1、 面具廠需要什么條件？

醫(yī)療器械產(chǎn)品主要分為Ⅰ類、Ⅱ類和Ⅲ類，這一分類主要依據(jù)醫(yī)療器械的安全性，以保證醫(yī)療器械的安全性和有效性。例如，醫(yī)用口罩一般分為一類，而在非典等傳染率高的時期，則分為兩類。這是為了保證醫(yī)用口罩具有清晰的隔離功能，而不是簡單的普通口罩。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四章第三十條規(guī)定，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的，應當向所在地設區(qū)的市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合《條例》第二十九條規(guī)定條件的證明材料。（1） 企業(yè)負責人應當具有中專以上學歷或者初級以上職稱。

（2）質檢機構負責人應當具有大專以上學歷或者中級以上職稱。（3） 初級以上職稱的工程技術人員應占企業(yè)職工總數(shù)的相應比例。（4） 企業(yè)應具備相應的產(chǎn)品質量檢驗能力。（5） 有與產(chǎn)品和規(guī)模相適應的生產(chǎn)、儲存場所和環(huán)境。（6） 相應的生產(chǎn)設備。（7） 企業(yè)應當收集和保存與企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營有關的法律、法規(guī)、規(guī)章和有關技術標準。（8）無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)，應當有符合要求的生產(chǎn)場所。賣三個面具是違法的嗎。

根據(jù)《治安管理法》，銷售假口罩將被處以300元以下的行政罰款或5日以上10日以下的行政拘留。此外，根據(jù)我國刑法規(guī)定的生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，將判處三年以上有期徒刑，工商行政管理部門將依法判處三年以上有期徒刑《中華人民共和國消費者權益保護法》法律、法規(guī)和本辦法的規(guī)定，保護消費者為日常消費購買、使用商品或者接受服務的權益，對違反本法規(guī)定的經(jīng)營者給予行政處罰論消費者權益。

關于在突發(fā)傳染病和其他災害防治期間辦理妨害突發(fā)傳染病和其他災害防治的刑事案件具體應用法律若干問題的解釋，生產(chǎn)、銷售假冒偽劣的預防保健產(chǎn)品、材料的，或者生產(chǎn)、銷售假冒偽劣的傳染病防治藥品的，構成犯罪的，依照刑法第一百四十條的規(guī)定處罰，141、142犯生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪、生產(chǎn)、銷售假藥罪、生產(chǎn)、銷售劣藥罪，依法從重處罰。《中華人民共和國刑法》第一百四十條生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪銷售額在二十萬元以上五十萬元以下的，處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售額百分之五十以上二倍以下罰金；銷售額五十萬元以上二百萬元以下的，處七年以上有期徒刑，并處銷售額百分之五十以上二倍以下罰金；銷售金額在二百萬元以上的，處十五年有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

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