第一章　總則

　　第二章　醫(yī)院藥事替理委員會(huì)

　　第三章　藥劑科的組織與任務(wù)

　　第四章　調(diào)劑與制劑

　　第五章　藥劑的檢驗(yàn)

　　第六章　藥品的儲(chǔ)存與供應(yīng)

　　第七章　醫(yī)院藥劑的科學(xué)研究

　　第八章　藥學(xué)人員的培養(yǎng)與提高

　　第九章　附則

　　第一章　總則

　　第一條　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定特制定本辦法。

　　第二條　醫(yī)院藥劑工作是醫(yī)院工作的重要組成部分，是提高醫(yī)療質(zhì)量，保證患者用藥安全有效的重要環(huán)節(jié)， 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)必須予以重視，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。

　　第三條　醫(yī)院藥劑科（部或處）負(fù)責(zé)本院藥劑工作。在院長直接領(lǐng)導(dǎo)下，按照藥品管理法 及其實(shí)施細(xì)則監(jiān)督、檢查本院各醫(yī)療科室合理使用藥品，防止濫用和浪費(fèi)。

　　第四條　醫(yī)院藥劑科（部或處）必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實(shí)際需要及時(shí)準(zhǔn)確地調(diào)配處方和制備制劑，做好藥品供應(yīng)和管理，其他科、室不得自制、自購、自銷藥品。

　　第五條　醫(yī)院藥劑科（部或處）必須配備熱愛本職工作，具有職業(yè)道德，認(rèn)真學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)與其工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。

　　第二章　醫(yī)院藥事替理委員會(huì)

　　第六條　為協(xié)調(diào)、指導(dǎo)全院合理用藥和科學(xué)管理，縣以上醫(yī)院（含縣）要設(shè)立藥事管理委員會(huì)，藥事管 理委員會(huì)由主管院長、藥劑部門及有關(guān)科、室負(fù)責(zé)人組成。

　　第七條　藥事管理委員會(huì)的任務(wù)是：審定本院用藥計(jì)劃；制（修）訂本院基本用藥目錄和處方手冊(cè)；審核 本院新制劑；組織評(píng)價(jià)新老藥物的臨床療效與不良反應(yīng)；提出淘汰品種意見；及時(shí)研究解決本院醫(yī)療用 藥的重大問題；監(jiān)督檢查本院貫徹執(zhí)行藥政法規(guī)的執(zhí)行情況。藥事管理委員會(huì)的日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。

　　第三章　藥劑科的組織與任務(wù)

　　第八條　醫(yī)院藥劑科（部或處）根據(jù)醫(yī)院規(guī)模設(shè)中、西藥調(diào)劑、制劑、中、西藥庫、藥品檢驗(yàn)、藥學(xué)研究、 臨床藥學(xué)、情報(bào)資料等專業(yè)室（科），并設(shè)室（科）主任。

　　第九條　藥劑科（部或處）的技術(shù)人員編制應(yīng)按有關(guān)規(guī)定而定。

　　第十條　藥劑科（部或處）所需財(cái)會(huì)、統(tǒng)計(jì)、劃價(jià)及清洗用具、消毒、蒸餾等非藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)由醫(yī)院按實(shí) 際需要另增，不在藥學(xué)技術(shù)人員編制之內(nèi)。

　　第十一條　醫(yī)院藥劑科（部或處）的任務(wù)：

　　1.根據(jù)本院醫(yī)療和科研需要，按照、基本用藥目錄、采購藥品，搞好供應(yīng)。

　　2.及時(shí)準(zhǔn)確地調(diào)配處方，按臨床需要制備制劑及加工炮炙中藥材。

　　3.加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，建立健全藥品監(jiān)督和檢驗(yàn)制度，以保證臨床用藥 安全有效。

　　4.做好用藥咨詢，結(jié)合臨床搞好合理用藥、新藥試驗(yàn)和藥品療效評(píng)價(jià)工作，收集藥品不良反應(yīng)，及時(shí)向 衛(wèi)生行政 部門匯報(bào)并提出需要改進(jìn)和淘汰品種意見。

　　5.根據(jù)臨床需要積極研究中、西藥品的新制劑，運(yùn)用新技術(shù)創(chuàng)制新劑型。

　　6.承擔(dān)醫(yī)藥院校學(xué)生實(shí)習(xí)，藥學(xué)人員進(jìn)修。

　　第四章　調(diào)劑與制劑

　　第十二條　調(diào)劑應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，認(rèn)真審查，堅(jiān)持核對(duì)，藥品外包裝應(yīng)注明品名、服法、用量、并交待注意事項(xiàng)。

　　第十三條　對(duì)違反規(guī)定，濫用藥品，有配伍禁忌，涂改及不合理用藥的處方，藥劑人員有權(quán)拒絕調(diào)配，情 節(jié)嚴(yán)重者應(yīng)報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)及衛(wèi)生行政部門檢查處理。

