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農業部產品質量監督檢驗測試中心審查認可評審規范

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-28 · 9725人看過

  為便于農業部產品質量監督檢驗測試中心(以下簡稱“部級監測中心”)的審查認可評審,根據農業部(1991)農(質)字第7號部文要求,特制定本評審規范。

  部級監測中心的審查認可評審工作,包括資料審查和現場審查兩個部分。審查內容為人員機構、儀器設備、管理制度、檢測工作、檢驗報告、環境條件六個方面50條。具體審查程序如下:

  一、審查申請

  1.籌建中的部級監測中心應按《審查認可細則》的要求,認真做好評審前的準備工作。待籌建工作基本完成以后,以報告形式向部質量標準司提出審查認可書面申請;

  2.已經審查認可的部級監測中心,認可證書期滿前三個月應向部質量標準司提出復查認可申請報告。

  二、資料審查

  部質量標準司對申請審查或復查的部級監測中心提供的文件資料進行審核,合格者納入正式評審計劃,擬定時間,聘請專家進行現場評審;不符合規定要求的,經整改合格后再納入評審計劃。

  三、評審組

  1.評審組由與部級監測中心業務有關的行政、科研、教學、檢驗等方面專家組成,一般7-11人。

  2.評審員由部質量標準司聘請,評審時間一般應在現場評審15天前通知評審員和部級監測中心所在單位。

  3.評審組根據《審查認可細則》的要求,對申請認可的部級監測中心進行全面、公正、客觀的評價。

  四、現場評審

  1.召開評審組預備會議。確定評審員分工及分組,熟悉《審查認可細則》等有關文件,商議評審日程。評審時間一般為三天。

  2.召開評審會議。會議由評審組組長主持,評審組成員和申請認可的部級監測中心全體同志參加。會議的主要議題是簡要說明審查認可的目的、意義、審查要求和審查方法;聽取“中心”主任關于“中心”籌建和自查準備情況的匯報;宣布評審組成員名單、分工、評審日程和現場跟蹤考核實驗項目;確定聯絡員。

  3.評審組成員察看部級監測中心各部門。

  4.評審工作一般分兩個小組進行。第一審查小組負責《審查認可細則》中的人員機構、管理制度、檢驗報告三個方面內容的審查;第二審查小組負責《審查認可細則》中的儀器設備、檢測工作、環境條件三個方面內容的審查。

  5.評審工作采取聽、看、問、查、考、評和抽驗的方式進行,按照《審查認可細則》規定,逐項逐條評審。

  6.第一審查小組要查閱有關的文件資料檔案,召開座談會,通過筆試或口試等,審查申請認可的部級監測中心是否符合《審查認可細則》的要求,并填寫《人員素質考核表》;第二審查小組要進行儀器設備精度和檢測人員檢測水平的比對試驗,考核主要承檢產品的實際檢測能力,綜合評價“中心”的檢測能力是否符合《審查認可細則》的要求,并填寫《儀器設備審查表》。

  7.在評審過程中,評審員應將發現的問題和建議記錄在《審查認可細則》的“問題與建議”欄。

  8.召開審查小組會議。根據各評審員的考核情況和記錄,提出各審查小組審查結論和意見。

  9.召開評審員全體會議,根據各審查小組審查結論和意見,提出整個評審組的評審結論和意見。

  10.召開“中心”領導及有關人員座談會。就評審過程中發現的問題交換意見,提出整改的建議和要求。

  11.將評審組通過的評審結論和意見填寫在《評審報告》相應欄內。

  12.召開評審工作總結會。評審員、“中心”全體工作人員及有關主管部門領導參加。評審組組長主持會議,宣布評審結論和意見(包括第一、第二審查小組結論和意見):“中心”主任表態;評審員在《評審報告》上簽字:“中心”主管部門領導講話;評審組總結性發言;宣布評審工作結束。

  五、《評審報告》的填寫

  1.《評審報告》的填寫,要根據評審員的評審記錄進行。經評審組討論通過后方能填入。

  2.“評審結論和意見”欄,應明確部級監測中心申請承檢產品的項目是否通過評審,其結論一般有以下幾種情況:

  (1)通過:在申請承檢產品的業務范圍內,評審結果全部達到《審查認可細則》的要求,評審結論可以這樣寫:評審組認為該部級監測中心在申請承檢的產品范圍內,具備了按有關標準進行檢測的能力,符合《農業部產品質量監督檢驗測試中心基本條件》的要求,同意評審通過,報請農業部審批。

