藥品的定義

一、 認(rèn)識藥品。

　　藥品在維護(hù)我們的身體健康中起著不可替代的作用。我們的身體一旦受到疾病的侵?jǐn)_，譬如感冒、腹瀉、發(fā)燒等，小到身體不適，大到身體重大疾患，都必須使用藥品予以調(diào)節(jié)或治療，才能恢復(fù)健康。因此，健康離不開藥品，我們的生活離不開藥品。

　　那什么是藥品呢?

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條關(guān)于藥品的定義：藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和論斷藥品等。

　　《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革和發(fā)展的決定》強(qiáng)調(diào)指出，藥品是防病治病保護(hù)人民健康的特殊商品，必須加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)、流通、價格、廣告、適用等各個環(huán)節(jié)的管理。藥品雖然具有商品的一般屬性，但是事關(guān)國家發(fā)展大計和人民生命健康，又極具特殊性。

　　藥品是一種特殊商品，為什么特殊呢？

　　從使用對象上說：它是以人為使用對象，預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能，有規(guī)定的適用癥、用法和用量要求；從使用方法上說：除外觀，患者無法辨認(rèn)其內(nèi)在質(zhì)量，許多藥品需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，而不由患者選擇決定。同時，藥品的使用方法、數(shù)量、時間等多種因素在很大程度上決定其使用效果，誤用不僅不能“治病”，還可能“致病”，甚至危及生命安全。因此，藥品是一種特殊的商品。

　　另外，藥品還有其本身的特性：

　　1．種類復(fù)雜性：具體品種，全世界大約有20000余種，我國目前中藥制劑約5000多種，西藥制劑約4000多種，由此可見，藥品的種類復(fù)雜、品種繁多

　　2．藥品的醫(yī)用專屬性：藥品不是一種獨(dú)立的商品，它與醫(yī)學(xué)緊密結(jié)合，相輔相成。患者只有通過醫(yī)生的檢查診斷，并在醫(yī)生的指導(dǎo)下合理用藥，才能達(dá)到防止疾病、保護(hù)健康的目的。

　　3．藥品質(zhì)量的嚴(yán)格性：藥品直接關(guān)系到人們的身體健康甚至生命存亡，因此，其質(zhì)量不得有半點馬虎。我們必須確保藥品的安全、有效、均一、穩(wěn)定。

　　另外，藥品的質(zhì)量還有顯著的特點：它不像其他商品一樣，有質(zhì)量等級之分：優(yōu)等品、一等品、二等品、合格品等等，都可以銷售，而藥品只有符合規(guī)定與不符合規(guī)定之分，只有符合規(guī)定的產(chǎn)品才能允許銷售，否則不得銷售。

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacture Practice，GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發(fā)生，是提高藥品質(zhì)量的重要措施。

　　制藥人的使命：保障藥品安全、有效、均一、穩(wěn)定。

　　第一，社會公共性。人類的生物秉賦一直在促使人類盡可能的增進(jìn)健康、延長生命以保證人類的繁衍。藥品因其特殊功效而倍受重視。在現(xiàn)代社會，享有健康的權(quán)利和生命的權(quán)利已經(jīng)成為受法律保護(hù)的基本人權(quán)。因此，藥品關(guān)系到整個人類社會的繁衍和發(fā)展。藥品的社會公共性是建立全民醫(yī)療保健和醫(yī)療保險制度的依據(jù)。

　　第二，作用的兩重性。藥品可以防病治病，康復(fù)保健，然而“是藥三分毒”，任何藥品又有不同程度的毒副作用。所以管理有方、用之得當(dāng)，藥品就能治病救人，保護(hù)健康。反之，則會墮落成可怖的毒藥，危害人體健康和生命安全。

　　第三，質(zhì)量的單一性。藥品的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性等質(zhì)量指標(biāo)必須符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。只有符合國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，才能保證療效。低于或高于規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都可能降低甚至失去藥品的療效或者加劇藥品的毒、副作用。因此，進(jìn)入流通渠道的藥品，只允許有合格品，絕對不允許有次品或等外品。

　　第四，鑒定的專業(yè)性。藥品質(zhì)量的優(yōu)劣、真?zhèn)危话阆M(fèi)者難以識別。必須有專業(yè)的技術(shù)人員和專門機(jī)構(gòu)，依據(jù)法定的標(biāo)準(zhǔn)，運(yùn)用科學(xué)的方法和合乎要求的儀器設(shè)備，才能做出鑒定。

　　第五，適用的局限性。由于缺乏治病防病所需的專業(yè)醫(yī)學(xué)和執(zhí)業(yè)藥和藥學(xué)知識，人們多數(shù)情況下只能在執(zhí)業(yè)醫(yī)師師的指導(dǎo)下，甚至還要在醫(yī)護(hù)人員的監(jiān)護(hù)下，才能合理用藥，達(dá)到防病治病、保護(hù)健康的目的。若濫用藥物則容易造成中毒或產(chǎn)生藥源性疾病。另外，人們生病時有時更需要一點藥物的配合。

分類

　　藥品按照用途分類包括感冒藥、退燒藥、胃藥、瀉藥、催眠藥等各種有利于健康的藥品，按照性質(zhì)分類包括中藥材、中藥飲片、中成藥、中西成藥，化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

中國藥品出口前景

　　2010年中國將超過印度成為最受歡迎的國際藥品采購地。

　　中國的原料藥及藥物有效成分出口額預(yù)計將從2007年的56.3億美元增長到2010年的99億美元，而印度將從2007年的17億美元增長到2010年的27.6億美元。

