛(wèi)生部的解釋?zhuān)€應(yīng)包括醫(yī)療管理、后勤服務(wù)、衛(wèi)生行政等人員。有些情況下，搶救器械管理混亂，行政部門(mén)延誤收治危重病人，手術(shù)中突然斷電等，也可能因?yàn)樯鲜鋈藛T的責(zé)任導(dǎo)致醫(yī)療事故。但也有人持反對(duì)意見(jiàn)，認(rèn)為后一種情況不屬于醫(yī)療事故罪，可能構(gòu)成玩忽職守罪。將這些人納入"醫(yī)務(wù)人員"的解釋?zhuān)葬t(yī)療事故罪論處，有輕縱這些人員的嫌疑。但必須說(shuō)明的是，在同一起醫(yī)療事故中，可能涉及多人，因此犯罪的主體可能是一個(gè)人，也可能是2人以上的情況;還有可能由于參與人的地位、作用、身份的不同，觸犯不同法律條文，而構(gòu)成不同的犯罪。 另外，作為醫(yī)療事故罪的犯罪主體必須要具備刑事責(zé)任能力，即能夠辨認(rèn)和控制自己的行為。刑法典第18條規(guī)定：精神病人在不能辨認(rèn)或者不能控制自己行為的時(shí)候造成危害后果，經(jīng)法定程序鑒定確認(rèn)的，不負(fù)刑事責(zé)任。因此，如果實(shí)施危害行為的醫(yī)務(wù)人員患有精神病，應(yīng)該依照法律的規(guī)定對(duì)其刑事責(zé)任能力進(jìn)行鑒定，從而進(jìn)一步確認(rèn)其犯罪主體資格。

(四) 犯罪的主觀方面

犯罪的主觀方面是指犯罪主體對(duì)自己行為的危害結(jié)果所持的心理態(tài)度。醫(yī)療事故的行為人主觀上必須是過(guò)失，即醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該預(yù)見(jiàn)到自己在診療護(hù)理工作中，違反規(guī)章制度和診療護(hù)理常規(guī)，極端不負(fù)責(zé)任的行為，有可能發(fā)生就診人死亡，或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的后果，因?yàn)槭韬龃笠舛鴽](méi)有預(yù)見(jiàn)，或者已經(jīng)預(yù)見(jiàn)到而輕信能夠避免，以致發(fā)生了這種危害后果。雖然醫(yī)務(wù)人員不負(fù)責(zé)人的違反規(guī)章制度的行為大多是明知故犯，屬于故意，但不應(yīng)該將此心理態(tài)度誤認(rèn)為是其對(duì)危害結(jié)果所報(bào)有的心理態(tài)度。事實(shí)上，沒(méi)有一起醫(yī)療事故是行為人希望或者放任危害結(jié)果出現(xiàn)的，這是醫(yī)療事故罪區(qū)別于利用醫(yī)療事故來(lái)進(jìn)行故意犯罪重要依據(jù)。