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流感疫苗2800萬劑,疫苗相關規(guī)定

來源: 律霸小編整理 · 2025-07-11 · 778人看過

流感疫苗2800萬劑,疫苗相關規(guī)定

近年疫苗安全事故頻頻發(fā)生,人們對疫苗安全是非常關心的,我國疫苗管理法規(guī)定,對疫苗的生產(chǎn)和流通的要求是非常高的,實施嚴格的準入制度。

相關法律規(guī)定

《中華人民共和國疫苗管理法》

第二十二條?國家對疫苗生產(chǎn)實行嚴格準入制度。

從事疫苗生產(chǎn)活動,應當經(jīng)省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,取得藥品生產(chǎn)許可證。

從事疫苗生產(chǎn)活動,除符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的從事藥品生產(chǎn)活動的條件外,還應當具備下列條件:

(一)具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲備;

(二)具有保證生物安全的制度和設施、設備;

(三)符合疾病預防、控制需要。

疫苗上市許可持有人應當具備疫苗生產(chǎn)能力;超出疫苗生產(chǎn)能力確需委托生產(chǎn)的,應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。接受委托生產(chǎn)的,應當遵守本法規(guī)定和國家有關規(guī)定,保證疫苗質(zhì)量。

第三十二條?國家免疫規(guī)劃疫苗由國務院衛(wèi)生健康主管部門會同國務院財政部門等組織集中招標或者統(tǒng)一談判,形成并公布中標價格或者成交價格,各省、自治區(qū)、直轄市實行統(tǒng)一采購。

國家免疫規(guī)劃疫苗以外的其他免疫規(guī)劃疫苗、非免疫規(guī)劃疫苗由各省、自治區(qū)、直轄市通過省級公共資源交易平臺組織采購。

第三十五條?疫苗上市許可持有人應當按照采購合同約定,向疾病預防控制機構供應疫苗。

疾病預防控制機構應當按照規(guī)定向接種單位供應疫苗。

疾病預防控制機構以外的單位和個人不得向接種單位供應疫苗,接種單位不得接收該疫苗。

以上知識就是小編對相關法律問題進行的解答,近年疫苗安全事故頻頻發(fā)生,人們對疫苗安全是非常關心的,我國疫苗管理法規(guī)定,對疫苗的生產(chǎn)和流通的要求是非常高的,實施嚴格的準入制度。如果需要法律方面的幫助,歡迎到律霸網(wǎng)進行法律咨詢。

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王建軍,男,1963年8月出生,本科學歷,畢業(yè)于華東政法學院法律系。獲法學學士學位,1990年從事律師職業(yè)。現(xiàn)為安徽永恒律師事務所主任律師、高級合伙人。

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