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醫(yī)療器械產(chǎn)品有缺陷廠家退貨嗎

來源: 律霸小編整理 · 2025-07-09 · 738人看過

醫(yī)療器械產(chǎn)品有缺陷廠家退貨嗎

依據(jù)我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例的規(guī)定,醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的醫(yī)療器械有質量缺陷,不符合強制性標準的,要召回生產(chǎn)的產(chǎn)品并且停止生產(chǎn)。

相關法律規(guī)定

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

第五十二條?醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的醫(yī)療器械不符合強制性標準、經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求或者存在其他缺陷的,應當立即停止生產(chǎn),通知相關生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位和消費者停止經(jīng)營和使用,召回已經(jīng)上市銷售的醫(yī)療器械,采取補救、銷毀等措施,記錄相關情況,發(fā)布相關信息,并將醫(yī)療器械召回和處理情況向食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生主管部門報告。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的醫(yī)療器械存在前款規(guī)定情形的,應當立即停止經(jīng)營,通知相關生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位、消費者,并記錄停止經(jīng)營和通知情況。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)認為屬于依照前款規(guī)定需要召回的醫(yī)療器械,應當立即召回。

醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未依照本條規(guī)定實施召回或者停止經(jīng)營的,食品藥品監(jiān)督管理部門可以責令其召回或者停止經(jīng)營。

產(chǎn)品侵權責任訴訟時效是多久

產(chǎn)品質量法對產(chǎn)品侵權責任規(guī)定了特殊的訴訟時效。

(一)普通訴訟時效——2年。

產(chǎn)品侵權責任的普通訴訟時效一律為兩年,即使是侵害人身造成傷害、死亡的,也不受民法通則規(guī)定的短期時效一年的限制,亦為二年時效。

(二)最長訴訟時效——10年。

最長時效不執(zhí)行二十年的規(guī)定,而規(guī)定為十年,因而比民法通則規(guī)定的時間要短。

(三)明示的安全使用期的不受限制。

如果產(chǎn)品有明示的安全使用期,則不受最長時效期間的限制,應以明示的安全使用期為長期時效,但該期間不足十年的,應執(zhí)行十年長期時效。

以上知識就是小編對相關法律問題進行的解答,依據(jù)我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例的規(guī)定,醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的醫(yī)療器械有質量缺陷,不符合強制性標準的,要召回生產(chǎn)的產(chǎn)品并且停止生產(chǎn)。讀者如果需要法律方面的幫助,歡迎到律霸網(wǎng)進行法律咨詢。

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王遠征,男,研究生學歷,法學碩士學位。執(zhí)業(yè)以來,代理了大量的建設工程施工合同糾紛、勞動爭議糾紛、婚姻家庭糾紛、人身損害賠償糾紛、知識產(chǎn)權侵權糾紛等訴訟和仲裁案件,均取得良好的訴訟效果,最大限度地維護了當事人合法利益

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