為了保證中醫(yī)臨床用藥和中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展，我部于1983年著手中成藥品種整頓的匯總整理工作。在財(cái)政部和有關(guān)部門(mén)的支持下，于1986年全面展開(kāi)了中成藥品種的整頓工作。到目前為止，這項(xiàng)工作已初見(jiàn)成效，現(xiàn)將整頓的情況和今后工作的意見(jiàn)通報(bào)如下：

　　一、基本概況：自從1983年起至1987年底，我們先后從各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)收集到中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)22000余個(gè)，經(jīng)過(guò)核對(duì)、分類(lèi)、匯總、整理出31個(gè)劑型，8488個(gè)品種。其中，同名異方的品種為2100種，療效確切、組方合理的品種為3000種左右，組方不合理、療效不確切的品種為1000種左右，以地方區(qū)域性使用的品種為1500種左右，保密品種為500種左右。

　　二、整頓情況：85年至89年12月先后組織了5次，有近200余位全國(guó)中醫(yī)藥知名專(zhuān)家，約500人次參加的專(zhuān)題審評(píng)會(huì)議，對(duì)8000余個(gè)中成藥品種進(jìn)行了醫(yī)學(xué)審查和療效再評(píng)價(jià)。根據(jù)中醫(yī)專(zhuān)家審查的結(jié)果，現(xiàn)已提出2500余個(gè)品種可推薦作為部頒標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)這些品種我部組織各地藥檢所抓緊進(jìn)行藥學(xué)審查，盡快頒布實(shí)施。到目前為止，已經(jīng)頒布了第一批170種中成藥部頒標(biāo)準(zhǔn)，解決了253個(gè)混亂品種的問(wèn)題。同時(shí)，對(duì)各省、市、區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)審評(píng)認(rèn)為組方不合理、療效不確切或者是多年不生產(chǎn)的品種提出了撤銷(xiāo)品種或批準(zhǔn)文號(hào)的處理意見(jiàn)，根據(jù)各地整頓的情況，于89年6月，我部以（89）衛(wèi)藥字第33號(hào)文發(fā)布了“關(guān)于撤銷(xiāo)紅升丹等768種中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)的通知”。使中成藥整頓工作初見(jiàn)成效。

　　三、需要重點(diǎn)解決的幾個(gè)問(wèn)題：

　　1.解決品種混亂的問(wèn)題：據(jù)統(tǒng)計(jì)，中成藥同名異方、同方異名、品種混亂的品種有3098個(gè)，其中1名1方的品種僅有901個(gè)，重復(fù)和混亂的品種有2100個(gè)。這些品種基本上是中醫(yī)臨床常用品種，為不影響中醫(yī)用藥效果，在整頓中要徹底解決這部份品種的混亂問(wèn)題。

　　2.解決名不符實(shí)的問(wèn)題。有不少用貴重藥材命名的成方，由于貴重藥材緊缺而改變處方，但方名仍未改，如“犀羚散”中無(wú)犀角：“虎骨酒”方中無(wú)虎骨等，還有個(gè)別中藥復(fù)方制劑中僅添加少量阿斯匹林、維生素C等就冠以“速效”、“強(qiáng)力”等商品名，迎合消費(fèi)者心理，招攬生意。對(duì)這些名不符實(shí)、欺騙群眾的問(wèn)題要予以糾正。

　　3.糾正組方不合理、臨床療效不確切的問(wèn)題：據(jù)統(tǒng)計(jì)，這些品種在整個(gè)中成藥品種中占有相當(dāng)?shù)谋壤鼈儾坏珱](méi)有臨床使用的價(jià)值，而且還大量充斥醫(yī)藥市場(chǎng)，以次充好，消耗有限的中藥原材料，造成一些中藥材的市場(chǎng)緊缺，對(duì)這類(lèi)品種，我們將在整頓中予以徹底的清理。

　　4.解決標(biāo)準(zhǔn)化管理的問(wèn)題：目前還有相當(dāng)一部份中成藥和以地方習(xí)用藥材為主，生產(chǎn)加工的中成藥，由于缺少必要的藥材和成藥的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，致使一些品種無(wú)法進(jìn)行質(zhì)量控制。因此，需要在以后的工作中盡快解決標(biāo)準(zhǔn)提高的問(wèn)題。

　　四、對(duì)今后中成藥整頓工作的幾點(diǎn)意見(jiàn)：

　　1.對(duì)治療性中成藥在1996年以后將全部實(shí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)系列的做法（不包括滋補(bǔ)保健類(lèi)藥品），在1996年以后，對(duì)那些沒(méi)有被收載為國(guó)家藥品系列的中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)，將由各地衛(wèi)生行政部門(mén)予以撤銷(xiāo)。不準(zhǔn)繼續(xù)生產(chǎn)。

　　2.根據(jù)全國(guó)中成藥品種整頓醫(yī)學(xué)審查的實(shí)際情況，爭(zhēng)取在90－91年完成2500種（附件二）（略）中成藥藥學(xué)審查、制定標(biāo)準(zhǔn)和中藥材標(biāo)準(zhǔn)化的任務(wù)，并將標(biāo)準(zhǔn)頒布執(zhí)行。

　　3.根據(jù)中醫(yī)專(zhuān)家醫(yī)學(xué)審查的結(jié)果，擬將組方不合理，臨床療效不確切的1000余個(gè)準(zhǔn)備撤銷(xiāo)的品種（附件四）（略）下發(fā)征求意見(jiàn)后，由我部予以發(fā)布撤銷(xiāo)；對(duì)各地不同意撤銷(xiāo)的品種和部頒標(biāo)準(zhǔn)未予考慮收載的品種（附件三）（略），請(qǐng)各地衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)成有關(guān)企業(yè)按“關(guān)于中成藥申報(bào)復(fù)審的有關(guān)要求”（附件一）（略）于1991年5月底前匯總上報(bào)我部，統(tǒng)一組織復(fù)審。

　　4.為了防止中藥品種出現(xiàn)新的混亂，今后對(duì)中成藥品種一律實(shí)行“1名1方”的原則，凡現(xiàn)版中國(guó)藥典、衛(wèi)生部部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布執(zhí)行的，各地方標(biāo)準(zhǔn)一律向國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)看齊。

　　5.根據(jù)中藥管理工作的需要，我部將盡快考慮中藥保密和保護(hù)的有關(guān)政策，解決好維護(hù)國(guó)家利益和保護(hù)企業(yè)經(jīng)濟(jì)利益的問(wèn)題。