　　中國出口的這些產(chǎn)品主要包括抗生素、維生素、氨基酸和有機(jī)酸，主要市場包括歐盟、美國、印度和日本。在成品藥出口方面，印度將繼續(xù)領(lǐng)先，出口額預(yù)計從2007年的48億美元增長到2010年的64億美元；中國則從2007年的7億美元增長到2010年的18.8億美元。

　　在國際采購市場上，綜合成本、市場機(jī)會和風(fēng)險因素等指標(biāo)，在藥品外采受歡迎程度方面中國列第一，印度第二，韓國列第三。目前，盡管印度藥品出口額超過中國，但中國在原料藥和藥物有效成分出口方面已經(jīng)取得了領(lǐng)先。

維權(quán)的基本概述

　　這些年隨著市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，追求所謂“市場效益”的概念幾乎滲透進(jìn)各個領(lǐng)域。不僅商業(yè)企業(yè)追求利潤最大化，一些事業(yè)機(jī)構(gòu)甚至政府部門也在追求部門利益。一些服務(wù)機(jī)構(gòu)忘記了自己的身份，或者有意模糊自己的身份，把服務(wù)對象完全視為市場客體，競相提高服務(wù)門檻和服務(wù)價碼，甚至磨刀霍霍大搞“雁過拔毛”，致使各種“費(fèi)用”出現(xiàn)水漲船高的怪異現(xiàn)象。

　　“維權(quán)成本”問題，已經(jīng)不僅僅發(fā)生在消費(fèi)領(lǐng)域。老百姓在選擇司法維權(quán)時，也同樣遇到司法成本太高負(fù)擔(dān)不起的問題，即所謂的“打不起官司”。其實，市場經(jīng)濟(jì)中的諸多矛盾，調(diào)解協(xié)商無法解決時多數(shù)要通過政府機(jī)構(gòu)的“裁決”。因此，在維權(quán)成本居高不下的現(xiàn)實語境中，迫切需要從機(jī)制上為公民維權(quán)建立“救濟(jì)”通道。假若老百姓因為做不起產(chǎn)品鑒定或者司法鑒定而被迫放棄維權(quán)，那么所謂的“消費(fèi)和諧”或者“司法和諧”也就無從談起了。

本質(zhì)

　　從本質(zhì)上講，國家制定法律法規(guī)，設(shè)立執(zhí)法管理部門，其目的就是保護(hù)人民群眾的合法權(quán)益不受侵犯，受到侵犯時投訴有門。可事實上，正是由于現(xiàn)實中復(fù)雜煩瑣的投訴程序和畸高的維權(quán)成本，導(dǎo)致許多消費(fèi)者在遇到糾紛時紛紛“望而卻步”，要么忍氣吞聲，要么選擇“私了”。 消費(fèi)主體維權(quán)信心的缺失，使法律法規(guī)、執(zhí)法部門被置于尷尬的境地。保護(hù)公民（消費(fèi)者）的合法權(quán)益是全社會的共同責(zé)任。

構(gòu)成要素　

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　　經(jīng)濟(jì)成本：按照現(xiàn)行法律規(guī)定，公民合法權(quán)益被侵害后，可以通過與用人單位協(xié)商、向勞動監(jiān)察大隊舉報、向勞動爭議仲裁委員會申請仲裁、對仲裁裁決不服向人民法院起訴等途徑來維護(hù)自己的權(quán)益。就農(nóng)民工依法維權(quán)，向勞動監(jiān)察大隊舉報、向勞動爭議仲裁委員會申請仲裁、向人民法院起訴和申請強(qiáng)制執(zhí)行，如果完成全部程序，農(nóng)民工至少就需要支付920元的經(jīng)濟(jì)成本。

　　時間成本：發(fā)生權(quán)益糾紛，都要花出幾天、幾個月、甚至幾年的時間找對方進(jìn)行協(xié)商，在此期間，愛害者出于對依法維權(quán)時間漫長、花費(fèi)較多、錢少不值得、舉報了也沒人會管、沒有任何證據(jù)等方面的顧慮 ，以及對用人單位及其老板承諾的信任，也不想立即訴諸法律，而是一等再等。

　　政府成本：除了愛害者本人需要支付經(jīng)濟(jì)成本和時間成本外，政府部門同樣要支付時間成本和經(jīng)濟(jì)成本。

納入侵權(quán)賠償

　　如果專利人維權(quán)的成本得不到賠償，就不能彌補(bǔ)權(quán)利人因侵權(quán)所受到的損失。專利法修正案草案將維權(quán)成本納入賠償，正是對專利權(quán)人權(quán)利救濟(jì)力度低下的糾偏。修正草案的新規(guī)定不僅能更有效地保護(hù)專利權(quán)人的合理利益，換個角度看，賠償包括權(quán)利人的維權(quán)成本，實際上也就加大了違法成本，依此可以遏制和預(yù)防專利侵權(quán)。

　　其實，將維權(quán)成本納入侵權(quán)賠償不應(yīng)止于專利一項，而需要更普遍地適用于勞動者維權(quán)、環(huán)境保護(hù)維權(quán)、消費(fèi)者權(quán)益維權(quán)等領(lǐng)域。以勞動者維權(quán)為例，同樣也面臨著維護(hù)成本高的問題。北京青少年法律援助與研究中心針對進(jìn)城務(wù)工青年維權(quán)成本所作調(diào)查曾得出這樣的結(jié)論：農(nóng)民工討回1元錢，整個社會要付出3元錢的代價。

　　因此，降低維權(quán)訴訟成本，將有助于鼓勵權(quán)利人自覺自主地依法維權(quán)。我們期待，不久的將來，將維權(quán)成本納入賠償適用于其他領(lǐng)域——由此所產(chǎn)生的積極示范效應(yīng)，可以發(fā)揮法律的引導(dǎo)、評價、預(yù)測、教育等作用。