衛(wèi)生部 國務(wù)院糾正不正之風(fēng)辦公室 國家發(fā)展和改革委員會等 關(guān)于印發(fā)《進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見》有關(guān)問題說明的通知 衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2009〕59號 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）、糾風(fēng)辦、發(fā)展改革委（物價局）、工商行政管理局、食品藥品監(jiān)管局（藥品監(jiān)管局）、中醫(yī)藥局： 2009年1月17日，衛(wèi)生部、國務(wù)院糾風(fēng)辦、發(fā)展改革委、工商總局、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)了《進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2009〕7號，以下稱《意見》）。為進(jìn)一步貫徹落實《意見》精神，我們研究制定了《關(guān)于〈進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見〉有關(guān)問題的說明》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。 衛(wèi)生部 國務(wù)院糾正不正之風(fēng)辦公室 國家發(fā)展和改革委員會 國家工商行政管理總局 國家食品藥品監(jiān)督管理局 國家中醫(yī)藥管理局 二○○九年六月十九日 關(guān)于《進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中 采購工作的意見》有關(guān)問題的說明 2009年1月17日，衛(wèi)生部、國務(wù)院糾風(fēng)辦、發(fā)展改革委、工商總局、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)了《進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2009〕7號），要求全面實行以政府為主導(dǎo)、以?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作。按照《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和國務(wù)院《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案（2009—2011年）》確定的原則，現(xiàn)就有關(guān)問題作出以下說明。 一、關(guān)于堅持政府主導(dǎo) 堅持政府主導(dǎo)是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的要求，是建立健全藥品供應(yīng)保障體系的需要，是安全有效使用醫(yī)療衛(wèi)生公共資金的保證。 在藥品集中采購中堅持政府主導(dǎo)，主要體現(xiàn)在以下三個方面。一是政府加強組織領(lǐng)導(dǎo)。各?。▍^(qū)、市）人民政府應(yīng)當(dāng)組織和健全由相關(guān)部門組成的藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)、管理機構(gòu)和工作機構(gòu)，并給予人、財、物等方面的保障。二是政府建立非營利性采購交易平臺。各地應(yīng)當(dāng)建立政府非營利性的藥品集中采購交易平臺，并確保政府擁有平臺的所有權(quán)和使用權(quán)，這是堅持政府主導(dǎo)的核心標(biāo)志。這個平臺不僅要承擔(dān)包括國家基本藥物在內(nèi)的各種藥品的采購工作，也要承擔(dān)高值醫(yī)用耗材的采購工作，還要承擔(dān)省級管理的乙類大型醫(yī)用設(shè)備的采購工作。采購交易平臺要做到安全可靠、功能完善、數(shù)據(jù)齊全、監(jiān)管嚴(yán)密。目前采購交易仍收取一定費用的，應(yīng)當(dāng)向政府提供經(jīng)費支持、醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)免費采購交易的方式轉(zhuǎn)變。三是政府要對采購交易全過程加強監(jiān)督管理。地方各級政府應(yīng)當(dāng)按照國家關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體部署及有關(guān)文件的要求，結(jié)合本地實際情況，制定完善轄區(qū)內(nèi)藥品集中采購實施細(xì)則，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)在醫(yī)藥購銷活動中的行為，保證藥品集中采購活動公開、公平、公正。 二、關(guān)于以?。▍^(qū)、市）為單位集中采購 實行以?。▍^(qū)、市）為單位集中采購所形成的價格，是醫(yī)藥企業(yè)向?。▍^(qū)、市）內(nèi)所有參加藥品集中采購醫(yī)療機構(gòu)的供應(yīng)價格。實行以?。▍^(qū)、市）為單位集中采購，有利于集中省內(nèi)專家的集體智慧，選購優(yōu)質(zhì)藥品，保證用藥安全；有利于節(jié)約政府部門、醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)的人力、物力和財力，有效降低采購成本；有利于發(fā)揮集中采購的規(guī)模效益，降低采購價格。 實行以省（區(qū)、市）為單位集中采購，要合理劃分省、市（地）、縣管理事權(quán)。省級負(fù)責(zé)集中采購的組織和實施，市（地）、縣級負(fù)責(zé)本級集中采購的監(jiān)管。 三、關(guān)于實行網(wǎng)上集中采購 網(wǎng)上集中采購，就是要求集中采購的全過程要通過網(wǎng)上運行來實現(xiàn)。要充分利用網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢，使醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)開展采購和銷售，為政府監(jiān)督和決策提供有力的支持。各醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)的購銷活動必須在采購平臺上“陽光操作”，使藥品采購切實做到招標(biāo)公開、價格公開、采購公開和使用公開。 