　　第十四條　調(diào)劑、制劑必須具備相應(yīng)的設(shè)備和條件，程和質(zhì)量檢驗(yàn)制度。凡不具備條件未取得衛(wèi)生行政部 門核發(fā)的《制劑許可證》者，不得配制制劑。

　　第十五條　醫(yī)院自配制劑必須堅(jiān)持為醫(yī)療和科研服務(wù)的方向，堅(jiān)持自用原則，不得進(jìn)入市場(chǎng)。自配制劑必須制訂操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，按要求檢驗(yàn)合格后方可使用。

　　第十六條　各級(jí)醫(yī)療單位的制劑品種屬于國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生行政部門頒布的制劑規(guī)范所收載的品種，可向縣以上衛(wèi)生行政部門報(bào)備，其他制劑品種包括本院協(xié)定處方、經(jīng)驗(yàn) 處方及研究的新制劑經(jīng)本院藥事管理委員會(huì)審議后，報(bào)地、市以上衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)后方可制備、并按規(guī)定注冊(cè)。

　　第十六條　調(diào)劑和制劑所需原料、輔料應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，沒有藥用標(biāo)準(zhǔn) 的經(jīng)過安全試驗(yàn)并經(jīng)藥事管理委員 會(huì)審核批準(zhǔn)后方可使用。

　　第五章　藥劑的檢驗(yàn)

　　第十八條　醫(yī)療單位應(yīng)設(shè)立藥品質(zhì)量檢驗(yàn)室（科）負(fù)責(zé)本單位藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢驗(yàn)工作。

　　第十九條　藥檢室（科）要有與所承擔(dān)的工作任務(wù)相適應(yīng)并符合工作要求的儀器設(shè)備及專職人員等。

　　第二十條　藥檢室必須建立健全藥檢工作制度，所配制劑經(jīng) 檢驗(yàn)合格后方可在臨床應(yīng)用。

　　第二十一條　檢驗(yàn)記錄（原始記錄、檢驗(yàn)依據(jù)）必須完整， 檢驗(yàn)報(bào)告要書寫清楚，并經(jīng)復(fù)核簽字后存查。

　　第六章　藥品的儲(chǔ)存與供應(yīng)

　　第二十二條　藥品出、入庫要嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收制度，對(duì)質(zhì)量可疑的藥品須 經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出、入庫。

　　第二十三條　對(duì)麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、應(yīng)按特殊藥品管理辦法進(jìn)行管理并監(jiān)督正確使用。

　　第二十四條　藥品倉庫應(yīng)有必要的倉儲(chǔ)條件，能做到分類定位、整齊存放、并具備冷藏、避光、防潮、通風(fēng)、防鼠等措施。易燃、易爆、易腐蝕等危險(xiǎn)性藥品要注意安全，另設(shè)倉庫，單獨(dú)存放。

　　第二十五條　對(duì)庫存藥品要定期檢查，防止變質(zhì)失效。中藥要根據(jù)其特點(diǎn)加強(qiáng)保管。對(duì)過期失效、淘汰、霉?fàn)€、蟲蛀、變質(zhì)的藥品不得使用，報(bào)經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后予以核銷處理。

　　第七章　醫(yī)院藥劑的科學(xué)研究

　　第二十六條　醫(yī)院藥劑科（部或處）應(yīng)積極開展以下科學(xué)研究工作，以確保臨床用藥的安全有效。

　　1.結(jié)合臨床進(jìn)行有關(guān)藥物的性質(zhì)、劑型、藥檢、藥品質(zhì)量、配伍禁忌等研究，以不斷提高醫(yī)院藥學(xué)工作水平。

　　2.積極開展臨床藥學(xué)研究，結(jié)合臨床制定個(gè)體化給藥方案，圍繞合理用藥開展藥效學(xué)、藥代學(xué)、生物利用度、監(jiān)測(cè)藥物在體內(nèi)的作用以及藥物不良反應(yīng)等研究。

　　3.藥劑科（部或處）必須實(shí)行科學(xué)管理。配備必要的儀器設(shè)備，完善各項(xiàng)措施，變經(jīng)驗(yàn)管理為科學(xué)管理，不斷提高管理水平。

　　第二十六條　醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)藥劑科的科學(xué)研究工作要在人力、物力和財(cái)力上予以保證，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)院藥學(xué)工作現(xiàn)代化、自動(dòng)化、科學(xué)化。

　　第八章　藥學(xué)人員的培養(yǎng)與提高

　　第二十八條　衛(wèi)生行政部門和醫(yī)院應(yīng)將藥學(xué)人員的培養(yǎng)列入培訓(xùn)計(jì)劃，不斷提高藥學(xué)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)水平。

　　第二十九條　醫(yī)院對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職務(wù)任聘按衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》的規(guī)定辦理。

　　第九章　附則

　　第三十條　本辦法自公布之日起施行。

　　第三十一條　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳、局可根據(jù)本辦法制訂具體實(shí)施方案。

　　第三十二條　本辦法由中華人民共和國衛(wèi)生部藥政管理局負(fù)責(zé)解釋。