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寧波
疫苗上市許可持有人違反相關質量管理規范怎么辦
疫苗上市許可持有人違反相關質量管理規范怎么辦
依據我國相關法律的規定，疫苗上市許可持有人違反藥品相關質量管理規范的，在承擔的法律責任包括改正、罰款、停業整頓、沒收違法所得、禁止從事藥品生產經營活動等。
《中華人民共和國疫苗管理法》
第八十二條?除本法另有規定的情形外，疫苗上市許可持有人或者其他單位違反藥品相關質量管理規范的，由縣級以上人民政府藥品監督管理部門責令改正，給予警告;拒不改正的，處二十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節嚴重的，處五十萬元以上三百萬元以下的罰款，責令停產停業整頓，直至吊銷藥品相關批準證明文件、藥品生產許可證等，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和關鍵崗位人員以及其他責任人員，沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之五十以上五倍以下的罰款，十年內直至終身禁止從事藥品生產經營活動。
醫療糾紛中醫生所應當承擔的責任
醫療機構發生醫療事故，根據《醫療事故處理條例》第五章第四十六條至第五十二條規定、第五十五、五十六條規定以及《刑法》第三百三十五條規定，依法承擔下列責任：
1、民事賠償責任：賠償患者或家屬經濟損失。各項賠償項目在《醫療事故處理條例》中已有詳細規定，可以對號入座。具體數額的確定，患方可以通過衛生行政部門調解確定，也可以向人民法院提起民事賠償訴訟確定。各項賠償項目確定后一次性支付，賠償結束后不得再反悔。
2、行政責任：對于醫療機構，由衛生行政部門根據醫療事故等級和情節，給予警告;情節嚴重的，責令限期停業整頓直至由原發證部門吊銷執業許可證。對于發生醫療事故的人員，衛生行政部門或以責令暫停6個月以上1年以下執業活動;情節嚴重的，吊銷其執業證書。
3、刑事責任：對負有責任的醫務人員依照《刑法》第三百三十五條關于醫療事故罪的規定，依法追究刑事責任。
以上知識就是小編對相關法律問題進行的解答，疫苗上市許可持有人違反藥品相關質量管理規范的，在承擔的法律責任包括改正、罰款、停業整頓、沒收違法所得、禁止從事藥品生產經營活動等。如果需要法律方面的幫助，歡迎讀者到律霸網進行法律咨詢。
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