在線咨詢
律師在線
點擊咨詢
意見反饋
回到頂部
寧波
國家食品藥品監督管理局關于認可上海市食品藥品包裝材料測試所對潔凈室(區)環境檢測項目檢測資格的通知
來源:
律霸小編整理
·
2020-11-11
·
4052人看過
(國食藥監械[2007]57號)
上海市食品藥品監督管理局：
根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法》（國藥監械〔2003〕125號）的規定，2006年10月25至26日，國家局醫療器械檢測機構資格認可審查組對上海市食品藥品包裝材料測試所的醫療器械檢測能力進行了現場評審。經審查，認可該中心對潔凈室（區）環境檢測共9個項目（見附件）進行檢測的資格，有效期5年。
附件：認可的醫療器械受檢目錄
國家食品藥品監督管理局
二○○七年二月一日?
附件：
認可的醫療器械受檢目錄
┌──┬──────┬───────────┬───────────────┬─────┐
│序號│ 產品名稱 │ 項目/參數 │檢測標準（方法）名稱及編號（含│ 說明 │
│ │ ├────┬──────┤ 年號） │ │
│ │ │ 序號 │ 名稱 │ │ │
├──┼──────┼────┼──────┼───────────────┼─────┤
│1 │醫療器械生產│ 1 │ 潔凈度級別 │ 醫療機構制劑配制質量管理規范 │ │
│ │企業潔凈室（├────┼──────┤ ├─────┤
│ │區）環境檢測│ 2 │ 溫度 │《藥品生產質量管理規范》1998年│ │
│ │ ├────┼──────┤ 修訂附錄 ├─────┤
│ │ │ 3 │ 相對濕度 │ 國家藥品監督管理局令第9號 │ │
│ │ ├────┼──────┤ ├─────┤
│ │ │ 4 │ 換氣次數 │《直接接觸藥品的包裝材料和容器│ │
│ │ ├────┼──────┤管理辦法》附件7：藥包材生產潔 ├─────┤
│ │ │ 5 │ 風速 │ 凈室（區）要求 │ │
│ │ ├────┼──────┤國家食品藥品監督管理局令第13號├─────┤
│ │ │ 6 │ 靜壓差 │ │ │
│ │ ├────┼──────┤ 《無菌醫療器具生產管理規范》 ├─────┤
│ │ │ 7 │ 浮游菌 │ YY0033-2000 │ │
│ │ ├────┼──────┤ ├─────┤
│ │ │ 8 │ 沉降菌 │ │ │
│ │ ├────┼──────┤ ├─────┤
│ │ │ 9 │ 照度 │ │ │
└──┴──────┴────┴──────┴───────────────┴─────┘
0
該內容對我有幫助 贊一個
我有類似問題？馬上聯系律師
相關文章
2021-02-04
2021-02-25
2020-11-29
2021-01-17
2021-01-25
2020-12-07
2021-02-26
2020-11-11
2020-12-04
2021-01-05
2020-12-07
2021-01-17
2021-02-25
2021-02-23
2020-12-15
2020-12-22
2021-03-06
2021-01-15
律霸用戶端下載
及時查看律師回復
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
中華人民共和國拍賣法（已修訂）
1996-07-05中華人民共和國個人所得稅法
2007-12-29全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和納米比亞共和國引渡條約》的決定
2007-04-27中華人民共和國主席令(第六十二號)
2007-03-16全國人民代表大會常務委員會關于批準中華人民共和國政府埃及共和國政府文化合作協定的決議府文化合作協定的決議
1970-01-01全國人民代表大會常務委員會關于成立重慶市第一屆人民代表大會籌備組的決定
1997-05-09全國人大常委會關于批準《保護非物質文化遺產公約》的決定
2004-08-28全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和巴西聯邦共和國關于刑事司法協助的條約》的決定
2005-07-01全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和巴基斯坦伊斯蘭共和國睦鄰友好合作條約》的決定
2005-08-28全國人大常委會關于《中華人民共和國刑法》第九章瀆職罪主體適用問題的解釋
2002-12-28全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國人民法院組織法》的決定
1983-09-02全國人民代表大會香港特別行政區籌備委員會關于設立香港特別行政區臨時立法會的決定
1996-03-24中華人民共和國防震減災法
1997-12-29地質資料管理條例(2017修訂)
2017-03-01直銷管理條例(2017修訂)
2017-03-01中華人民共和國進出口關稅條例(2017修訂)
2017-03-01艾滋病防治條例(2019修正)
2019-03-02保障農民工工資支付條例
2019-12-30國務院關于在線政務服務的若干規定
2019-04-26氣象災害防御條例(2017修正)
2017-10-07工程咨詢行業管理辦法
2017-11-06企業投資項目核準和備案管理條例
2016-11-30侵害消費者權益行為處罰辦法
2015-01-05國務院關于廢止和修改部分行政法規的決定
2014-02-19國務院關于促進健康服務業發展的若干意見
1970-01-01事業單位財務規則（2012修訂）
2012-02-07國務院辦公廳關于印發國家能源局主要職責內設機構和人員編制規定的通知
2013-06-09中華人民共和國稅收征收管理法實施細則（2012修正）
2012-11-09國務院關于印發中國婦女發展綱要和中國兒童發展綱要的通知
2011-07-30國務院關于確定三亞市城市總體規劃由國務院審批的通知
2010-11-16