各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局：

　　為了加強(qiáng)對(duì)放射源的監(jiān)督管理，促進(jìn)安全生產(chǎn)，保護(hù)廣大人民群眾的健康和維護(hù)社會(huì)安定，我部按照2001年放射衛(wèi)生抽查計(jì)，于2001年4至8月組織開(kāi)展了對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售放射源和含放射源裝置單位的監(jiān)督抽查，并針對(duì)小型放射源丟失、被盜現(xiàn)象，對(duì)全國(guó)煤炭和水泥加工行業(yè)應(yīng)用放射源的衛(wèi)生防護(hù)狀況進(jìn)行了監(jiān)督檢查。此外，為整頓和規(guī)范醫(yī)療市場(chǎng)秩序，提高大型醫(yī)療設(shè)備診斷質(zhì)量，在組織開(kāi)展大型醫(yī)用設(shè)備CT機(jī)應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)、評(píng)審的基礎(chǔ)上，對(duì)二手CT機(jī)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。現(xiàn)將有關(guān)情況通報(bào)如下：

　　一、監(jiān)督抽查結(jié)果

　　（一）放射源抽查結(jié)果

　　1、本次對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售放射源及含放射源裝置單位的抽查重點(diǎn)是持證情況、產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證明以及查驗(yàn)購(gòu)貨方的許可證明情況。據(jù)對(duì)26個(gè)省、自治區(qū)、直轄市的抽查結(jié)果統(tǒng)計(jì)，生產(chǎn)、銷(xiāo)售放射源及含放射源裝置單位共有287家，抽查221家，191家持有《放射性同位素工作許可證》，持證率為86.4%；產(chǎn)品有檢驗(yàn)合格證明的133家，占被查生產(chǎn)、銷(xiāo)售單位的60.2%；向購(gòu)買(mǎi)方索要許可證明的有132家，占59.7%.放射源及含放射源裝置生產(chǎn)、銷(xiāo)售單位檢查情況見(jiàn)附表1.

　　2、對(duì)煤炭和水泥加工行業(yè)應(yīng)用放射源的衛(wèi)生防護(hù)狀況的監(jiān)督檢查內(nèi)容是選擇持證情況、工作場(chǎng)所警示標(biāo)志、閑置放射源處理及檔案資料管理。在抽查的1451家單位中，無(wú)放射工作許可證的362家，占24.9%；放射性工作場(chǎng)所無(wú)警示標(biāo)志的451家，占31.1%；閑置放射源處理不符合要求的181家，占12.5%；無(wú)放射源檔案資料的248家，占17.1%.水泥生產(chǎn)行業(yè)無(wú)放射工作許可證使用放射源、無(wú)警示標(biāo)志、無(wú)檔案資料、閑置源處理不當(dāng)?shù)葐?wèn)題尤為突出。對(duì)上述違法行為給予警告并限期改進(jìn)的295家，占抽查總數(shù)的20.3%；停工或停業(yè)整頓10家，占0.6% ；罰款6家，占0.4%. 水泥生產(chǎn)和煤炭生產(chǎn)加工行業(yè)放射源防護(hù)抽查情況見(jiàn)附表2、附表3.

　　（二）二手CT機(jī)專項(xiàng)檢查結(jié)果

　　據(jù)29個(gè)省、自治區(qū)、直轄市報(bào)送的二手CT機(jī)專項(xiàng)監(jiān)督檢查及復(fù)檢淘汰情況（山東、河北2省未報(bào)告復(fù)檢淘汰情況）的結(jié)果表明，全國(guó)有二手CT機(jī)1821臺(tái)，約占CT機(jī)總數(shù)的二分之一。少數(shù)省份二手CT機(jī)所占比例達(dá)到本省CT機(jī)總數(shù)的三分之二。據(jù)對(duì)26個(gè)省、自治區(qū)、直轄市1558臺(tái)二手CT機(jī)持證檢查結(jié)果統(tǒng)計(jì)，無(wú)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證的有1232臺(tái)，占79.1%；無(wú)大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用許可證的721臺(tái)，占46.3%；無(wú)大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員合格證的608臺(tái)，占39.0%；無(wú)射線裝置工作許可證的357臺(tái)，占23.0%.二手CT機(jī)持證情況見(jiàn)附表4.

