第一章　總則

第一條　為加強消毒工作及消毒藥劑和消毒器械的管理，防止疾病傳播，保障人體健康，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》的有關規(guī)定制定本辦法。

第二條　各級政府衛(wèi)生行政部門對消毒工作實行統(tǒng)一監(jiān)督管理。
　　軍隊、鐵路、交通、民航衛(wèi)生主管機構依照《消毒管理辦法》負責本系統(tǒng)的消毒監(jiān)督管理工作。

第三條　各級衛(wèi)生防疫機構根據(jù)國家有關衛(wèi)生標準和消毒技術規(guī)范，對生產、經(jīng)營和使用消毒藥劑、消毒器械和一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品進行消毒效果的監(jiān)測管理。
　　軍隊、鐵路、交通、民航的衛(wèi)生防疫機構承擔本系統(tǒng)內的消毒監(jiān)測管理工作，并接受當?shù)卣l(wèi)生行政部門指定的衛(wèi)生防疫機構的業(yè)務指導。

第四條　國家對生產、經(jīng)營、使用消毒藥劑、消毒器械和一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品實行衛(wèi)生許可證制度。
　　衛(wèi)生許可證的審批和發(fā)放由各省、自治區(qū)、直轄市以上（簡稱省級以上）的衛(wèi)生行政部門按照有關規(guī)定辦理。

第五條　本辦法適用于醫(yī)療、衛(wèi)生、消毒服務和未列入中華人民共和國藥典現(xiàn)行版的所有消毒藥劑、消毒器械和一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品生產、經(jīng)營、使用的單位和個人以及需要消毒的場所。

第二章　醫(yī)療保健衛(wèi)生防疫機構的消毒

第六條　各級醫(yī)療保健機構預防醫(yī)院內感染的管理組織，負責本單位消毒監(jiān)測和技術指導工作，建立消毒、隔離制度，預防醫(yī)院內感染。

第七條　各級各類醫(yī)療、衛(wèi)生、保健人員，必須接受消毒滅菌技術培訓，掌握消毒知識，按規(guī)定嚴格執(zhí)行消毒、隔離制度。

第八條　進入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須達到滅菌。各種注射、穿刺、采血器具必須一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達到消毒。
　　一次性使用的醫(yī)療用品，用后必須及時銷毀處理，并記錄備案。

第九條　醫(yī)療、衛(wèi)生、保健機構和科研、教學等單位使用的消毒藥劑、消毒器械和一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品，必須是獲得省級以上衛(wèi)生行政部門“衛(wèi)生許可”的產品，并定期監(jiān)測消毒效果。

第十條　各級醫(yī)療保健機構的手術室、產房、嬰兒室、燒傷科等有關科室和實驗室的空氣、物體表面和醫(yī)療用品等必須符合“國家有關衛(wèi)生標準”。醫(yī)院污水排放應符合“國家醫(yī)院污水排放標準”。運送傳染病人的車輛、工具和污染物品等必須隨時進行消毒處理。

第十一條　發(fā)生醫(yī)源性感染，導致傳染病暴發(fā)或流行時，醫(yī)院應當及時報告當?shù)匦l(wèi)生防疫機構，并采取有效消毒措施。衛(wèi)生防疫機構應當做好對醫(yī)院消毒工作的技術指導。

第三章　疫源地消毒

第十二條　甲類傳染病鼠疫、霍亂和乙類傳染病中的肺炭疽、艾滋病疫源地，要在當?shù)匦l(wèi)生防疫機構的監(jiān)督指導下，由有關單位和個人及時進行消毒，或由當?shù)匦l(wèi)生防疫機構負責進行終末消毒。

第十三條　乙類傳染病中的病毒性肝炎、細菌性痢疾、傷寒和副傷寒、脊髓灰質炎、白喉等必須按照當?shù)匦l(wèi)生防疫機構提出的衛(wèi)生要求，由有關單位和個人進行消毒處理，或由當?shù)匦l(wèi)生防疫機構組織消毒。

