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寧波
獸用生物制品管理規定
第二條 本規定適用于在我國境內從事生產、經營、使用獸用生物制品的單位和個人。
第三條 開辦獸用生物制品生產企業必須報所在省、自治區、直轄市畜牧行政主管部門和農業部審核同意后方可列項目計劃。開辦生產獸用生物制品的“三資企業”必須在確定意向之前報所在省、自治區、直轄市畜牧行政主管部門和農業部批準后，方可確定意向。
第四條 現有獸用生物制品生產企業，應按照《獸藥生產質量管理規范》（簡稱ＧＭＰ）的要求，制定切實可行的技改方案并盡快實施，對確無條件進行改造的獸用生物制品廠要逐步轉向生產其他產品，逾期達不到ＧＭＰ要求的獸用生物制品生產企業，農業部將明令其停止生產獸用生物制品。
第五條 獸用生物制品生產企業應加強和健全質量檢驗監督檢查，配備必需的檢驗設備和技術人員，嚴格按照國家標準從事生產和檢驗，嚴禁出售不合格產品。生產企業監察室（質檢室）主任具有質量否決權。
第六條 鼓勵和支持獸醫科研、教學及其他單位研究獸用新生物制品。獸用新生物制品的研究、中試及區域試驗，必須嚴格遵守《獸用新生物制品管理辦法》的規定。嚴禁未經試驗所在省、自治區、直轄市畜牧行政主管部門批準，擅自用“中試”產品進行擴大區域試驗。
第七條 提倡和鼓勵研究單位通過有償轉讓、有償服務或技術入股等多種形式與獸用生物制品生產企業橫向聯合。
第八條 農業科研、科學單位生產獸用生物制品必須遵守《生物制品生產車間管理辦法》的規定。上述單位生產的獸用生物制品試產品批準文號及產品批準文號一律由農業部畜牧獸醫司核發，嚴禁生產和銷售無批準文號產品。
嚴禁不符合《生物制品生產車間管理辦法》規定的任何單位生產獸用生物制品。
第九條 “三資企業”的產品批準文號由農業部畜牧獸醫司核發。
第十條 緊急防疫用獸用生物制品，由農業部畜牧獸醫司安排生產。嚴禁任何部門或單位以“緊急防疫”等名義安排生產獸用生物制品。
第十一條 進口獸用生物制品，必須按規定履行報批手續，獲得農業部發給的《進口獸藥許可證》后，方可簽定合同，嚴禁未經農業部批準擅自進口。
第十二條 獸用生物制品的供應以各級動物防疫部門為主渠道，供應單位應有必需的冷藏設施。省級動物防疫部門可以跨省采購本地區防疫所需的獸用生物制品。大型畜禽飼養場（按農業部下發的有關標準劃分）除向動物防疫部門購買獸用生物制品外，也可向獸用生物制品生產企業（含農業教學、科研單位的生物制品生產車間）購買本單位自用的獸用生物制品。
第十三條 獸用生物制品的《獸藥經營許可證》由省、自治區、直轄市畜牧行政主管部門核發。
第十四條 嚴禁采購和使用無批準文號的獸用生物制品。
嚴禁推廣使用未取得《新獸藥證書》和試產品批準文號的獸用新生物制品。
第十五條 中國獸藥監察所負責全國的生物制品檢驗監察工作，定期檢查獸用生物制品生產情況，抽檢產品。各省、自治區、直轄市獸藥管理部門、獸藥監察所要對本轄區的獸用生物制品生產、流通、使用加強管理和監督。
第十六條 對違反本規定者，由各級畜牧行政主管部門按照《獸藥管理條例實施細則》等規定予以查處。對瀆職或越權審批的，給予通報批評。
第十七條 本規定由農業部負責解釋。
第十八條 本規定自發布之日起實施。各地確定的有關獸用生物制品管理規定與本規定不符的，依本規定為準。
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