根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的規(guī)定，醫(yī)療事故是指“在診療護(hù)理過(guò)程中，因醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理過(guò)失，直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷功能障礙的”情形。

構(gòu)成醫(yī)療事故至少要符合三個(gè)要件：

(一)行為人-醫(yī)療人員，主觀心理狀態(tài)是過(guò)失，包括失職和技術(shù)過(guò)失。前者構(gòu)成責(zé)任事故，后者構(gòu)成技術(shù)事故。

(二)有損害結(jié)果。即當(dāng)病人死亡、殘廢、組織器官損傷功能障礙之情形發(fā)生時(shí)，才可能構(gòu)成醫(yī)療事故，若醫(yī)療人員的過(guò)失僅導(dǎo)致病人病情延誤惡化、精神傷害痛苦、財(cái)產(chǎn)損失，則不屬于醫(yī)療事故。

(三)二者要有因果關(guān)系。醫(yī)務(wù)人員的過(guò)失行為直接造成病人傷亡的，才能確定為醫(yī)療事故，若醫(yī)務(wù)人員的過(guò)失行為僅是致害的近因或間接原因，則也不屬于醫(yī)療事故。

醫(yī)療事故的民事責(zé)任，通常是指民事賠償責(zé)任。在醫(yī)療服務(wù)的履行中，如果因醫(yī)護(hù)人員的過(guò)錯(cuò)，導(dǎo)致患者遭受人身及財(cái)產(chǎn)損失，從其侵害患者人身權(quán)和財(cái)產(chǎn)權(quán)來(lái)看，醫(yī)護(hù)人員的行為構(gòu)成醫(yī)療過(guò)錯(cuò)，醫(yī)療過(guò)失屬侵權(quán)行為之一種，醫(yī)方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。

根據(jù)《民法通則》第106條的規(guī)定：“公民、法人違反合同或者不履行其它義務(wù)的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事責(zé)任。公民、法人由于過(guò)錯(cuò)侵害國(guó)家的、集體的財(cái)產(chǎn)，侵害他人財(cái)產(chǎn)、人身的應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事責(zé)任。”第119條規(guī)定：“侵害公民身體造成傷害的，應(yīng)當(dāng)賠償醫(yī)療費(fèi)、因誤工減少的收入、殘廢者生活補(bǔ)助費(fèi)等費(fèi)用;造成死亡的，并應(yīng)當(dāng)支付喪葬費(fèi)、死者生前扶養(yǎng)的人必要的生活費(fèi)等費(fèi)用。”因此，對(duì)于醫(yī)療過(guò)錯(cuò)行為，只要造成損害，無(wú)論其后果如何，均應(yīng)承擔(dān)民事責(zé)任。

(1)責(zé)任主體

依據(jù)最高人民法院關(guān)于適用《<中華人民共和國(guó)民事訴訟法>若干問(wèn)題的意見(jiàn)》第42條的規(guī)定：“法人或者其他組織的工作人員因職務(wù)行為或授權(quán)行為發(fā)生的訴訟，該法人或其他組織為當(dāng)事人。”第45條規(guī)定：“個(gè)體工商戶(hù)、農(nóng)村承包經(jīng)營(yíng)戶(hù)、合伙組織雇傭的人員在進(jìn)行雇傭合同規(guī)定的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中造成他人損害的，其雇主是當(dāng)事人。”

最高人民法院《關(guān)于審理人身?yè)p害賠償案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》第八條也規(guī)定：“法人或者其他組織的法定代表人、負(fù)責(zé)人以及工作人員，在執(zhí)行職務(wù)中致人損害的，依照民法通則第一百二十一條的規(guī)定，由該法人或者其他組織承擔(dān)民事責(zé)任。”

這些規(guī)定都說(shuō)明，作為雇員的職務(wù)行為是依雇傭合同所為的行為，應(yīng)視為法人或雇主的行為，所以因雇員而產(chǎn)生的民事責(zé)任也應(yīng)當(dāng)由法人或雇主承擔(dān)。在此種情況下，雖然具體的行為人是雇員，便雇員所為的履行職務(wù)的行為，根據(jù)法人理論，此類(lèi)行為是法人行為，因此行為主體仍是法人或雇主，而責(zé)任主體也是他們。因此醫(yī)療事故民事責(zé)任中，行為主體與責(zé)任主體是統(tǒng)一的，都是醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

(2)醫(yī)療行為的違法性

在醫(yī)療事故訴訟中，法官多以是否違反注意義務(wù)作為判斷是否存在過(guò)失的標(biāo)準(zhǔn)。所以醫(yī)療上的過(guò)失，其實(shí)質(zhì)就是醫(yī)師違反其應(yīng)盡的注意義務(wù)。醫(yī)療事故中的醫(yī)療行為因不符合有關(guān)醫(yī)療法規(guī)的規(guī)定，違反了應(yīng)盡的注意義務(wù)，且不具備實(shí)現(xiàn)法律規(guī)定的醫(yī)療的積極效果的合目的性，從而被視為違法，主要表現(xiàn)在：違反衛(wèi)生管理法律、違反醫(yī)療衛(wèi)生行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、違反診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)。

