1、 個人出售口罩是否違法?
銷售醫(yī)用口罩的主體必須是企業(yè),必須取得營業(yè)執(zhí)照。個人不得經營第二類醫(yī)療器械業(yè)務。
根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十九條、第三十條的規(guī)定,經營第二類醫(yī)療器械的,應當向所在地設區(qū)的市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門登記,取得《第二類醫(yī)療器械經營記錄證明》。《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第四條第二款規(guī)定,經營第一類醫(yī)療器械不需要許可備案,經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經營第三類醫(yī)療器械實行許可證管理。銷售醫(yī)用口罩,無需取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
根據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第十二條、第十三條規(guī)定,經營二類醫(yī)療器械的企業(yè)應當向所在地市食品藥品監(jiān)督管理局備案,填寫《二類醫(yī)療器械經營備案表》,食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)報送的材料進行現場完整性檢查,符合要求的,予以備案,并出具《第二類醫(yī)療器械經營備案證明》。
2。個人向他人銷售醫(yī)用口罩的刑事法律風險
(1)個人不得索取醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產許可證或者醫(yī)療器械經營許可證、資質證書,等,他們無法區(qū)分是否是醫(yī)用口罩,其質量是否合格。銷售假冒偽劣醫(yī)用口罩的,依照第一刑法第一百四十五條的規(guī)定處罰,銷售不符合標準的醫(yī)療器械罪可以定罪處罰。(二)以囤積為生,哄抬防疫面具等急需物品的價格,牟取暴利的,可以依照刑法第二百二十五條第四款的規(guī)定,以非法經營罪定罪處罰。(3) 依法嚴懲制造、銷售假冒偽劣商品罪。在防疫期間,生產不符合人體健康保護國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)用口罩、護目鏡、防護服等醫(yī)療器械,或者銷售不符合標準的醫(yī)療器械,足以嚴重危害人體健康的,予以取締依照刑法第一百四十五條的規(guī)定,以生產、銷售不符合標準的醫(yī)療器械罪定罪處罰。(4) 依法嚴懲哄抬物價罪。在防疫期間,違反國家有關市場經營和價格管理規(guī)定,囤積牟取暴利,哄抬口罩、護目鏡、防護服、消毒劑等防護用品價格的,防疫急需的藥品或者其他關系民生的物品,有大量違法所得或者其他嚴重情節(jié),嚴重擾亂市場秩序的,依照刑法第二條、第一百二十五條第四款的規(guī)定處罰以非法經營罪定罪處罰。
以上是對“個人銷售口罩是否違法”的回答我們可以理解,銷售醫(yī)用面膜產品的主體必須是企業(yè),必須取得營業(yè)執(zhí)照。個人不得從事二級醫(yī)療器械經營。如果您想了解更多其他法律知識,我們還提供專業(yè)的律師在線咨詢服務。歡迎您再次進行法律咨詢。你知道嗎
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