在線咨詢
律師在線
點擊咨詢
意見反饋
回到頂部
寧波
衛生部關于消毒產品檢驗機構開展脊髓灰質炎病毒滅活試驗、黑曲霉菌和分枝桿菌殺滅效果試驗項目認定規定
一、實驗室條件
申報實驗室應通過計量認證，并盡快進行項目增項。其中申報脊髓灰質炎病毒滅活試驗項目的，需有獨立的病毒實驗室，面積≥30m2；申報黑曲霉菌殺滅試驗和分枝桿菌殺滅試驗項目的，需有獨立的微生物實驗室，面積≥15m2。
二、儀器設備條件
（一）申報脊髓灰質炎病毒滅活試驗項目的，需有以下設備：
水浴箱 1臺
生物安全柜 1臺
高速離心機 1臺
振蕩器 1臺
二氧化碳培養箱 1臺
倒置顯微鏡 1臺
超低溫冰箱(-80℃) 1臺
高速冷凍離心機 1臺
液氮罐 2個
（二）申報黑曲霉菌殺滅試驗和分枝桿菌殺滅試驗項目的，需有以下設備：
溫箱(30~37℃) 2臺
冰箱 2臺
負壓生物安全柜 1臺
普通離心機 1臺
細菌比濁計數儀 1臺
振蕩器 1臺
真空泵 1臺
生物顯微鏡 1臺
三、人員要求
（一）基本要求
1、申請檢驗機構應有與申請檢驗機構項目相適應的管理、技術和質量控制人員；
2、有關人員均應熟悉相關法規和文件以及本單位質量手冊的
有關規定；
3、工作人員的專業應與申請檢驗項目相符合，技術負責人應精通本專業業務；
4、檢驗機構應有人員培訓計劃，不斷提高有關人員專業知識水平與技能；
5、各類技術人員應通過考試，考核合格者發給上崗證。各類人員應持證上崗。
（二）具體要求
1、檢驗科室技術負責人應有副高級以上技術職稱，并有3年以上消毒學專業經驗；
2、校核(審核)人員應具有中級以上技術職稱，有3年以上消毒學專業經驗，并經考核合格；
3、檢驗人員應具有中專以上學歷并有一定消毒學專業經歷，經過專門培訓。申請脊髓灰質炎病毒滅活試驗項目者檢驗人員不少于2人；
4、質量控制人員應有副高級以上技術職稱，并有3年以上消毒學專業經驗。
四、申請程序
省級檢驗機構應經省級衛生行政部門初審后，方可向衛生部提出書面申請，部級檢驗機構直接向衛生部提出書面申請。申請表見附表。
五、認定程序
由相應的衛生行政部門根據申請檢驗機構所申請的檢驗項目組織成立審核組。審核組一般由3-5名相關專業的專家組成。審核組按下列程序進行審核工作：
1．審閱申報材料；
2．現場聽取檢驗機構的簡要介紹，并就有關問題進行提問；
3．現場查看實驗室和有關記錄和資料。
二00三年二月十四日
該內容對我有幫助 贊一個
我有類似問題？馬上聯系律師
律霸用戶端下載
及時查看律師回復
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
中華人民共和國國防教育法(2018修正)
2018-04-27全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國全國人民代表大會和地方各級人民代表大會代表法》的決定
2010-10-28全國人大常委會關于批準《關于禁止發展、生產、儲存和使用化學武器及銷毀此種武器的公約》的決定
1996-12-30全國人民代表大會香港特別行政區籌備委員會關于設立香港特別行政區臨時性區域組織的決定
1997-02-01全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國法官法》的決定(2001)
2001-06-30全國人大常委會關于《中華人民共和國香港特別行政區基本法》附件一第七條和附件二第三條的解釋
2004-04-06中華人民共和國民辦教育促進法
2002-12-28全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和塔吉克斯坦共和國關于民事和刑事司法協助的條約》的決定
1996-09-16中華人民共和國大氣污染防治法
1987-09-05中華人民共和國文物保護法
1982-11-19中華人民共和國個人所得稅法（1980）[已修正]
1980-09-10全國人民代表大會常務委員會批準國務院關于華僑捐資興辦學校辦法的決議
1970-01-01華僑申請使用國有的荒山荒地條例
1970-01-01全國人民代表大會關于香港特別行政區第一屆政府和立法會產生辦法的決定
1990-04-02全國人民代表大會常務委員會關于《中華人民共和國國籍法》在澳門特別行政區實施的幾個問題的解釋
1998-12-29全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國進出口商品檢驗法》的決定 附：修正本
2002-04-28期貨交易管理條例(2017修訂)
2017-03-01中華人民共和國藥品管理法實施條例(2019修正)
2019-03-02中華人民共和國外資保險公司管理條例(2019修訂)
2019-11-29食鹽加碘消除碘缺乏危害管理條例(2017修訂)
2017-03-01中華人民共和國人民幣管理條例(2018修正)
2018-03-19企業信息公示暫行條例
2014-08-07國務院辦公廳關于促進地理信息產業發展的意見
2014-01-22國務院教育督導委員會辦公室關于印發《中小學校責任督學掛牌督導規程》和《中小學校責任督學工作守則》的通知
2013-12-18國務院關于加快發展養老服務業的若干意見
1970-01-01國務院關于支持深圳前海深港現代服務業合作區開發開放有關政策的批復
2012-06-27國務院辦公廳關于印發“十二五”全國城鎮生活垃圾無害化處理設施建設規劃的通知
2012-04-19個體工商戶條例
2011-04-16國務院辦公廳關于批準泰安市城市總體規劃的通知
2011-01-28國務院辦公廳關于進一步加強地質災害防治工作的通知
2010-07-16