(3)損害后果

損害后果是醫(yī)療事故民事責(zé)任的重要構(gòu)成要件之一，是指因醫(yī)方違反義務(wù)的行為給患者造成的不利益的后果。倘若沒(méi)有損害后果的發(fā)生，即使醫(yī)方有違反義務(wù)的行為也不構(gòu)成醫(yī)療事故，當(dāng)然也就無(wú)醫(yī)療事故的民事責(zé)任的產(chǎn)生了。

(4)因果關(guān)系

在醫(yī)療事故中探究醫(yī)療行為與損害后果因果關(guān)系的過(guò)程中，主要考量?jī)牲c(diǎn)：首先，考察事實(shí)因果關(guān)系，即考察損害后果是由哪些原因造成的，并且在實(shí)際案例中要充分運(yùn)用醫(yī)學(xué)科學(xué)知識(shí)和邏輯知識(shí)，準(zhǔn)確加以認(rèn)定。例如：患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療期間受到損害但不能明確認(rèn)定出是誰(shuí)的過(guò)錯(cuò)時(shí)，可以適用因果關(guān)系推定，即首先是醫(yī)務(wù)人員的行為所致。其次考察法律上的因果關(guān)系，即考察在所有的事實(shí)原因中，是否有與醫(yī)務(wù)人員有法律聯(lián)系的事實(shí)，醫(yī)務(wù)人員的過(guò)失必須與患者損害之間有法律上的因果關(guān)系，才能定為醫(yī)療事故。對(duì)于疾病晚期衰竭瀕臨死亡的患者，行為人雖有過(guò)失，但屬偶然因素者，也不能認(rèn)定為醫(yī)療事故。

(5)歸責(zé)原則

所謂歸責(zé)原則“是歸責(zé)的規(guī)則，也就是確定行為人的民事責(zé)任的根據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)，是責(zé)任的核心問(wèn)題。一定的歸責(zé)原則決定著責(zé)任構(gòu)成要件、舉證責(zé)任的負(fù)擔(dān)、免責(zé)條件、損害賠償?shù)脑瓌t和方法、減輕責(zé)任的根據(jù)”。討論醫(yī)療事故的歸責(zé)原則是很有必要的。基于合同關(guān)系提出請(qǐng)求時(shí),合同責(zé)任采過(guò)錯(cuò)推定責(zé)任為歸責(zé)原則，此乃各國(guó)立法通例，自不待言。故僅對(duì)依侵權(quán)法請(qǐng)求時(shí)的歸責(zé)原則加以分析。侵權(quán)法的歸責(zé)以過(guò)錯(cuò)責(zé)任為原則，對(duì)過(guò)錯(cuò)推定責(zé)任和無(wú)過(guò)失責(zé)任須法律明文規(guī)定。

在《侵權(quán)責(zé)任法》實(shí)施前，《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》作為一部行政法規(guī)來(lái)調(diào)整完全屬于民事法律關(guān)系的醫(yī)療損害賠償糾紛，顯得力不從心，由于此前我國(guó)現(xiàn)行法律未對(duì)醫(yī)療事故的民事責(zé)任做特別規(guī)定，故采過(guò)錯(cuò)責(zé)任為醫(yī)療事故的歸責(zé)原則。但應(yīng)當(dāng)看到，過(guò)錯(cuò)責(zé)任原則要求受害人須舉證證明加害人有過(guò)錯(cuò)及加害人的過(guò)錯(cuò)行為與損害結(jié)果間有因果關(guān)系。由于醫(yī)療技術(shù)的復(fù)雜性，過(guò)錯(cuò)與因果關(guān)系的認(rèn)定都極為困難，而就診人的病歷一般又對(duì)就診人保密，所以，讓作為非專(zhuān)業(yè)人員的受害人舉證實(shí)際上會(huì)導(dǎo)致剝奪受害人獲得賠償?shù)臋?quán)利。而受害人作為個(gè)人，與醫(yī)療單位相比處于弱勢(shì)地位，為公平見(jiàn)，我們認(rèn)為不宜采用過(guò)錯(cuò)責(zé)任原則。

而現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展使醫(yī)療技術(shù)水平大大提高，但同時(shí)也更為復(fù)雜，更有風(fēng)險(xiǎn)。一些國(guó)家在醫(yī)療事故領(lǐng)域開(kāi)始采用無(wú)過(guò)失責(zé)任。據(jù)此，有人主張我國(guó)也應(yīng)仿效之。但我們認(rèn)為此說(shuō)不妥。

