各分局，有關(guān)檢驗機構(gòu)： 　　根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《食品衛(wèi)生監(jiān)督程序》、《健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合《北京市2009年打擊在保健食品中違法添加非申報成分專項整治行動方案》的內(nèi)容和北京地區(qū)的實際情況，我局編制了《2009年北京市保健食品抽檢工作計劃》（見附件）。請遵照執(zhí)行。對在執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)妥善處理并及時上報，以保證保健食品抽檢計劃順利完成。現(xiàn)就有關(guān)工作要求通知如下： 　　一、為確保抽檢工作的順利開展，要求各分局應(yīng)根據(jù)本轄區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的實際分布情況，結(jié)合《北京市2009年打擊在保健食品中違法添加非申報成分專項整治行動方案》的要求，做好抽檢工作與專項整治、日常監(jiān)管工作的整合，統(tǒng)籌安排抽檢工作的實施。 　　二、市藥品監(jiān)督局保化處將根據(jù)抽檢工作的實際進展，適時調(diào)整抽檢計劃，安排抽檢任務(wù)。 　　三、抽檢結(jié)果由市藥品監(jiān)督局統(tǒng)一對外發(fā)布，各分局按時將抽樣情況報市局保化處。 　　二〇〇九年一月十五日 　　附件： 2009年北京市保健食品抽檢工作計劃 　　根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《食品衛(wèi)生監(jiān)督程序》、《健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合《北京市2009年打擊在保健食品中違法添加非申報成分專項整治行動方案》的內(nèi)容和北京地區(qū)的實際情況，制定2009年度本市保健食品抽檢工作計劃。2009年全市計劃抽檢保健食品400件，共分2個階段實施。 　　一、工作任務(wù) 　　第一階段： 　　1、結(jié)合《北京市2009年打擊在保健食品中違法添加非申報成分專項整治行動方案》的內(nèi)容，開展專項抽檢工作，對本市具有生產(chǎn)能力的保健食品企業(yè)所生產(chǎn)的所有品種進行全部抽檢，重點檢測其是否有非申報成分添加（2008年已抽檢的批次除外）所有樣品均檢測是否違法添加防腐劑及功效成分含量是否符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。其中對標(biāo)示為緩解體力疲勞（抗疲勞）、輔助降血脂（調(diào)節(jié)血脂）、輔助降血糖（調(diào)節(jié)血糖）、輔助降血壓（調(diào)節(jié)血壓）、增強免疫力（免疫調(diào)節(jié)）、減肥、改善睡眠等7類產(chǎn)品還應(yīng)檢測是否添加違禁藥物成分。在抽檢樣品中如涉及其他分局所轄企業(yè)委托被檢查企業(yè)生產(chǎn)的，應(yīng)在完成樣品送檢后，抽樣分局及時以書面形式告知所涉及分局抽檢內(nèi)容，針對不合格的檢品由樣品批準(zhǔn)證明文件持有企業(yè)所轄分局（注冊地）負(fù)責(zé)后續(xù)工作。 　　2、市場專項抽檢計劃50件 　　結(jié)合近幾年來抽檢工作的總結(jié)和此次專項整治計劃的要求，對涉及輔助降血糖（調(diào)節(jié)血糖）、輔助降血壓（調(diào)節(jié)血壓）、減肥、緩解體力疲勞（抗疲勞）、輔助降血脂（調(diào)節(jié)血脂）等5個功能的保健食品進行專項抽檢，檢測是否有違禁藥物成分添加。此項工作分別由東城、西城、石景山、宣武、崇文5個分局完成。 　　具體任務(wù)分配見附表。 　　第二階段： 　　根據(jù)第一階段專項整治抽檢的總體匯總情況分析，為加強對保健食品市場的監(jiān)管力度，平衡前一階段抽檢完成情況，我局將于完成專項整治行動后，根據(jù)實際抽檢樣品完成情況，及時發(fā)布2009年補充抽檢計劃，確保全年計劃任務(wù)的完成。第二階段的抽檢以流通環(huán)節(jié)為主。 　　二、工作職責(zé) 　　市局保化處負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、督導(dǎo)全市抽檢工作的實施，承擔(dān)全市保健食品抽檢結(jié)果的匯總和抽檢結(jié)果對外公布的工作；結(jié)合實際情況，及時調(diào)整抽檢計劃。 　　各分局按照我局《藥品醫(yī)療器械保健食品化妝品監(jiān)督抽驗管理的暫行規(guī)定》，完成2009年轄區(qū)內(nèi)抽檢任務(wù)。 　　具體要求如下： 　　（一）各抽樣單位要應(yīng)用數(shù)字稽查系統(tǒng)的抽驗?zāi)K進行樣品采集，查看全市抽樣情況進度，避免重復(fù)抽檢，降低行政成本。 　　（二）抽樣單位應(yīng)即時上傳樣品抽取情況，并在每月月底前將當(dāng)月抽樣匯總情況（電子版）上報至保化處。 　　（三）請于2009年11月15日前按照有關(guān)要求完成所有樣品的送檢工作。 　　三、其他事項 　　（一）專項抽檢涉及的保健功能以產(chǎn)品包裝上標(biāo)示的為準(zhǔn)，不分先后順序均可認(rèn)可。同一產(chǎn)品標(biāo)示兩個或以上專項抽檢功能范圍的，按照兩個樣本計算。抽樣過程中應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品儲存要求條件運輸、儲存、送檢樣品。 　　