一、經(jīng)營醫(yī)用酒精需要什么許可證

經(jīng)營銷售醫(yī)用酒精是需要辦理危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營許可證。

辦理危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營許可證需要的條件：

1.需要具備公司主體。

2.提供2-4名，且具備危險(xiǎn)化學(xué)品管理人員證書的人員。

3.相關(guān)的應(yīng)急預(yù)案等。

危險(xiǎn)化學(xué)品許可證辦理材料：

1、危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營許可證申請表

2、公司營業(yè)執(zhí)照副本原件

3、公司公章

4、公司地址證明，如：房產(chǎn)證復(fù)印件、租賃合同原件等

5、法人身份證原件及培訓(xùn)證原件、聯(lián)系電話、郵箱

6、相關(guān)工作人員身份證原件及培訓(xùn)證原件、聯(lián)系電話、郵箱

7、經(jīng)營場所辦公室平面圖

8、經(jīng)營場所辦公室真實(shí)照片5-6張(包含招牌)

9、儲(chǔ)存場所真實(shí)照片5-6張

10、應(yīng)急預(yù)案、風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告、應(yīng)急資源清單等

11、安全管理制度。

二、經(jīng)營醫(yī)用酒精算不算犯法

經(jīng)營醫(yī)用酒精獲得審批就不會(huì)犯法。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十條

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。其中，產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告可以是備案人的自檢報(bào)告;臨床評價(jià)資料不包括臨床試驗(yàn)報(bào)告，可以是通過文獻(xiàn)、同類產(chǎn)品臨床使用獲得的數(shù)據(jù)證明該醫(yī)療器械安全、有效的資料。

向我國境內(nèi)出口第一類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè)，由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。

備案資料載明的事項(xiàng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)向原備案部門變更備案。

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