　　另?yè)?jù)對(duì)26個(gè)省、自治區(qū)、直轄市二手CT機(jī)應(yīng)用質(zhì)量檢查結(jié)果統(tǒng)計(jì)，初次檢測(cè)并經(jīng)簡(jiǎn)單維修調(diào)試后仍不合格的有246臺(tái)，占受檢CT機(jī)的15.8%.因復(fù)檢不合格、設(shè)備更新或?qū)傩l(wèi)生部明令淘汰機(jī)型等原因共淘汰CT機(jī)179臺(tái)，占受檢CT機(jī)的11.5%，其中，報(bào)廢并已拆除76臺(tái)，責(zé)令淘汰并限期拆除62臺(tái) ，封存停用25臺(tái)，另有16臺(tái)因拒絕檢查等原因尚未處理。

　　二、存在的主要問(wèn)題

　　（一）放射源防護(hù)安全存在的問(wèn)題

　　從檢查情況看，放射源和含放射源裝置的生產(chǎn)、銷(xiāo)售單位違法銷(xiāo)售放射源問(wèn)題突出，水泥和煤炭加工行業(yè)放射源防護(hù)與安全管理問(wèn)題嚴(yán)重。

　　1、放射源安全保管存在明顯隱患。1451家使用含放射源儀器設(shè)備的水泥和煤炭加工單位中，無(wú)許可證者占24.9%，無(wú)警示標(biāo)志者占31.1%，248家甚至沒(méi)有任何檔案資料。在一無(wú)管理、二無(wú)標(biāo)志可辨、三無(wú)資料可查的情況下，放射源隨時(shí)都有可能被盜而失去控制，造成放射事故。此外，全國(guó)尚有1萬(wàn)多枚閑置的放射源，由于使用單位無(wú)力支付高額收貯費(fèi)用，有的仍裝在生產(chǎn)線上，有的放在本單位倉(cāng)庫(kù)中，還有少數(shù)埋在地下，存在極大的安全隱患。

　　2、放射源及含放射源裝置違法銷(xiāo)售屢禁不止。國(guó)家明文規(guī)定訂購(gòu)、銷(xiāo)售放射源只能在有許可證件的單位之間進(jìn)行，而一些銷(xiāo)售單位為了經(jīng)濟(jì)利益不向購(gòu)買(mǎi)方索要許可證明，就隨意銷(xiāo)售放射源。這種現(xiàn)象在生產(chǎn)、銷(xiāo)售含放射源裝置的單位中尤為嚴(yán)重，221家銷(xiāo)售單位中多達(dá)59.7%的單位在銷(xiāo)售放射源或含放射源裝置時(shí)未向購(gòu)貨方索要許可證明。

　　3、處罰力度明顯不夠。對(duì)于無(wú)證使用放射源這種較為嚴(yán)重的違法行為，僅有少數(shù)單位被罰款，多數(shù)為警告并限期改進(jìn)，處罰力度明顯不夠，未起到警示和教育的作用。

　　（二）二手CT機(jī)存在的問(wèn)題

　　1、二手CT機(jī)數(shù)量多，質(zhì)量差，影響診斷質(zhì)量。二手CT機(jī)數(shù)量占全部CT機(jī)的二分之一以上，部分二手CT機(jī)型已出廠近30年，部件老化、備件缺乏，主要性能指標(biāo)不合格，嚴(yán)重影響診斷質(zhì)量。雖然衛(wèi)生部43號(hào)令規(guī)定對(duì)CT機(jī)實(shí)行配置管理，但二手CT機(jī)數(shù)量有增無(wú)減，甚至出現(xiàn)了“三手”、“四手”機(jī)。

　　2、片面追求經(jīng)濟(jì)效益，缺乏有效的質(zhì)量保證措施。二手CT機(jī)經(jīng)多年使用，需要經(jīng)常進(jìn)行維修，更換部件，維修后必須進(jìn)行全面檢測(cè)調(diào)試，在各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到要求后方可正式使用，但是大部分使用單位未能做到。檢查中發(fā)現(xiàn)不少二手CT機(jī)的空間分辨力、低對(duì)比度分辨力等主要指標(biāo)達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求或處于合格邊沿狀態(tài)。此外，部分基層醫(yī)院片面追求經(jīng)濟(jì)效益，長(zhǎng)時(shí)間不更換沖洗藥液，嚴(yán)重影響照片質(zhì)量。

