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一批法規6月起施行 藥品說明書應列明不良反應

來源: 律霸小編整理 · 2021-02-14 · 3854人看過
新華網北京5月31日電(記者田雨、陳菲)6月1日起,一批法律法規和部門規章正式施行,將對我國經濟社會生活產生廣泛影響。

  領導干部任期經濟責任將被審計

  十屆全國人大常委會第二十次會議審議通過的關于修改審計法的決定,將從6月1日起施行。修改后的審計法加強了對領導干部任職期間應負經濟責任的履行情況的審計。

  根據新修訂的審計法,審計機關按照國家有關規定,對國家機關和依法屬于審計機關審計監督對象的其他單位的主要負責人,在任職期間對本地區、本部門或者本單位的財政收支、財務收支以及有關經濟活動應負經濟責任的履行情況,進行審計監督。修訂后的審計法強化了審計監督手段,加強了對財政收支電子數據的審計,規定,審計機關有權要求被審計單位提供其運用電子計算機儲存、處理的財政收支、財務收支電子數據和必要的電子計算機技術文檔,被審計單位不得拒絕、拖延、謊報。新修訂的審計法還就對被審計單位在金融機構的存款的檢查做了規定,規定審計機關有證據證明被審計單位以個人名義存儲公款的,經縣級以上人民政府審計機關主要負責人批準,有權查詢被審計單位以個人名義在金融機構的存款。

  按揭貸款首付至少30% 不足5年轉讓須交營業稅

  根據國務院辦公廳轉發建設部等九部門關于調整住房供應結構穩定住房價格的意見,6月1日起,對購買住房不足5年轉手交易的,銷售時按其取得的售房收入全額征收營業稅;個人購買普通住房超過5年(含5年)轉手交易的,銷售時免征營業稅;個人購買非普通住房超過5年(含5年)轉手交易的,銷售時按其售房收入減去購買房屋的價款后的差額征收營業稅。

  根據意見,6月1日起,個人住房按揭貸款首付款比例不得低于30%。考慮到中低收入群眾的住房需求,對購買自住住房且套型建筑面積90平方米以下的仍執行首付款比例20%的規定。此外,凡新審批、新開工的商品住房建設,套型建筑面積90平方米以下住房(含經濟適用住房)面積所占比重,必須達到開發建設總面積的70%以上。直轄市、計劃單列市、省會城市因特殊情況需要調整上述比例的,必須報建設部批準。過去已審批但未取得施工許可證的項目凡不符合上述要求的,應根據要求進行套型調整。

  人民警察證統一“版本” 民警執法應主動出示

  6月1日起,我國公安機關將陸續配發使用統一的人民警察證。為切實規范人民警察證的管理使用,公安部制定頒布的公安機關人民警察證使用管理規定同日施行。根據規定公安機關人民警察在依法執行職務時,除法律、法規另有規定外,應當隨身攜帶人民警察證,主動出示并表明人民警察身份。

  根據規定,公安機關內部工勤人員以及聘用的輔助工作人員等不具有公安民警身份和執法資格的人員不屬于人民警察證的發放范圍。公安機關人民警察具有下列情形之一的,所在縣級以上公安機關應當暫時收回其人民警察證:因涉嫌違法違紀被立案審查,尚未作出結論的;被停止執行職務或者被禁閉的;因其他原因應當暫時收回的。在民警退休、調離公安機關、辭去公職,或者被辭退、開除公職、判處刑罰、免予刑事處罰以及勞動教養等情況下,要分別及時收回或收繳其人民警察證。

  被吊銷衛生許可證者三年內不得再次申請

  衛生部公布的食品衛生許可證管理辦法將于6月1日起施行,規定食品生產經營者因違反食品衛生法規,被吊銷衛生許可證的,其法定代表人或者主要負責人三年內不得申請衛生許可證,衛生行政部門不予受理。

  辦法規定任何單位和個人從事食品生產經營活動,應當向衛生行政部門申報,并按照規定辦理衛生許可證申請手續;經衛生行政部門審查批準后方可從事食品生產經營活動,并承擔食品生產經營的食品衛生責任。辦法從衛生管理制度、人員健康狀況及培訓、場所、衛生設施等方面,分別規定了生產加工、經營、餐飲業和食堂等不同類別申請許可證的必備條件和衛生行政部門進行衛生許可時給予相應審查的內容。辦法還建立了食品衛生許可證監督檢查制度,任何單位和個人對衛生許可證發放和管理過程中的違法行為有權進行舉報,衛生行政部門將及時核實、處理。 #p#分頁標題#e#

  說明書應充分說明不良反應

  國家食品藥品監督管理局頒布的藥品說明書和標簽管理規定強調,藥品生產企業未根據藥品上市后的安全性、有效性情況及時修訂說明書,或者未將藥品不良反應在說明書中充分說明的,由此引起的不良后果由該藥品生產企業承擔。

  根據規定,藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數據、結論和信息,用以指導安全、合理使用藥品。藥品生產企業應主動跟蹤藥品上市后的安全有效性情況,需要對說明書修訂的,應當及時提出申請。規定要求所有藥品的說明書必須注明全部活性成分或中藥藥味。針對藥品名稱使用不規范的問題,規定強制要求藥品通用名稱明顯標注,限制商品名和商標的使用。

  藥品商品名稱不得單獨進行廣告宣傳

  國家食品藥品監督管理局日前發出通知,要求6月1日起,藥品廣告審批時,藥品商品名稱不得單獨進行廣告宣傳。

  通知要求,在文字廣告以及電視廣告畫面中,使用藥品商品名稱的,必須同時出現藥品通用名稱。藥品廣告中不得使用未經注冊的商標;不得以產品注冊商標代替藥品名稱進行宣傳(經批準的作為藥品商品名稱使用的文字型注冊商標除外)。在藥品廣告中宣傳注冊商標的,必須同時使用藥品通用名稱。

  限制月餅過度包裝 包裝成本應不超過出廠價25%

  國家質檢總局和國家標準委發布的月餅強制性國家標準于6月1日起實施,是固體廢物污染環境防治法修訂后為防止過度包裝而制定的第一項國家標準。

  該標準明確規定:包裝成本應不超過月餅出廠價格的25%;單粒包裝的空位應不超過單粒總容積的35%;單粒包裝與外盒包裝內壁及單粒包裝間的平均距離應不超過2.5厘米。

  財險業風險管控有了新的“度量衡”

  為規范國內財產保險市場秩序、引導財產保險公司提高業務管理水平,中國保監會頒布了第一批財產險危險單位劃分方法指引,自6月1日起正式實施。

  危險單位是指一次保險事故可能造成的最大損失范圍。保險公司開展業務必須考慮自身的資本金實力,謹慎控制風險累積,安排必要的風險轉移措施,以保持經營穩定性,避免受到重大損失事件的沖擊。

  第一批指引包括《第1號:基本原則和基本方法》《第2號:水力發電企業》《第3號:火力發電企業》《第4號:航天風險》《第5號:公路及橋梁》。據保監會相關人士介紹,今后,保監會還將陸續推出針對其他大型商業風險業務的危險單位劃分方法的指引文件,并逐步形成完整的體系。

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