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什么是劣藥,如何認(rèn)定劣藥
什么是劣藥,如何認(rèn)定劣藥
有下列情形之一的，為劣藥：
(一)藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；
(二)被污染的藥品；
(三)未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；
(四)未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；
(五)超過(guò)有效期的藥品；
(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品；
(七)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。
禁止未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品；禁止使用未按照規(guī)定審評(píng)、審批的原料藥、包裝材料和容器生產(chǎn)藥品。
《藥品管理法》第九十八條?禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)、銷售、使用假藥、劣藥。
有下列情形之一的，為假藥：
(一)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；
(三)變質(zhì)的藥品；
(四)藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。
有下列情形之一的，為劣藥：
(一)藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；
(二)被污染的藥品；
(三)未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；
(四)未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；
(五)超過(guò)有效期的藥品；
(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品；
(七)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。
禁止未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品；禁止使用未按照規(guī)定審評(píng)、審批的原料藥、包裝材料和容器生產(chǎn)藥品。
第一百一十八條?生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。
對(duì)生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原料、輔料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備予以沒(méi)收。
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