（二）生產(chǎn)企業(yè)在2009年4月底前未安排生產(chǎn)計劃的，負(fù)責(zé)抽樣的分局應(yīng)要求企業(yè)隨時通報計劃生產(chǎn)情況，待產(chǎn)品生產(chǎn)完成后，及時抽樣送檢。 　　（三）不得抽取同品種同批次的產(chǎn)品。同一品種不同批次、不同口味的，抽檢時以多件數(shù)計算。 　　（四）在抽檢產(chǎn)品同時，可結(jié)合日常監(jiān)管、市場檢查及對企業(yè)整改后的復(fù)查工作進行，應(yīng)檢查產(chǎn)品標(biāo)簽、標(biāo)識標(biāo)注的規(guī)范情況，對標(biāo)注不合格的保健食品依據(jù)有關(guān)規(guī)定進行處理。 　　（五）對經(jīng)檢驗不合格的產(chǎn)品，管轄分局應(yīng)及時依據(jù)有關(guān)規(guī)定進行處理，避免不合格產(chǎn)品危害消費者健康。 　　（六）抽取委托加工企業(yè)和受托生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品，其抽檢程序和要求，同2008年抽檢計劃中的有關(guān)規(guī)定。2008年抽檢過的品種，只要生產(chǎn)批號不同，均在本年度抽檢范圍中。每個產(chǎn)品品種只抽檢一個批次。 　　（七）在生產(chǎn)企業(yè)抽檢產(chǎn)品時，應(yīng)索取所抽檢產(chǎn)品的批準(zhǔn)證明文件及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件一并送至檢驗機構(gòu)。 　　（八）在流通市場抽檢，以非本市生產(chǎn)的產(chǎn)品為主，包括進口產(chǎn)品。 　　市疾控中心聯(lián)系人：趙耀　　　聯(lián)系電話：64407176 　　附表：2009年北京市保健食品市場抽檢任務(wù)分配表（第一階段） 區(qū)縣 　 抽檢任務(wù) 　 樣品數(shù)量 　 檢驗單位 　 備注 　 東城 　 輔助降血糖10件 　 檢測是否含有已知藥物成分：≥3個完整最小銷售包裝，且片（膠囊、袋裝茶、口服液、顆粒）劑≥30片（粒、袋、支、袋） 　 樣品送北京是藥品檢驗所 　 市場抽檢具體開始時間以專項整治計劃的要求為準(zhǔn)，并在抽檢樣品時應(yīng)按規(guī)定支付樣品費用。 　 西城 　 輔助降血壓10件 　 崇文 　 輔助降血脂10件 　 石景山 　 減肥功能10件 　 檢測是否含有已知藥物成分：重量不少于100克，并且至少要4個完整最小銷售包裝 　 樣品送北京市疾病預(yù)防控制中心 　 宣武 　 緩解體力疲勞10件 　 　　注：1、各分局在生產(chǎn)企業(yè)抽樣時，對緩解體力疲勞（抗疲勞）、增強免疫力（免疫調(diào)節(jié)）、減肥、輔助降血糖（調(diào)節(jié)血糖）四個品種檢測違禁成分的樣品送北京市疾病預(yù)防控制中心；輔助降血脂（調(diào)節(jié)血脂）、輔助降血壓（調(diào)節(jié)血壓）、改善睡眠三個品種檢測違禁成分的樣品送北京市藥品檢驗所。樣品量參照上表所規(guī)定數(shù)量。 　　2、所有在生產(chǎn)企業(yè)抽檢樣品檢測防腐劑和功效成分的，送北京市疾病預(yù)防控制中心。樣品量為： 　　（1）防腐劑+1種功效成分（或單一成分營養(yǎng)素補充劑）：不少于4個完整最小銷售包裝且固體總量≥150g，液體總量≥150mL； 　　（2）防腐劑+2種及以上功效成分（或復(fù)合成分營養(yǎng)素補充劑）：不少于7個完整最小銷售包裝且固體總量≥500g，液體總量≥500mL； 　　3、同一產(chǎn)品標(biāo)示兩個或以上專項抽檢功能范圍的按照兩個樣本計算的按規(guī)定抽檢量分送檢測單位： 　　4、以上文字中樣品數(shù)量不包括檢查標(biāo)簽、說明書的留樣（一件） 　　2009年保健食品抽檢產(chǎn)品月報明細(xì)表 　　分局名稱（簽章）： 序號 　 標(biāo)示的 產(chǎn)品名稱 　 標(biāo)示的 出品/生產(chǎn)企業(yè) 　 生產(chǎn)日期/批號 　 標(biāo)示的批準(zhǔn)文號 　 標(biāo)示的 保健功能 　 規(guī)格 　 被抽檢單位 　 備注（檢驗單位） 　 1　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 2　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 3　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 4　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 5　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 6　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 7　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 8　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 9　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 10　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　填表人：　　　填表日期： 年 月 日