  (2)基本通過:少數非關鍵項目尚有不足,短期內能夠改進,不影響檢測工作的質量和公正性,基本達到《審查認可細則》要求。但是,在評審結論中要明確寫出存在的不足,并限期改進,一般不再組織現場評審。評審結論可以這樣寫:評審組認為該部級監測中心在申請承檢的產品范圍內,具備了按有關標準進行檢測的能力,基本符合《農業部產品質量監督檢驗測試中心基本條件》的要求,同意評審通過。對于中心存在的問題要限期整改,并將整改結果于 年 月 日前報部質量標準司和主管業務司。

  (3)不通過:關鍵項目或較多非關鍵項目不合格,影響檢測結果的可靠性和公正性,這種情況,應在評審結論中明確未通過項目的事實依據,并提出限期整改的建議。待改進以后,再對其中心進行復查。

  3.《評審報告》應附有說明評審結論和反映檢測人員及儀器設備現場抽查考核情況的原始材料(如人員素質考核表、儀器設備審查表等)。

  六、評定標準

  1.“機構與人員”項中共15條,全部合格者為合格。

  2.“儀器設備”項中共10條,全部合格者為合格。

  3.“管理制度”項中共15條,全部合格者為合格。

  4.“檢測工作”項中共3條,全部合格者為合格。

  5.“檢驗報告”項中共2條,全部合格者為合格。

  6.“環境條件”項中共5條,全部合格者為合格。

  7.各項中,有一個關鍵項目不合格時,該項評為不合格。

  8.綜合評定:根據以上六項內容的評審情況進行綜合評定,各項條款都合格,則部級監測中心審查認可評審結論為“通過”。有下列之一情況者,評審結論為不通過:(1)1個關鍵項目不合格;(2)3個關鍵項目基本合格;(3)5個非關鍵項目不合格;(4)7個非關鍵項目基本合格;(5)基本合格項目和不合格項目(指非關鍵項目)之和多于7個。

  七、評定方法

  按照《審查認可細則》規定的內容逐條評定,合格者在相應欄中打“A”,基本合格者打“B”,不合格者打“C”。把存在的問題與建議記錄在相應欄目中。

  1.機構與人員的評定:通過審閱機構設置和人員任命等文件資料,結合座談、提問、考試等形式進行評定。例如:機構與科研單位分設,具有相對的獨立性,組織體系比較完整的,評為合格;機構與科研單位沒有分設,與被檢產品開發研究機構交叉的評為不合格。

  2.儀器設備的評定:采取逐臺檢查和重點抽查的方法評定儀器設備的性能與精度是否符合檢驗產品標準規定的各項技術要求,凡能達到標準要求的評為合格。

  3.管理制度的評定:通過審查有關文件資料,召開小型座談會等形式,評定該部級監測中心管理制度是否健全,內容是否合理,是否體現了程序化和規范化的要求,在實際工作是否貫徹執行。例如:制度健全、內容完整、符合程序化和規范化的要求,實際工作中能認真貫徹者,評為合格;雖然有制度,但實際工作中未能認真執行,形同虛設者,評為不合格。

  4.檢測工作的評定:檢測人員操作熟練、作風嚴謹,嚴格履行樣品、資料交接手續并登記,按時完成檢測工作的評為合格。

  5.檢驗報告的評定:對檢測報告用隨機抽樣的辦法,進行對照檢查,其格式、內容、書寫等符合《審查認可細則》規定的評為合格。

  6.環境條件的評定:采取現場檢查、周圍環境調查、查閱有關證明材料的方法進行評定。

  八、限期復審

  1.對審查未通過的單位,評審組應在《評審結論》中提出限期復審的意見。

  2.被審查單位對限期復查內容完成整改后,應向部質量標準司提出復審的認可申請報告。

  3.部質量標準司根據復查的申請報告,組織評審組進行現場評審,并按規定程序和要求提出復審報告。

  九、批準認可

  凡評審通過的部級監測中心,由部質量標準司審查,報部批準,以部文形式公告,頒發審查認可證書和“中心”印章。

  十、附加說明

  1.本規范由農業部質量標準司負責解釋。

  2.本規范自發布之日起實施。

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