一、法律關(guān)于知情權(quán)的相關(guān)規(guī)定

關(guān)于知情權(quán)的問題，我國多部法律、法規(guī)及部門規(guī)章都對(duì)此作出了相應(yīng)的規(guī)定，其中，個(gè)人認(rèn)為最有價(jià)值和最具實(shí)踐操作意義的應(yīng)該是2010年7月1日起正式實(shí)施的《侵權(quán)責(zé)任法》關(guān)于知情權(quán)的規(guī)定，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》以及《病歷書寫基本規(guī)范》都對(duì)此有相應(yīng)條款的說明，但規(guī)定有彼此沖突的地方，容易導(dǎo)致在適用法律時(shí)感到迷茫。緊緊抓住《侵權(quán)責(zé)任法》中第55條關(guān)于知情權(quán)的條文，對(duì)于知情權(quán)的問題就能很好的解決此類問題。

《侵權(quán)責(zé)任法》第55條：醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意;不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第26條規(guī)定：醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第33條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無法取得患者意見時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人元的批準(zhǔn)后實(shí)施。

《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第11條規(guī)定：在醫(yī)療活動(dòng)中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者，及時(shí)解答其咨詢;但是，應(yīng)當(dāng)避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。

《病歷書寫基本規(guī)范》：

第二十三條手術(shù)同意書是指手術(shù)前，經(jīng)治醫(yī)師向患者告知擬施手術(shù)的相關(guān)情況，并由患者簽署是否同意手術(shù)的醫(yī)學(xué)文書。內(nèi)容包括術(shù)前診斷、手術(shù)名稱、術(shù)中或術(shù)后可能出現(xiàn)的并發(fā)癥、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、患者簽署意見并簽名、經(jīng)治醫(yī)師和術(shù)者簽名等。

第二十四條麻醉同意書是指麻醉前,麻醉醫(yī)師向患者告知擬施麻醉的相關(guān)情況,并由患者簽署是否同意麻醉意見的醫(yī)學(xué)文書。內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、病案號(hào)、科別、術(shù)前診斷、擬行手術(shù)方式、擬行麻醉方式，患者基礎(chǔ)疾病及可能對(duì)麻醉產(chǎn)生影響的特殊情況，麻醉中擬行的有創(chuàng)操作和監(jiān)測(cè)，麻醉風(fēng)險(xiǎn)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及意外情況，患者簽署意見并簽名、麻醉醫(yī)師簽名并填寫日期。

第二十五條輸血治療知情同意書是指輸血前，經(jīng)治醫(yī)師向患者告知輸血的相關(guān)情況，并由患者簽署是否同意輸血的醫(yī)學(xué)文書。輸血治療知情同意書內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、科別、病案號(hào)、診斷、輸血指征、擬輸血成份、輸血前有關(guān)檢查結(jié)果、輸血風(fēng)險(xiǎn)及可能產(chǎn)生的不良后果、患者簽署意見并簽名、醫(yī)師簽名并填寫日期。

第二十六條特殊檢查、特殊治療同意書是指在實(shí)施特殊檢查、特殊治療前，經(jīng)治醫(yī)師向患者告知特殊檢查、特殊治療的相關(guān)情況，并由患者簽署是否同意檢查、治療的醫(yī)學(xué)文書。內(nèi)容包括特殊檢查、特殊治療項(xiàng)目名稱、目的、可能出現(xiàn)的并發(fā)癥及風(fēng)險(xiǎn)、患者簽名、醫(yī)師簽名等。

第二十七條病危(重)通知書是指因患者病情危、重時(shí)，由經(jīng)治醫(yī)師或值班醫(yī)師向患者家屬告知病情，并由患方簽名的醫(yī)療文書。內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、科別，目前診斷及病情危重情況，患方簽名、醫(yī)師簽名并填寫日期。一式兩份，一份交患方保存，另一份歸病歷中保存。

二、醫(yī)方履行知情權(quán)義務(wù)內(nèi)容

醫(yī)方履行知情權(quán)義務(wù)，實(shí)質(zhì)就是履行說明告知義務(wù)，從目前情況分析來看，醫(yī)方知情權(quán)義務(wù)應(yīng)該有如下幾個(gè)內(nèi)容：

