一、生產(chǎn)銷售假藥罪追訴標(biāo)準(zhǔn)是什么?
(一)含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的;
(二)不含所標(biāo)明的有效成份,可能貽誤診治的;
(三)標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍,可能造成貽誤診治的;
(四)缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的。
二、犯罪構(gòu)成
1、犯罪的主體要件
犯罪主體為個人和單位,表現(xiàn)為假藥的生產(chǎn)者和銷售者兩類人。生產(chǎn)者即藥品的制造、加工、采集、收集者,銷售者即藥品的有償提供者。
2、犯罪的主觀方面
犯罪的主觀方面表現(xiàn)為故意,一般是出于營利的目的。當(dāng)然,生產(chǎn)者、銷售者是否出于營利目的并不影響本罪的成立。
行為人的主觀故意表現(xiàn)在生產(chǎn)領(lǐng)域內(nèi)有意制造假藥,即認(rèn)識到假藥足以危害人體健康而對此持希望或放任的態(tài)度;在銷售領(lǐng)域內(nèi)必須具有明知是假藥而售賣的心理狀態(tài),對不知道是假藥而銷售的不構(gòu)成銷售假藥罪。
3、犯罪的客體要件
犯罪侵犯的客體是復(fù)雜客體,既侵犯了國家對藥品的管理制度,又侵犯了不特定多數(shù)人的身體健康權(quán)利。
國家制定了一系列關(guān)于對藥品管理的法律和法規(guī),建立了一套保證藥品質(zhì)量、增進(jìn)藥品療效、保障用藥安全的完整管理制度。生產(chǎn)、銷售假藥的行為構(gòu)成對國家關(guān)于藥品管理制度的侵犯,并同時(shí)危害到公眾的身體健康。
4、犯罪的客觀方面
犯罪的客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)者、銷售者違反國家的藥品管理法律、法規(guī),生產(chǎn)、銷售假藥。違反藥品管理的法律、法規(guī)主要是指違反《中華人民共和國藥品管理法》以及為貫徹該法而制定的《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。上述法律和法規(guī)中就藥品成分、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程、藥品經(jīng)營條件、藥品監(jiān)督等藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和管理的內(nèi)容作了明確規(guī)定。
生產(chǎn)假藥的行為表現(xiàn)為一切制造、加工、采集、收集假藥的活動,銷售假藥的行為是指一切有償提供假藥的行為。
所以說,生產(chǎn)銷售假藥罪的追訴標(biāo)準(zhǔn)肯定不是該藥品已經(jīng)讓患者出現(xiàn)了身體不適的情況下才會追究,如果是這樣的話,那事態(tài)已經(jīng)發(fā)展到了非常嚴(yán)重的地步了。藥監(jiān)局在排查藥品的過程中,發(fā)現(xiàn)有這些情況,都會根據(jù)實(shí)際情況移交至公安部門進(jìn)行進(jìn)一步的偵查,生產(chǎn)銷售假藥罪是要被判刑的。
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