產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任醫(yī)療器械

在醫(yī)療糾紛中，導(dǎo)致醫(yī)患雙方發(fā)生糾紛的原因多種多樣，諸如醫(yī)務(wù)人員的診療行為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理問題等等，此外，值得注意的是，因醫(yī)療器械或藥物等的質(zhì)量問題引發(fā)的醫(yī)療糾紛也日益增多。

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者出售藥物或者醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)視為醫(yī)療機(jī)構(gòu)扮演了產(chǎn)品銷售者的角色。根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》43條的規(guī)定，因產(chǎn)品存在缺陷造成人身、他人財(cái)產(chǎn)損害的，受害人可以向產(chǎn)品的生產(chǎn)者要求賠償，也可以像產(chǎn)品的銷售者要求賠償。當(dāng)然，應(yīng)當(dāng)說明的是，在因產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛中，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行具體的分析判斷有關(guān)責(zé)任的承擔(dān)問題。

一、如藥品或醫(yī)療器械等確系存在《產(chǎn)品質(zhì)量法》第46條的缺陷，即產(chǎn)品存在危及人身、他人財(cái)產(chǎn)安全的不合理的危險(xiǎn)，產(chǎn)品違反了保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，則生產(chǎn)商與醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)就此侵權(quán)責(zé)任承擔(dān)連帶賠償責(zé)任。如屬于生產(chǎn)者的責(zé)任，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償?shù)模摍C(jī)構(gòu)有權(quán)向產(chǎn)品的生產(chǎn)者追償。

二、如果患方受損害的原因系因其未按照醫(yī)囑配合治療，如沒有進(jìn)行適當(dāng)?shù)腻憻捇驔]有按時(shí)服用而導(dǎo)致醫(yī)用產(chǎn)品的效用未能正常發(fā)揮時(shí)，應(yīng)由患方自行承擔(dān)損害后果。

三、如果藥品或醫(yī)療器械的質(zhì)量問題是由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)未嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，未驗(yàn)明產(chǎn)品合格標(biāo)志或未檢查醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，而對患者使用了缺陷醫(yī)用產(chǎn)品，造成了損害后果，此時(shí)的損害賠償責(zé)任應(yīng)由醫(yī)方承擔(dān)。