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面具廠需要什么資格

來源: 律霸小編整理 · 2025-07-09 · 745人看過

1、 開辦口罩廠需要具備哪些條件(一)企業(yè)負責人應當具有中專以上學歷或者初級以上職稱。(2) 質檢機構負責人應當具有大專以上學歷或者中級以上職稱。(3) 初級以上職稱的工程技術人員應占職工總數(shù)的相應比例。(4) 企業(yè)應具備相應的產(chǎn)品質量檢驗能力。(5) 有與產(chǎn)品和規(guī)模相適應的生產(chǎn)、儲存場所和環(huán)境。(6) 相應的生產(chǎn)設備。(7) 企業(yè)應當收集和保存與企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營有關的法律、法規(guī)、規(guī)章和有關技術標準。(8) 無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn),應當有符合要求的生產(chǎn)場所。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十條從事醫(yī)療器械生產(chǎn),應當具備下列條件:(一)有與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設備和專業(yè)技術人員醫(yī)療器械的生產(chǎn);

(2)有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質量檢驗的機構或專職檢驗人員和檢驗設備;

(3)有保證醫(yī)療器械質量的管理制度;(4)具有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的售后服務能力;(5)產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)工藝文件中規(guī)定的要求。第二,面膜廠需要什么程序?

口罩的生產(chǎn)取決于口罩的類型和所需的證書。生產(chǎn)一類醫(yī)療器械口罩的,應當先取得一類醫(yī)療器械注冊證,再取得一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證;生產(chǎn)二類醫(yī)療器械口罩的,先申請二級醫(yī)療器械注冊證,再申請二級醫(yī)療器械生產(chǎn)證。

我們可以了解到,建立面膜廠必須符合一定的要求,并辦理相關手續(xù)。法律上有相關規(guī)定,所以建廠不是那么容易。以上均為律霸組織的相關內容。如果你有任何問題,可以咨詢律霸的律師。你知道嗎

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