一、如何認定假藥

《藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：

(1)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符合的;例如：中藥中擅自加入西藥成分;

(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的;例如：用淀粉作的片劑冒充治療感冒的藥品，用獸用藥冒充人用藥。

藥品不是一般的商品，它直接關系到廣大人民的生命安全。對于假藥和劣藥國家規(guī)定有明確的范圍和處罰措施。

《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定“禁止生產(包括配制)、銷售假藥”，并規(guī)定有下列情形之一的，即為假藥或按假藥論處：

①藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的;

②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的;

③國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

④依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;

⑤變質的;

⑥被污染的;

⑦使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;

⑧所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

二、生產銷售假藥罪認定

劃清生產、銷售假藥罪與生產、銷售偽劣商品類犯罪中其他罪的界限

對于同時構成生產、銷售假藥罪和生產、銷售偽劣產品罪的，根據《刑法》第149條第2款規(guī)定的精神，應按處罰較重的生產、銷售假藥罪定罪處罰。這符合前述法條競合的適用原則。(2)生產、銷售假藥罪與生產、銷售劣藥罪的區(qū)別界限：①犯罪對象不同：一個是假藥，一個是劣藥。②犯罪形態(tài)不同：生產、銷售假藥罪是行為犯，而生產、銷售劣藥罪是實害犯，即對人體健康造成嚴重危害的方構成犯罪。

劃清生產、銷售假藥罪與一般違法行為的界限

構成生產、銷售假藥罪的關鍵是生產、銷售假藥的行為是否足以產生嚴重危害人體健康的結果。實踐中對足以嚴重危害人體健康的判斷，一般來說應依賴于對假藥這種物質和他人使用假藥的可能性的事實判斷。例如。對假藥的成分、性質、效用的醫(yī)學鑒定以及對他人使用假藥的可能性的推斷。對于雖屬假藥，但對人體健康不一定產生嚴重危害的情況，需進行具體鑒定，若藥品本身不危害人體健康的，當然不能認定為構成本罪;若藥品本身可能會對人體健康產生嚴重危害的，當然應認定為生產、銷售假藥罪。

我國的法律也在不斷的普及，公民和企業(yè)的法律意識也在不斷的提高，如果有任何的企業(yè)采取非法的手段來謀取利益，不僅會危害到公民的生命安全，同時也會給社會的治安和秩序帶來惡劣的影響，所以我國在近幾年中也是不斷的加強對生產和銷售假藥的處罰力度。

醫(yī)院賣假藥應雙倍賠償

銷售假藥罪銷售金額判刑怎么定？

生產銷售假藥劣藥犯罪有什么區(qū)別？