1、有下列情形之一的,為假藥:
(一)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(一)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;
(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;
(三)變質(zhì)的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;
(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
2、藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。
有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:
(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;
(三)超過(guò)有效期的;
(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;
(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
(六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
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浙江銘生律師事務(wù)所執(zhí)業(yè)律師,中華全國(guó)律師協(xié)會(huì)會(huì)員,四級(jí)律師,獲得證券從業(yè)資格和會(huì)計(jì)財(cái)務(wù)初級(jí)職稱。2013年開(kāi)始從事基層法律工作,辦理過(guò)大量民商事法律糾紛實(shí)務(wù),了解當(dāng)事人的各類訴求,積累了豐富的執(zhí)業(yè)經(jīng)驗(yàn),練就了嚴(yán)謹(jǐn)而靈活的工作作風(fēng),熟悉本地司法環(huán)境,深耕精作。
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