為便于農(nóng)業(yè)部產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心(以下簡(jiǎn)稱“部級(jí)監(jiān)測(cè)中心”)的審查認(rèn)可評(píng)審,根據(jù)農(nóng)業(yè)部(1991)農(nóng)(質(zhì))字第7號(hào)部文要求,特制定本評(píng)審規(guī)范。
部級(jí)監(jiān)測(cè)中心的審查認(rèn)可評(píng)審工作,包括資料審查和現(xiàn)場(chǎng)審查兩個(gè)部分。審查內(nèi)容為人員機(jī)構(gòu)、儀器設(shè)備、管理制度、檢測(cè)工作、檢驗(yàn)報(bào)告、環(huán)境條件六個(gè)方面50條。具體審查程序如下:
一、審查申請(qǐng)
1.籌建中的部級(jí)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)按《審查認(rèn)可細(xì)則》的要求,認(rèn)真做好評(píng)審前的準(zhǔn)備工作。待籌建工作基本完成以后,以報(bào)告形式向部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)司提出審查認(rèn)可書面申請(qǐng);
2.已經(jīng)審查認(rèn)可的部級(jí)監(jiān)測(cè)中心,認(rèn)可證書期滿前三個(gè)月應(yīng)向部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)司提出復(fù)查認(rèn)可申請(qǐng)報(bào)告。
二、資料審查
部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)司對(duì)申請(qǐng)審查或復(fù)查的部級(jí)監(jiān)測(cè)中心提供的文件資料進(jìn)行審核,合格者納入正式評(píng)審計(jì)劃,擬定時(shí)間,聘請(qǐng)專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審;不符合規(guī)定要求的,經(jīng)整改合格后再納入評(píng)審計(jì)劃。
三、評(píng)審組
1.評(píng)審組由與部級(jí)監(jiān)測(cè)中心業(yè)務(wù)有關(guān)的行政、科研、教學(xué)、檢驗(yàn)等方面專家組成,一般7-11人。
2.評(píng)審員由部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)司聘請(qǐng),評(píng)審時(shí)間一般應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審15天前通知評(píng)審員和部級(jí)監(jiān)測(cè)中心所在單位。
3.評(píng)審組根據(jù)《審查認(rèn)可細(xì)則》的要求,對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的部級(jí)監(jiān)測(cè)中心進(jìn)行全面、公正、客觀的評(píng)價(jià)。
四、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
1.召開評(píng)審組預(yù)備會(huì)議。確定評(píng)審員分工及分組,熟悉《審查認(rèn)可細(xì)則》等有關(guān)文件,商議評(píng)審日程。評(píng)審時(shí)間一般為三天。
2.召開評(píng)審會(huì)議。會(huì)議由評(píng)審組組長(zhǎng)主持,評(píng)審組成員和申請(qǐng)認(rèn)可的部級(jí)監(jiān)測(cè)中心全體同志參加。會(huì)議的主要議題是簡(jiǎn)要說明審查認(rèn)可的目的、意義、審查要求和審查方法;聽取“中心”主任關(guān)于“中心”籌建和自查準(zhǔn)備情況的匯報(bào);宣布評(píng)審組成員名單、分工、評(píng)審日程和現(xiàn)場(chǎng)跟蹤考核實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目;確定聯(lián)絡(luò)員。
3.評(píng)審組成員察看部級(jí)監(jiān)測(cè)中心各部門。
4.評(píng)審工作一般分兩個(gè)小組進(jìn)行。第一審查小組負(fù)責(zé)《審查認(rèn)可細(xì)則》中的人員機(jī)構(gòu)、管理制度、檢驗(yàn)報(bào)告三個(gè)方面內(nèi)容的審查;第
二審查小組負(fù)責(zé)《審查認(rèn)可細(xì)則》中的儀器設(shè)備、檢測(cè)工作、環(huán)境條件三個(gè)方面內(nèi)容的審查。
5.評(píng)審工作采取聽、看、問、查、考、評(píng)和抽驗(yàn)的方式進(jìn)行,按照《審查認(rèn)可細(xì)則》規(guī)定,逐項(xiàng)逐條評(píng)審。