　　3、人員素質(zhì)有待提高，培訓(xùn)工作亟待加強(qiáng)。CT機(jī)是集影像學(xué)、放射物理、計(jì)算機(jī)技術(shù)等高新技術(shù)為一體的現(xiàn)代化診斷設(shè)備，對(duì)操作、維修人員要求較高，但是，縣級(jí)以下基層醫(yī)院普遍缺乏高素質(zhì)的操作人員和專職維修人員，多數(shù)操作人員不懂英文，只能按圖索驥，應(yīng)付操作。

　　三、下一步工作要求

　　2001年9月在貴陽(yáng)召開(kāi)的全國(guó)放射衛(wèi)生監(jiān)督工作會(huì)議，對(duì)今后放射衛(wèi)生監(jiān)督工作提出了具體要求。各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任，按照中編辦2000年19號(hào)文明確的衛(wèi)生行政部門(mén)關(guān)于放射源的監(jiān)管職責(zé)和貴陽(yáng)會(huì)議的要求及工作部署，認(rèn)真抓好放射源安全防護(hù)工作。

　　（一）管好放射源的源頭。各地要針對(duì)放射源及含放射源儀器設(shè)備銷(xiāo)售單位中存在的問(wèn)題，采取切實(shí)可行的措施，管住本地區(qū)的售源單位，售源單位較集中的省市應(yīng)考慮建立定期通報(bào)放射源銷(xiāo)售去向制度。對(duì)發(fā)現(xiàn)違法銷(xiāo)售放射源的行為要堅(jiān)決予以糾正，并依法懲處。因違法銷(xiāo)售造成放射事故的，應(yīng)按《放射事故管理規(guī)定》給予處罰，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　（二）加強(qiáng)對(duì)放射源的監(jiān)督檢查，加大檢查頻次。放射源檢查應(yīng)著重閑置源的檢查，檢查放射源應(yīng)用單位安全管理制度建立及落實(shí)情況，確保閑置源的安全監(jiān)管。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，要采取有力的行政措施，限期整改并委派專人進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)督，直至問(wèn)題得到解決。對(duì)于應(yīng)當(dāng)送貯的退役放射源，要督促使用單位按規(guī)定處理，不得自行掩埋或丟棄。

　　（三）做好大型醫(yī)用設(shè)備管理工作。醫(yī)用設(shè)備的管理直接關(guān)系到廣大群眾的健康權(quán)益，要納入到整頓和規(guī)范醫(yī)療市場(chǎng)的工作之中。各地要嚴(yán)把醫(yī)用設(shè)備準(zhǔn)入關(guān)，把配置許可作為放射工作衛(wèi)生許可的前置條件，對(duì)沒(méi)有取得配置許可的，不得發(fā)放放射工作衛(wèi)生許可證。要加強(qiáng)發(fā)證之后的后續(xù)管理，對(duì)不符合應(yīng)用質(zhì)量要求的放射診斷、治療設(shè)備要立即予以封存停用。特別是我部已公布的淘汰機(jī)型的CT機(jī)，要立即停用，予以拆除，不得出售、轉(zhuǎn)讓。衛(wèi)生部將于近期公布第二批淘汰CT機(jī)的型號(hào)，加快二手CT機(jī)的更新速度。

　　（四）組織對(duì)γ探傷機(jī)的監(jiān)督檢查。自1998年以來(lái)，我部會(huì)同公安部已連續(xù)組織多次放射源的安全檢查，但仍有一些單位視國(guó)家法律、法規(guī)而不顧，監(jiān)督檢查流于形式。2001年9月，北京某公司發(fā)生了γ探傷機(jī)放射源脫落，致使數(shù)名職工受到超劑量照射的放射事故。為此，我部要求各地近期開(kāi)展一次轄區(qū)內(nèi)γ探傷作業(yè)監(jiān)督檢查，對(duì)從事作業(yè)人員的資格進(jìn)行檢查，如發(fā)現(xiàn)未經(jīng)培訓(xùn)，未經(jīng)健康體檢上崗的人員，要立即停止工作；對(duì)探傷設(shè)備固有的安全性進(jìn)行檢查，存有安全隱患或不符合防護(hù)條件的，要停止使用，進(jìn)行檢修；對(duì)管理混亂、放射源使用、存貯不符合防護(hù)要求的單位要限期整改，并監(jiān)督實(shí)施；對(duì)無(wú)放射工作許可證的單位要堅(jiān)決取締。