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醫療器械產品質量出問題誰負責

來源: 律霸小編整理 · 2025-07-11 · 71人看過

產品質量責任醫療器械

醫療糾紛中,導致醫患雙方發生糾紛的原因多種多樣,諸如醫務人員的診療行為,醫療機構的管理問題等等,此外,值得注意的是,因醫療器械或藥物等的質量問題引發的醫療糾紛也日益增多。

在醫療機構向患者出售藥物或者醫療器械時,應視為醫療機構扮演了產品銷售者的角色。根據《產品質量法》43條的規定,因產品存在缺陷造成人身、他人財產損害的,受害人可以向產品的生產者要求賠償,也可以像產品的銷售者要求賠償。當然,應當說明的是,在因產品質量問題導致的醫療糾紛中,應當進行具體的分析判斷有關責任的承擔問題。

一、如藥品或醫療器械等確系存在《產品質量法》第46條的缺陷,即產品存在危及人身、他人財產安全的不合理的危險,產品違反了保障人體健康和人身、財產安全的國家標準、行業標準的,則生產商與醫療機構應就此侵權責任承擔連帶賠償責任。如屬于生產者的責任,而醫療機構賠償的,該機構有權向產品的生產者追償。

二、如果患方受損害的原因系因其未按照醫囑配合治療,如沒有進行適當的鍛煉或沒有按時服用而導致醫用產品的效用未能正常發揮時,應由患方自行承擔損害后果。

三、如果藥品或醫療器械的質量問題是由于醫療機構未嚴格執行進貨驗收制度,未驗明產品合格標志或未檢查醫療器械質量檢驗報告書,而對患者使用了缺陷醫用產品,造成了損害后果,此時的損害賠償責任應由醫方承擔。

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