第四章　預防性消毒

第十四條　來自疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛、羽毛及其收購、運輸、加工部門和可能導致人畜共患傳染病傳播蔓延的物品和場所，必須按照衛(wèi)生防疫機構的要求進行消毒。

第十五條　托幼機構的室內空氣、餐具、毛巾、玩具等必須按照有關規(guī)定進行定期消毒處理。

第十六條　食品生產經(jīng)營單位和公共場所的消毒管理，按照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》、《公共場所衛(wèi)生管理條例》的有關規(guī)定執(zhí)行。

第十七條　生活飲用水的消毒，必須符合國家《生活飲用水衛(wèi)生標準》。

第十八條　單位或個人經(jīng)營國家允許經(jīng)營的舊衣、舊物，必須按照衛(wèi)生防疫機構的要求進行消毒處理。

第十九條　殯儀館、火葬場和停放尸體的場所及車輛必須建立經(jīng)常性消毒制度。

第五章　醫(yī)療衛(wèi)生用品的消毒

第二十條　一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品根據(jù)其用途應當達到滅菌或消毒，并取得省級政府衛(wèi)生行政部門批準和獲得“衛(wèi)生許可證”。衛(wèi)生用品必須符合國家有關衛(wèi)生標準方可出廠、銷售。凡從事此類用品生產、銷售的單位，必須接受當?shù)匦l(wèi)生行政部門的監(jiān)督和衛(wèi)生防疫機構的監(jiān)測管理。

第二十一條　生產一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品的原材料必須清潔、對人體無毒無害。凡經(jīng)消毒滅菌后的一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品產品，要嚴格防止再污染。包裝上應當注明批準文號、廠名、批號、消毒方法、消毒日期和有效期，并附詳細使用說明，介紹產品保存條件和使用注意事項等。

第二十二條　經(jīng)營一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品的部門，應當按照產品生產廠家提供的說明書和規(guī)定，保存、運輸。不得銷售無廠名、廠址、批號、消毒標簽及無效期限或過期產品。

第六章　監(jiān)督管理

第二十三條　各級政府衛(wèi)生行政部門對消毒工作行使下列監(jiān)督管理職權：
　　（一）對消毒措施進行監(jiān)督、檢查。
　　（二）責令被檢查單位或個人限期改進消毒工作。
　　（三）對違反《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》和《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》、《公共場所衛(wèi)生管理條例》及本辦法的行為給予行政處罰。

第二十四條　各級政府衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生防疫機構內設立負責消毒管理工作的衛(wèi)生監(jiān)督員，執(zhí)行衛(wèi)生行政部門交付的消毒衛(wèi)生監(jiān)督任務。
　　衛(wèi)生監(jiān)督員由合格的消毒衛(wèi)生專業(yè)人員擔任，并由省級以上政府衛(wèi)生行政部門聘任發(fā)給證件。
　　軍隊、鐵路、交通、民航的衛(wèi)生主管機構，依照本辦法可以在本系統(tǒng)內設立和聘任從事消毒衛(wèi)生專業(yè)人員擔任衛(wèi)生監(jiān)督員。

第二十五條　衛(wèi)生監(jiān)督員執(zhí)行下列任務：
　　（一）監(jiān)督檢查消毒措施執(zhí)行情況。
　　（二）進行現(xiàn)場調查（包括：采集必需的標本，查閱、索取、復制必要的文字、圖片、聲象資料等），并寫出調查報告。
　　（三）對違法單位或個人提出處罰建議。
　　（四）執(zhí)行衛(wèi)生行政部門交付的任務。衛(wèi)生監(jiān)督員在執(zhí)行任務時，任何單位或個人不得拒絕、隱瞞，衛(wèi)生監(jiān)督員應當對有關技術資料和所提供的情況保守秘密。
　　（五）及時提出消毒措施的建議。

