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醫療器械產品有缺陷廠家退貨嗎

來源: 律霸小編整理 · 2025-07-09 · 739人看過

醫療器械產品有缺陷廠家退貨嗎

依據我國醫療器械監督管理條例的規定,醫療器械的生產企業發現生產的醫療器械有質量缺陷,不符合強制性標準的,要召回生產的產品并且停止生產。

相關法律規定

《醫療器械監督管理條例》

第五十二條?醫療器械生產企業發現其生產的醫療器械不符合強制性標準、經注冊或者備案的產品技術要求或者存在其他缺陷的,應當立即停止生產,通知相關生產經營企業、使用單位和消費者停止經營和使用,召回已經上市銷售的醫療器械,采取補救、銷毀等措施,記錄相關情況,發布相關信息,并將醫療器械召回和處理情況向食品藥品監督管理部門和衛生計生主管部門報告。

醫療器械經營企業發現其經營的醫療器械存在前款規定情形的,應當立即停止經營,通知相關生產經營企業、使用單位、消費者,并記錄停止經營和通知情況。醫療器械生產企業認為屬于依照前款規定需要召回的醫療器械,應當立即召回。

醫療器械生產經營企業未依照本條規定實施召回或者停止經營的,食品藥品監督管理部門可以責令其召回或者停止經營。

產品侵權責任訴訟時效是多久

產品質量法對產品侵權責任規定了特殊的訴訟時效。

(一)普通訴訟時效——2年。

產品侵權責任的普通訴訟時效一律為兩年,即使是侵害人身造成傷害、死亡的,也不受民法通則規定的短期時效一年的限制,亦為二年時效。

(二)最長訴訟時效——10年。

最長時效不執行二十年的規定,而規定為十年,因而比民法通則規定的時間要短。

(三)明示的安全使用期的不受限制。

如果產品有明示的安全使用期,則不受最長時效期間的限制,應以明示的安全使用期為長期時效,但該期間不足十年的,應執行十年長期時效。

以上知識就是小編對相關法律問題進行的解答,依據我國醫療器械監督管理條例的規定,醫療器械的生產企業發現生產的醫療器械有質量缺陷,不符合強制性標準的,要召回生產的產品并且停止生產。讀者如果需要法律方面的幫助,歡迎到律霸網進行法律咨詢。

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李華律師畢業于南京法學院,江蘇岸慶律師事務所專職律師,執業以來,以“沒有小案件,只有小律師”的理念,認真對待每一件案件。 李華律師擅長勞動糾紛案件,婚姻家庭糾紛,合同糾紛,債權債務,交通事故等民事糾紛。

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