6.第一審查小組要查閱有關(guān)的文件資料檔案,召開座談會(huì),通過筆試或口試等,審查申請(qǐng)認(rèn)可的部級(jí)監(jiān)測(cè)中心是否符合《審查認(rèn)可細(xì)則》的要求,并填寫《人員素質(zhì)考核表》;第二審查小組要進(jìn)行儀器設(shè)備精度和檢測(cè)人員檢測(cè)水平的比對(duì)試驗(yàn),考核主要承檢產(chǎn)品的實(shí)際檢測(cè)能力,綜合評(píng)價(jià)“中心”的檢測(cè)能力是否符合《審查認(rèn)可細(xì)則》的要求,并填寫《儀器設(shè)備審查表》。
7.在評(píng)審過程中,評(píng)審員應(yīng)將發(fā)現(xiàn)的問題和建議記錄在《審查認(rèn)可細(xì)則》的“問題與建議”欄。
8.召開審查小組會(huì)議。根據(jù)各評(píng)審員的考核情況和記錄,提出各審查小組審查結(jié)論和意見。
9.召開評(píng)審員全體會(huì)議,根據(jù)各審查小組審查結(jié)論和意見,提出整個(gè)評(píng)審組的評(píng)審結(jié)論和意見。
10.召開“中心”領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員座談會(huì)。就評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題交換意見,提出整改的建議和要求。
11.將評(píng)審組通過的評(píng)審結(jié)論和意見填寫在《評(píng)審報(bào)告》相應(yīng)欄內(nèi)。
12.召開評(píng)審工作總結(jié)會(huì)。評(píng)審員、“中心”全體工作人員及有關(guān)主管部門領(lǐng)導(dǎo)參加。評(píng)審組組長(zhǎng)主持會(huì)議,宣布評(píng)審結(jié)論和意見(包括第一、第二審查小組結(jié)論和意見);“中心”主任表態(tài);評(píng)審員在《評(píng)審報(bào)告》上簽字;“中心”主管部門領(lǐng)導(dǎo)講話;評(píng)審組總結(jié)性發(fā)言;宣布評(píng)審工作結(jié)束。
五、《評(píng)審報(bào)告》的填寫
1.《評(píng)審報(bào)告》的填寫,要根據(jù)評(píng)審員的評(píng)審記錄進(jìn)行。經(jīng)評(píng)審組討論通過后方能填入。
2.“評(píng)審結(jié)論和意見”欄,應(yīng)明確部級(jí)監(jiān)測(cè)中心申請(qǐng)承檢產(chǎn)品的項(xiàng)目是否通過評(píng)審,其結(jié)論一般有以下幾種情況:
(1)通過:在申請(qǐng)承檢產(chǎn)品的業(yè)務(wù)范圍內(nèi),評(píng)審結(jié)果全部達(dá)到《審查認(rèn)可細(xì)則》的要求,評(píng)審結(jié)論可以這樣寫:評(píng)審組認(rèn)為該部級(jí)監(jiān)測(cè)中心在申請(qǐng)承檢的產(chǎn)品范圍內(nèi),具備了按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)的能力,符合《農(nóng)業(yè)部產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心基本條件》的要求,同意評(píng)審?fù)ㄟ^,報(bào)請(qǐng)農(nóng)業(yè)部審批。
(2)基本通過:少數(shù)非關(guān)鍵項(xiàng)目尚有不足,短期內(nèi)能夠改進(jìn),不影響檢測(cè)工作的質(zhì)量和公正性,基本達(dá)到《審查認(rèn)可細(xì)則》要求。但是,在評(píng)審結(jié)論中要明確寫出存在的不足,并限期改進(jìn),一般不再組織現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。評(píng)審結(jié)論可以這樣寫:評(píng)審組認(rèn)為該部級(jí)監(jiān)測(cè)中心在申請(qǐng)承檢的產(chǎn)品范圍內(nèi),具備了按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)的能力,基本符合《農(nóng)業(yè)部產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心基本條件》的要求,同意評(píng)審?fù)ㄟ^。對(duì)于中心存在的問題要限期整改,并將整改結(jié)果于 年 月 日前報(bào)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)司和主管業(yè)務(wù)司。
(3)不通過:關(guān)鍵項(xiàng)目或較多非關(guān)鍵項(xiàng)目不合格,影響檢測(cè)結(jié)果的可靠性和公正性,這種情況,應(yīng)在評(píng)審結(jié)論中明確未通過項(xiàng)目的事實(shí)依據(jù),并提出限期整改的建議。待改進(jìn)以后,再對(duì)其中心進(jìn)行復(fù)查。