第二十六條　生產、經(jīng)營消毒藥劑、消毒器械和一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品的單位必須按《消毒藥械和醫(yī)療衛(wèi)生用品審批程序》的規(guī)定，申請并獲得衛(wèi)生許可后，方可向當?shù)毓ど绦姓芾聿块T申請登記辦理生產營業(yè)執(zhí)照，并接受當?shù)卣l(wèi)生行政部門的監(jiān)督和衛(wèi)生防疫機構的監(jiān)測管理。
　　一次性使用的輸液（血）器、注射器的研制、生產單位，必須經(jīng)當?shù)卣l(wèi)生行政部門登記，產品由衛(wèi)生防疫機構或政府衛(wèi)生行政部門指定的消毒實驗室，進行消毒監(jiān)測合格后，由所在省、自治區(qū)、直轄市的政府衛(wèi)生行政部門審核、批準，發(fā)給“衛(wèi)生許可證”。

第二十七條　國務院衛(wèi)生行政部門設立消毒藥劑和消毒器械審評委員會，負責消毒藥劑和消毒器械的審評工作。
　　國務院衛(wèi)生行政部門根據(jù)需要，可以在全國認定消毒鑒定實驗室，負責消毒、滅菌效果檢測和有關技術鑒定工作。

第二十八條　從事消毒服務的單位應當接受當?shù)卣l(wèi)生行政部門的監(jiān)督和衛(wèi)生防疫機構的監(jiān)測管理及業(yè)務指導。

第七章　罰則

第二十九條　對違反本辦法的單位或個人，各級政府衛(wèi)生行政部門可根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》和《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》及《公共場所衛(wèi)生管理條例》的有關規(guī)定給以處罰。

第三十條　經(jīng)衛(wèi)生防疫機構監(jiān)測消毒產品衛(wèi)生質量不符合國家有關衛(wèi)生標準和產品使用超出審批限定范圍的，各級政府衛(wèi)生行政部門可以責令其限期改進。
　　對限期改進后的產品，仍不符合國家有關衛(wèi)生標準和要求的，由發(fā)證的政府衛(wèi)生行政部門吊銷其“衛(wèi)生許可證”。

第八章　附則

第三十一條　消毒藥劑、消毒器械的審批和監(jiān)測及疫情消毒處理，按國家有關規(guī)定收取費用。

第三十二條　本辦法用語含義如下：
　　消毒：是指用化學、物理、生物的方法殺滅或消除環(huán)境中的致病微生物，達到無害化。
　　滅菌：是指用化學、物理方法達到殺滅一切微生物。
　　衛(wèi)生用品：是指需要消毒的衛(wèi)生用品，包括：棉簽、口罩、避孕工具、婦女衛(wèi)生紙、婦女衛(wèi)生巾、婦女衛(wèi)生栓（杯）、消毒紙巾、隱形眼鏡保存液和直接用于病人的漱口杯、一次性衛(wèi)生餐具等。
　　醫(yī)療用品：是指醫(yī)療保健、衛(wèi)生防疫機構診斷、治療用的需要消毒的醫(yī)療用品，包括：一次性使用的注射器、輸液（血）器、手術巾、手術衣、帽、口罩、一次性口腔鏡、一次性手套、指套及其它需要消毒的醫(yī)療用品等。
　　消毒藥劑：是指用吾消毒、滅菌或洗滌消毒的制劑。
　　消毒器械：是指用于消毒、滅菌的各種器械或裝置。

第三十三條　省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)《消毒管理辦法》制定實施細則。

第三十四條　本辦法由中華人民共和國衛(wèi)生部負責解釋。

第三十五條　本辦法自發(fā)布之日起施行。衛(wèi)生部（８７）衛(wèi)防字第４９號文發(fā)布的《消毒管理辦法》和衛(wèi)生部（８５）衛(wèi)防字第５８號文頒發(fā)的《食品工具、設備用洗滌劑、消毒劑、洗滌消毒劑衛(wèi)生管理辦法》同時廢止。