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監察部門可以責令停止生產

來源: 律霸小編整理 · 2025-05-07 · 274人看過

根據我國相關法律法規,疫苗經營許可證持有人嚴重違反相關藥品質量管理規范的,由藥品監督管理部門責令停止疫苗生產。《中華人民共和國疫苗管理法》第七十二條:疫苗質量管理存在安全隱患,疫苗經營許可證持有人未及時采取消除措施的,藥品監督管理部門可以采取責任約談、限期整改等措施。

嚴重違反藥品質量管理規范的,由藥品監督管理部門責令停止生產、銷售、經銷疫苗,并立即整改;整改完成后,經檢查,方可恢復生產、銷售、經銷經藥品監督管理部門審核符合要求。

藥品監管部門應建立疫苗銷售許可證持有人及其相關人員的信用記錄制度,納入國家信用信息共享平臺,按規定公開其嚴重失信信息,實行聯合處罰。如何認定醫療糾紛責任(1)醫療糾紛責任追究制度是落實醫療質量和醫療安全的核心制度,是解決醫療糾紛和醫療事故,特別是進一步預防醫療事故的具體措施。(二)醫務人員過錯引發的醫療糾紛,是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中違反醫療衛生法律、行政法規、部門規章、診療護理規范和慣例,造成患者人身傷害的糾紛。(三)醫療差錯,是指醫務人員在診療活動中玩忽職守或者技術過失,但未造成病人死亡、殘疾或者器官損害的不良后果。它分為嚴重錯誤和一般錯誤。

(1)嚴重醫療差錯是指醫務人員的失職或技術過失,給患者造成一定痛苦,延長治療時間。

(2)一般醫療差錯是指醫務人員的失職或技術過失,但不會給患者造成痛苦。

(4)醫療糾紛和醫療差錯的直接(主要)責任人是其行為與患者的不良后果有直接關系,并在不良后果中起決定性作用的人。對因復雜原因或多環節因素引起的醫療糾紛和差錯,應根據其在造成不良后果過程中的作用,確定相關人員的責任。上述知識是小編對相關法律問題的回答。根據我國相關法律規定,疫苗銷售許可證持有人嚴重違反相關藥品質量管理規范的,由藥品監督管理部門責令暫停疫苗生產。如果您需要法律幫助,歡迎您到律霸進行法律咨詢。你知道嗎

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