原告：

膝蓋嵌入鋼釘疼痛多年

40歲的老邱，是四川達(dá)州人。2005年3月，在三水區(qū)一家五金廠打工的老邱被人打傷左腿膝蓋，送到三水區(qū)人民醫(yī)院治療。對(duì)于手術(shù)經(jīng)過，老邱記憶猶新：“主治醫(yī)生是骨科主任葉-茂，葉-茂當(dāng)時(shí)說我的手術(shù)非常成功，膝蓋里被嵌入了一根鋼釘”。七八個(gè)月后，老邱到醫(yī)院做了取釘?shù)氖中g(shù)，仍然是葉-茂主刀。“做手術(shù)時(shí)，鋼釘半天取不出來，重復(fù)了好幾次。鋼釘大概有四寸長(zhǎng)”。

出院至今，老邱不能跑步，不能彈跳，上下樓梯尤其困難，還刺疼不止，因此找不到工作。

吳*全跟老邱有著類似的經(jīng)歷，他是湖北省新洲人。4年前，他摔跤導(dǎo)致膝蓋骨破碎，被送到了三水區(qū)人民醫(yī)院，當(dāng)時(shí)接診的也是葉-茂醫(yī)生。通過檢查葉-茂認(rèn)為應(yīng)當(dāng)實(shí)施膝蓋骨內(nèi)固定手術(shù)，即用兩枚醫(yī)用鋼釘將摔成兩瓣的膝蓋骨串接起來。手術(shù)做了兩次，第一次是放入鋼釘，第二次是取出鋼釘。小吳說：“拆線時(shí)是葉-茂一個(gè)徒弟拆的，拆出來后我仔細(xì)看過了，嚇了一跳。這根嵌在我膝蓋里的鋼釘，看起來非常粗糙。”3年多過去了，他的膝蓋沒有完全康復(fù)，不能正常彎曲外還常伴有腫脹疼痛，至今無法正常用力等問題。

事發(fā)：

醫(yī)生非法人體試驗(yàn)被處罰

從2007年開始，有人向當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)局舉報(bào)稱，2005年至2007年間三水區(qū)人民醫(yī)院骨二科醫(yī)生葉-茂等人在沒有經(jīng)過任何合法審批的情況下，通過當(dāng)?shù)匾患宜饺说哪＞邚S磨制了一批膝蓋骨內(nèi)固定用的鋼釘，并在患者不知情的情況下植入到了20名患者的身上，這其中就包括吳*全和邱*貴倆人。葉-茂屬于非法生產(chǎn)醫(yī)療器械及非法進(jìn)行醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)。

經(jīng)調(diào)查，舉報(bào)屬實(shí)。由于這個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品還沒有經(jīng)過藥監(jiān)局批準(zhǔn)，當(dāng)時(shí)處于人體醫(yī)學(xué)試驗(yàn)階段。2007年8月，三水區(qū)衛(wèi)生局作出對(duì)葉-茂停止醫(yī)師執(zhí)照半年的處罰決定，同時(shí)，三水區(qū)藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)院作出3.5萬元的罰款。

2008年3月，佛山市衛(wèi)生局又對(duì)葉-茂發(fā)出行政處罰事先告知書，稱“使用未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書的‘自鎖折尾式釘’和“對(duì)患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療時(shí)未征得患者本人或其家屬同意”。三水區(qū)醫(yī)院宣布免去葉-茂科室負(fù)責(zé)人職務(wù)。