1、 個人出售口罩是否違法？

銷售醫(yī)用口罩的主體必須是企業(yè)，必須取得營業(yè)執(zhí)照。個人不得經營第二類醫(yī)療器械業(yè)務。

根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十九條、第三十條的規(guī)定，經營第二類醫(yī)療器械的，應當向所在地設區(qū)的市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門登記，取得《第二類醫(yī)療器械經營記錄證明》。《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第四條第二款規(guī)定，經營第一類醫(yī)療器械不需要許可備案，經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經營第三類醫(yī)療器械實行許可證管理。銷售醫(yī)用口罩，無需取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。

根據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第十二條、第十三條規(guī)定，經營二類醫(yī)療器械的企業(yè)應當向所在地市食品藥品監(jiān)督管理局備案，填寫《二類醫(yī)療器械經營備案表》，食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)報送的材料進行現場完整性檢查，符合要求的，予以備案，并出具《第二類醫(yī)療器械經營備案證明》。

2。個人向他人銷售醫(yī)用口罩的刑事法律風險

（1）個人不得索取醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產許可證或者醫(yī)療器械經營許可證、資質證書，等，他們無法區(qū)分是否是醫(yī)用口罩，其質量是否合格。銷售假冒偽劣醫(yī)用口罩的，依照第一刑法第一百四十五條的規(guī)定處罰，銷售不符合標準的醫(yī)療器械罪可以定罪處罰。（二）以囤積為生，哄抬防疫面具等急需物品的價格，牟取暴利的，可以依照刑法第二百二十五條第四款的規(guī)定，以非法經營罪定罪處罰。（3） 依法嚴懲制造、銷售假冒偽劣商品罪。在防疫期間，生產不符合人體健康保護國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)用口罩、護目鏡、防護服等醫(yī)療器械，或者銷售不符合標準的醫(yī)療器械，足以嚴重危害人體健康的，予以取締依照刑法第一百四十五條的規(guī)定，以生產、銷售不符合標準的醫(yī)療器械罪定罪處罰。（4） 依法嚴懲哄抬物價罪。在防疫期間，違反國家有關市場經營和價格管理規(guī)定，囤積牟取暴利，哄抬口罩、護目鏡、防護服、消毒劑等防護用品價格的，防疫急需的藥品或者其他關系民生的物品，有大量違法所得或者其他嚴重情節(jié)，嚴重擾亂市場秩序的，依照刑法第二條、第一百二十五條第四款的規(guī)定處罰以非法經營罪定罪處罰。

以上是對“個人銷售口罩是否違法”的回答我們可以理解，銷售醫(yī)用面膜產品的主體必須是企業(yè)，必須取得營業(yè)執(zhí)照。個人不得從事二級醫(yī)療器械經營。如果您想了解更多其他法律知識，我們還提供專業(yè)的律師在線咨詢服務。歡迎您再次進行法律咨詢。你知道嗎