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寧波
流感疫苗2800萬劑,疫苗相關規定
流感疫苗2800萬劑,疫苗相關規定
近年疫苗安全事故頻頻發生，人們對疫苗安全是非常關心的，我國疫苗管理法規定，對疫苗的生產和流通的要求是非常高的，實施嚴格的準入制度。
相關法律規定
《中華人民共和國疫苗管理法》
第二十二條?國家對疫苗生產實行嚴格準入制度。
從事疫苗生產活動，應當經省級以上人民政府藥品監督管理部門批準，取得藥品生產許可證。
從事疫苗生產活動，除符合《中華人民共和國藥品管理法》規定的從事藥品生產活動的條件外，還應當具備下列條件：
(一)具備適度規模和足夠的產能儲備;
(二)具有保證生物安全的制度和設施、設備;
(三)符合疾病預防、控制需要。
疫苗上市許可持有人應當具備疫苗生產能力;超出疫苗生產能力確需委托生產的，應當經國務院藥品監督管理部門批準。接受委托生產的，應當遵守本法規定和國家有關規定，保證疫苗質量。
第三十二條?國家免疫規劃疫苗由國務院衛生健康主管部門會同國務院財政部門等組織集中招標或者統一談判，形成并公布中標價格或者成交價格，各省、自治區、直轄市實行統一采購。
國家免疫規劃疫苗以外的其他免疫規劃疫苗、非免疫規劃疫苗由各省、自治區、直轄市通過省級公共資源交易平臺組織采購。
第三十五條?疫苗上市許可持有人應當按照采購合同約定，向疾病預防控制機構供應疫苗。
疾病預防控制機構應當按照規定向接種單位供應疫苗。
疾病預防控制機構以外的單位和個人不得向接種單位供應疫苗，接種單位不得接收該疫苗。
以上知識就是小編對相關法律問題進行的解答，近年疫苗安全事故頻頻發生，人們對疫苗安全是非常關心的，我國疫苗管理法規定，對疫苗的生產和流通的要求是非常高的，實施嚴格的準入制度。如果需要法律方面的幫助，歡迎到律霸網進行法律咨詢。
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