四、關(guān)于建立科學(xué)的藥品采購評價辦法 要合理劃分藥品類別。劃分過粗，可能使部分療效確切、質(zhì)量較好的藥品難以中標(biāo)；劃分過細(xì)，則可能影響藥品有效競爭，不易降低藥品采購價格。要注意兼顧藥品質(zhì)量、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、科技水平等方面因素，加大質(zhì)量分權(quán)重。保證中標(biāo)藥品質(zhì)優(yōu)價廉，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)企業(yè)發(fā)展。 五、關(guān)于組織專家評標(biāo)議標(biāo) 要做好專家?guī)旖ㄔO(shè)和專業(yè)分類管理工作。進(jìn)行專業(yè)分類的目的是為了更好地保證入圍品種和價格的合理性。在具體品種議價和談判時，根據(jù)不同品種類型抽取不同的類別專家，保證談判結(jié)果更加合理。 要嚴(yán)格把好專家評議關(guān)。評標(biāo)專家要隨機抽取，進(jìn)行全封閉式評標(biāo)議標(biāo)；對投標(biāo)品種的安全性、療效、副作用、企業(yè)規(guī)模、品牌知名度、企業(yè)服務(wù)等指標(biāo)，進(jìn)行綜合評價；評議意見要以藥品療效和安全性為依據(jù)，并記錄在案，嚴(yán)禁以專家個人意愿確定中標(biāo)品種。 六、關(guān)于合理控制中標(biāo)率 確定集中采購藥品的中標(biāo)率，必須全面分析投標(biāo)品種數(shù)量，考慮?。▍^(qū)、市）內(nèi)各地區(qū)的社會經(jīng)濟發(fā)展差異，把握本?。▍^(qū)、市）地域范圍大小。合理確定中標(biāo)率，有利于規(guī)范采購秩序，促進(jìn)企業(yè)開展合理的價格競爭。 七、關(guān)于減少藥品流通環(huán)節(jié) 藥品集中采購實行醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。投標(biāo)人須持有生產(chǎn)企業(yè)證明文件。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。中標(biāo)藥品配送到全省（區(qū)、市）參加集中采購的醫(yī)療機構(gòu)的費用，包含在中標(biāo)價格之中。中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)全?。▍^(qū)、市）的配送，中標(biāo)企業(yè)可以自行配送，也可以委托其他具有現(xiàn)代物流能力的醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送，如果本地區(qū)尚無具有現(xiàn)代物流能力的醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)，可以委托其他大型醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)配送。原則上每種藥品只允許委托一次，但在一個地區(qū)可以委托多家進(jìn)行配送。如果被委托企業(yè)完成不了配送任務(wù)，需要再委托另一家醫(yī)藥企業(yè)配送的，應(yīng)當(dāng)由中標(biāo)企業(yè)提出申請，經(jīng)?。▍^(qū)、市）醫(yī)藥采購領(lǐng)導(dǎo)小組管理部門審查批準(zhǔn)，但不得提高中標(biāo)藥品的采購價格。列入國家基本藥物目錄的藥品，按照國家基本藥物制度規(guī)定執(zhí)行。 八、關(guān)于認(rèn)真履行藥品購銷合同 合同是規(guī)范醫(yī)藥購銷雙方行為的法律依據(jù)，醫(yī)藥購銷雙方必須按照規(guī)定內(nèi)容如實簽訂，依法執(zhí)行。 各醫(yī)療機構(gòu)必須按照至少不低于上年度實際使用量的80%，向省（區(qū)、市）藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組管理部門申報當(dāng)年采購數(shù)量，并只能購買中標(biāo)藥品；遇有特殊情況需要購買中標(biāo)以外藥品時，需報經(jīng)省（區(qū)、市）藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組管理部門審批同意。醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)必須按照藥品購銷合同購銷藥品，不得進(jìn)行“二次議價”。嚴(yán)格對藥品采購發(fā)票進(jìn)行審核，防止標(biāo)外采購、違價采購或從非規(guī)定渠道采購。 九、關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)合理用藥 規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)合理用藥，要從因病施治抓起，規(guī)范診療行為；要抓好醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)濟運行管理，嚴(yán)格成本核算，加強成本控制；要嚴(yán)格對藥品的采購、使用情況進(jìn)行監(jiān)管，建立醫(yī)藥購銷行為公示、“陽光用藥”等管理制度。 十、關(guān)于落實部門責(zé)任 藥品采購工作涉及范圍廣，管理部門多，各部門應(yīng)當(dāng)履行各自職責(zé)，切實加強監(jiān)督管理，防止因采購集中度的提高，出現(xiàn)新形式的腐敗問題。 要充分認(rèn)識加強藥品采購管理工作對于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、整頓醫(yī)藥購銷秩序、規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為、解決群眾看病就醫(yī)問題的重要意義，從維護(hù)人民群眾根本利益的高度出發(fā)，兼顧各方利益，建設(shè)科學(xué)的藥品供應(yīng)保障體制。要按照有關(guān)規(guī)定，針對實際情況，完善藥品集中采購工作中財政保障、醫(yī)保支付、價格調(diào)整等相關(guān)政策，相互配合，協(xié)同行動。要不斷地研究新情況，采取新措施，解決新問題，確保以政府為主導(dǎo)、以省（區(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作順利進(jìn)行。