首先，我國(guó)民法中，在民事責(zé)任領(lǐng)域，過(guò)錯(cuò)是其核心問(wèn)題，其道理就如同化學(xué)上之原則，使蠟燭燃燒的，不是光，而是氧，一般的淺顯明白。"所以過(guò)錯(cuò)責(zé)任原則和過(guò)錯(cuò)推定責(zé)任原則“對(duì)于淳化道德風(fēng)尚、建設(shè)社會(huì)主義精神文明至關(guān)重要”，有“確定行為標(biāo)準(zhǔn)，督促人們的合理行為，自覺(jué)履行對(duì)他人的法律義務(wù)，有效增強(qiáng)人們的法制觀念和法律意識(shí);預(yù)防損害的發(fā)生;協(xié)調(diào)利益沖突”之功能。所以，在歸責(zé)時(shí)應(yīng)堅(jiān)持過(guò)錯(cuò)責(zé)任。而“無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任原則的適用范圍是用法律特別限定的，不允許任意擴(kuò)大其適用范圍”。我國(guó)現(xiàn)行立法，根據(jù)我國(guó)《民法通則》的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療事故不適用無(wú)過(guò)失責(zé)任。

其次，由于生老病死乃自然規(guī)律，醫(yī)療過(guò)程本身就是充滿(mǎn)不確定性的，同時(shí)，在醫(yī)療過(guò)程中損害局部以保護(hù)全局往往是治愈病癥所必須付出的代價(jià)。要求不對(duì)就診人造成損害幾乎是不可能的。

尤為重要的是，無(wú)過(guò)失責(zé)任的承擔(dān)是以行為人從事的活動(dòng)具有某種特殊危險(xiǎn)性為前提的，醫(yī)療活動(dòng)本身不具有這種高度危險(xiǎn)性。在醫(yī)務(wù)人員盡了合理、謹(jǐn)慎的注意后，還要求其承擔(dān)責(zé)任有失公平。因此，不考慮不可抗力的影響，采取無(wú)過(guò)失責(zé)任未免要求過(guò)于苛刻。盡管無(wú)過(guò)失責(zé)任是與責(zé)任保險(xiǎn)制度緊密聯(lián)系的，但不考慮醫(yī)務(wù)人員有無(wú)過(guò)失就要求其承擔(dān)責(zé)任，必然大大加重醫(yī)療單位法人的支付保險(xiǎn)費(fèi)的負(fù)擔(dān)，損害其利益。而無(wú)過(guò)失責(zé)任乃社會(huì)責(zé)任，醫(yī)療單位法人必然將保險(xiǎn)費(fèi)的負(fù)擔(dān)轉(zhuǎn)嫁給社會(huì)，使醫(yī)療費(fèi)暴漲，最終損害社會(huì)利益。"這種狀況迫使醫(yī)生放棄其職業(yè)"，這正是采取該原則的美國(guó)所面臨的窘境。

第三，無(wú)過(guò)失責(zé)任不考慮雙方的過(guò)錯(cuò)，僅以因果關(guān)系之存在即要承擔(dān)民事責(zé)任，這樣就使責(zé)任之承擔(dān)失去了道德的可非難性，實(shí)際上縱容了損害的發(fā)生。正如史*寬先生指出的，“反促使責(zé)任心薄弱，不適合實(shí)際生活之需求”。

我們認(rèn)為應(yīng)采過(guò)錯(cuò)推定原則，即行為人若不能提出合理的抗辯事由證明自己沒(méi)有過(guò)錯(cuò)的話，則將被推定為有過(guò)錯(cuò)。該原則兼具無(wú)過(guò)失責(zé)任原則和過(guò)錯(cuò)責(zé)任原則之長(zhǎng)，既體現(xiàn)了承擔(dān)責(zé)任的道德可非難性，又減輕了受害人的舉證責(zé)任，兼顧了當(dāng)事人雙方的利益平衡，體現(xiàn)了民法的公平原則，應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療事故民事責(zé)任的歸責(zé)原則。

根據(jù)這一原則，醫(yī)療事故的民事責(zé)任其構(gòu)成要件為：事業(yè)單位法人的行為與損害結(jié)果間具有因果關(guān)系。但醫(yī)療單位法人可以通過(guò)舉證證明自己無(wú)過(guò)錯(cuò)而獲得免責(zé)。

同時(shí)，在判定因果關(guān)系時(shí)，考慮到醫(yī)療活動(dòng)的專(zhuān)業(yè)性，對(duì)作為非專(zhuān)業(yè)人員的受害人來(lái)說(shuō)，醫(yī)療事故與損害后果間的因果關(guān)系難以判斷，故對(duì)其舉證，還可實(shí)行因果關(guān)系推定，即在侵權(quán)行為和損害結(jié)果之間，只要有"如無(wú)該行為，即不會(huì)發(fā)生此結(jié)果"的某種程度的可能性，即可認(rèn)為有因果關(guān)系。