在現(xiàn)行藥品管理制度下，藥品標(biāo)準(zhǔn)是開(kāi)放性的，任何具備藥品生產(chǎn)資質(zhì)的主體均可以申請(qǐng)使用已經(jīng)頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)仿制相同藥品，且只能使用原藥品標(biāo)準(zhǔn)中確定的藥品通用名稱(chēng)。那對(duì)于藥品通用名稱(chēng)該如何理解?

一、藥品通用名稱(chēng)

藥品通用名稱(chēng)是一種藥品區(qū)別于另一種藥品的規(guī)范化稱(chēng)謂，具有強(qiáng)制性和約束力。藥品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、包裝上必須使用藥品通用名稱(chēng)。

由于某些化學(xué)藥品的通用名比較長(zhǎng)，而且文字晦澀難懂，消費(fèi)者多以商品名來(lái)區(qū)分各類(lèi)藥品及藥品的來(lái)源。而藥品生產(chǎn)企業(yè)為了宣傳需要，故意弱化藥品通用名稱(chēng)，強(qiáng)化藥品商品名，因此，商品名實(shí)際上起著區(qū)分藥品來(lái)源的作用，發(fā)揮著商標(biāo)的功能，從而導(dǎo)致商品名商標(biāo)化和商標(biāo)藥名化。很多藥品生產(chǎn)企業(yè)在申請(qǐng)商品名時(shí)，忽略了商標(biāo)的保護(hù)，導(dǎo)致商品名被搶注為商標(biāo)而引發(fā)各類(lèi)糾紛。

2006年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱(chēng)管理的通知》規(guī)定，藥品商品名稱(chēng)的使用范圍應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，除新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、新的活性成份的藥物，以及持有化合物專(zhuān)利的藥品外，其他品種一律不得使用商品名稱(chēng)，藥品廣告宣傳中不得單獨(dú)使用商品名稱(chēng)。

二、藥品通用名稱(chēng)的認(rèn)定

我國(guó)商標(biāo)法和商標(biāo)法實(shí)施條例雖都提及商品通用名稱(chēng)，但均沒(méi)有對(duì)什么是“商品通用名稱(chēng)”進(jìn)行界定。依據(jù)法律規(guī)定或者國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)屬于商品通用名稱(chēng)的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為通用名稱(chēng)。相關(guān)公眾普遍認(rèn)為某一名稱(chēng)能夠指代一類(lèi)商品的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定該名稱(chēng)為約定俗成的通用名稱(chēng)。被專(zhuān)業(yè)工具書(shū)、辭典列為商品名稱(chēng)的，可以作為認(rèn)定約定俗成的通用名稱(chēng)的參考。藥品通用名稱(chēng)的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，主要來(lái)自于法律規(guī)定、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及約定俗成3個(gè)方面。

根據(jù)《最高人民法院關(guān)于審理商標(biāo)授權(quán)確權(quán)行政案件若干問(wèn)題的意見(jiàn)》的規(guī)定，人民法院審查判斷訴爭(zhēng)商標(biāo)是否屬于通用名稱(chēng)，一般以提出商標(biāo)注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)的事實(shí)狀態(tài)為準(zhǔn)。如果申請(qǐng)時(shí)不屬于通用名稱(chēng)，但在核準(zhǔn)注冊(cè)時(shí)訴爭(zhēng)商標(biāo)已經(jīng)成為通用名稱(chēng)的，仍應(yīng)認(rèn)定其屬于該商品的通用名稱(chēng);雖在申請(qǐng)時(shí)屬于本商品的通用名稱(chēng)，但在核準(zhǔn)注冊(cè)時(shí)已經(jīng)不是通用名稱(chēng)的，則不妨礙其取得注冊(cè)。因此，認(rèn)定是否屬于藥品通用名稱(chēng)，應(yīng)以核準(zhǔn)注冊(cè)時(shí)的事實(shí)狀態(tài)為準(zhǔn)。

目前我國(guó)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括中華人民共和國(guó)藥典、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)及藥品試行標(biāo)準(zhǔn)，上述標(biāo)準(zhǔn)中收載的藥品名稱(chēng)均為藥品通用名稱(chēng)。

關(guān)于藥品試行標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題，2007年6月18日新頒布的《藥品注冊(cè)管理辦法》中，取消了原《藥品注冊(cè)管理辦法》中關(guān)于藥品試行標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。隨后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2007年9月26日頒布的《關(guān)于實(shí)施藥品注冊(cè)管理辦法有關(guān)事宜的通知》規(guī)定，2007年10月1日起，根據(jù)新《藥品注冊(cè)管理辦法》獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)的品種，其藥品標(biāo)準(zhǔn)即為正式標(biāo)準(zhǔn)。此前已批準(zhǔn)的藥品試行標(biāo)準(zhǔn)，仍按照原《藥品注冊(cè)管理辦法》關(guān)于藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正的程序和要求，申報(bào)和辦理藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正。因此，從2007年10月1日起，我國(guó)將不再有新的“藥品試行標(biāo)準(zhǔn)”。如有其他疑問(wèn)，歡迎來(lái)律霸網(wǎng)進(jìn)行在線咨詢，我們將會(huì)有專(zhuān)業(yè)的律師為您解答。