診斷過程中的說明義務(wù)。主要內(nèi)容為檢查的說明義務(wù)和診斷結(jié)果的解釋義務(wù)。檢查義務(wù)中需要說明的是進(jìn)行對(duì)患者產(chǎn)生較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的特殊檢查時(shí)向患者要說明適用廉價(jià)的其他措施對(duì)患者的不利影響，或者采取此種手段的必要性;臨床實(shí)驗(yàn)性檢查、危險(xiǎn)性檢查等應(yīng)向患者履行必要的告知程序。

治療過中的說明義務(wù)。治療過程中，病情出現(xiàn)加重或者須改變預(yù)定的治療方案時(shí)，應(yīng)向患者履行相應(yīng)的告知，一般可以病情溝通記錄書進(jìn)行體現(xiàn)。對(duì)于手術(shù)、其他有創(chuàng)檢查必須按照法律、法規(guī)的規(guī)定履行告知義務(wù)。

出院后或者門診診療結(jié)束后的指導(dǎo)義務(wù)。此次就診行為結(jié)束后，應(yīng)告知患者注意事項(xiàng)、出現(xiàn)不良事件后的應(yīng)對(duì)措施、復(fù)診復(fù)查的時(shí)間等等。

轉(zhuǎn)診指示的說明。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不僅要做到自己給予患者適當(dāng)?shù)闹委?，而且要保護(hù)患者對(duì)治療的期待權(quán)，這就要求醫(yī)方在無力給予最佳治療時(shí)要負(fù)擔(dān)對(duì)患者的轉(zhuǎn)折指示說明義務(wù)，所以，在如下情形：

患者的疾病屬于醫(yī)方專門領(lǐng)域之外時(shí)，即醫(yī)方未設(shè)置相應(yīng)科室;

患者的疾病超出了醫(yī)方的診療能力，雖具備相應(yīng)科室，但無法開展相關(guān)手術(shù);

轉(zhuǎn)診時(shí)確?；颊咿D(zhuǎn)院安全。

違反知情同意義務(wù)的法律后果：

知情同意權(quán)的舉證責(zé)任在醫(yī)方，即醫(yī)方對(duì)于是否履行了知情同意進(jìn)行相應(yīng)舉證。而醫(yī)方舉證的材料就是病歷中的各種知情同意書，如果醫(yī)方無法提供相關(guān)的知情同意書，法院可以認(rèn)定醫(yī)方未完成舉證責(zé)任，從而由醫(yī)方來承擔(dān)責(zé)任。對(duì)于損害知情權(quán)的案件，損害后果與過錯(cuò)之間的因果關(guān)系證明難度很大，如果將此部分舉證責(zé)任放在患方，則會(huì)造成大部分的該類案件沒辦法由醫(yī)方承擔(dān)責(zé)任，因果我認(rèn)為因果關(guān)系由醫(yī)方來舉證為宜。

知情權(quán)系一項(xiàng)獨(dú)立的民事權(quán)利，相應(yīng)法律、行政法規(guī)提供了明確的依據(jù)，系公民人格權(quán)的組成部分，因此侵權(quán)知情權(quán)的案件，在法院訴訟類案件收費(fèi)中應(yīng)歸入人格權(quán)的收費(fèi)項(xiàng)目。

審判實(shí)踐中遇到的問題，違反知情同意是否一定要承擔(dān)責(zé)任?各地法院對(duì)此類案件認(rèn)識(shí)也不一致，部分法院在審理知情權(quán)案件中認(rèn)為侵犯知情權(quán)的案件一定要有損害后果且侵犯知情權(quán)和損害后果要有因果關(guān)系，對(duì)此筆者認(rèn)為這樣的觀點(diǎn)貌似有一定的合理性，但卻忽視了這類型案件的特殊性，這類型的案件侵權(quán)的是患者自主選擇權(quán)，即使沒有損害后果或者因果關(guān)系，醫(yī)方仍必須賠償患方的精神損失。如損害知情權(quán)的案件，都須證明因果關(guān)系或者損害后果，則大部分的損害知情權(quán)案件患方將得不到賠償，而這樣的結(jié)果肯定與立法的目的不相吻合。在無法證明因果關(guān)系、損害后果時(shí)，仍需由醫(yī)方賠償患方相應(yīng)的精神損失為宜。