為加強對全國消毒藥劑、消毒器械生產、銷售使用衛生質量的審核及監督管理,督促、檢查全國消毒藥劑、消毒器械和一次性使用的醫療衛生用品的審評工作。經研究,我部決定成立消毒藥劑、消毒器械審評委員會(以下簡稱委員會),該委員會的組成和任務是:
1、消毒藥械審評委員會是衛生部消毒藥械(包括進口消毒產品)的最高審評組織。
2、委員會的主要職責是對全國消毒藥械專家技術評審意見進行審核通過。
3、加強對各省消毒藥械審評組織的領導,根據全國消毒藥械的審批情況,不定期召開各省審評組長會議,研究解決審評中存在的問題。
4、負責對進口消毒產品在國內生產或經營申請報告的審查和批準。
5、對國內開發的消毒新產品資源和原材料的審查批準。
6、組織對省級以上衛生行政部門批準生產、銷售、使用的消毒藥械和一次性使用醫療衛生用品衛生質量和“衛生許可證”制度的監督檢查。
7、審評委員會委員每屆任期為三年。為保證該委員會工作的正常開展,審評委員在任期內如有變更時可報請部領導批準調整。
8、審評委員會常務辦事機構設衛生部衛生防疫司。
希望各級衛生行政部門的消毒藥械審評組織,在衛生部的統一領導下,全國上下齊心協力,共同把全國消毒藥械審評管理工作推向一個新的局面。
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