3.《評(píng)審報(bào)告》應(yīng)附有說明評(píng)審結(jié)論和反映檢測(cè)人員及儀器設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)抽查考核情況的原始材料(如人員素質(zhì)考核表、儀器設(shè)備審查表等)。
六、評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
1.“機(jī)構(gòu)與人員”項(xiàng)中共15條,全部合格者為合格。
2.“儀器設(shè)備”項(xiàng)中共10條,全部合格者為合格。
3.“管理制度”項(xiàng)中共15條,全部合格者為合格。
4.“檢測(cè)工作”項(xiàng)中共3條,全部合格者為合格。
5.“檢驗(yàn)報(bào)告”項(xiàng)中共2條,全部合格者為合格。
6.“環(huán)境條件”項(xiàng)中共5條,全部合格者為合格。
7.各項(xiàng)中,有一個(gè)關(guān)鍵項(xiàng)目不合格時(shí),該項(xiàng)評(píng)為不合格。
8.綜合評(píng)定:根據(jù)以上六項(xiàng)內(nèi)容的評(píng)審情況進(jìn)行綜合評(píng)定,各項(xiàng)條款都合格,則部級(jí)監(jiān)測(cè)中心審查認(rèn)可評(píng)審結(jié)論為“通過”。有下列之一情況者,評(píng)審結(jié)論為不通過:(1)1個(gè)關(guān)鍵項(xiàng)目不合格;(2)3個(gè)關(guān)鍵項(xiàng)目基本合格;(3)5個(gè)非關(guān)鍵項(xiàng)目不合格;(4)7個(gè)非關(guān)鍵項(xiàng)目基本合格;(5)基本合格項(xiàng)目和不合格項(xiàng)目(指非關(guān)鍵項(xiàng)目)之和多于7個(gè)。
七、評(píng)定方法
按照《審查認(rèn)可細(xì)則》規(guī)定的內(nèi)容逐條評(píng)定,合格者在相應(yīng)欄中打“A”,基本合格者打“B”,不合格者打“C”。把存在的問題與建議記錄在相應(yīng)欄目中。
1.機(jī)構(gòu)與人員的評(píng)定:通過審閱機(jī)構(gòu)設(shè)置和人員任命等文件資料,結(jié)合座談、提問、考試等形式進(jìn)行評(píng)定。例如:機(jī)構(gòu)與科研單位分設(shè),具有相對(duì)的獨(dú)立性,組織體系比較完整的,評(píng)為合格;機(jī)構(gòu)與科研單位沒有分設(shè),與被檢產(chǎn)品開發(fā)研究機(jī)構(gòu)交叉的評(píng)為不合格。
2.儀器設(shè)備的評(píng)定:采取逐臺(tái)檢查和重點(diǎn)抽查的方法評(píng)定儀器設(shè)備的性能與精度是否符合檢驗(yàn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各項(xiàng)技術(shù)要求,凡能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求的評(píng)為合格。
3.管理制度的評(píng)定:通過審查有關(guān)文件資料,召開小型座談會(huì)等形式,評(píng)定該部級(jí)監(jiān)測(cè)中心管理制度是否健全,內(nèi)容是否合理,是否體現(xiàn)了程序化和規(guī)范化的要求,在實(shí)際工作是否貫徹執(zhí)行。例如:制度健全、內(nèi)容完整、符合程序化和規(guī)范化的要求,實(shí)際工作中能認(rèn)真貫徹者,評(píng)為合格;雖然有制度,但實(shí)際工作中未能認(rèn)真執(zhí)行,形同虛設(shè)者,評(píng)為不合格。
4.檢測(cè)工作的評(píng)定:檢測(cè)人員操作熟練、作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn),嚴(yán)格履行樣品、資料交接手續(xù)并登記,按時(shí)完成檢測(cè)工作的評(píng)為合格。
5.檢驗(yàn)報(bào)告的評(píng)定:對(duì)檢測(cè)報(bào)告用隨機(jī)抽樣的辦法,進(jìn)行對(duì)照檢查,其格式、內(nèi)容、書寫等符合《審查認(rèn)可細(xì)則》規(guī)定的評(píng)為合格。
6.環(huán)境條件的評(píng)定:采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、周圍環(huán)境調(diào)查、查閱有關(guān)證明材料的方法進(jìn)行評(píng)定。
八、限期復(fù)審
1.對(duì)審查未通過的單位,評(píng)審組應(yīng)在《評(píng)審結(jié)論》中提出限期復(fù)審的意見。
2.被審查單位對(duì)限期復(fù)查內(nèi)容完成整改后,應(yīng)向部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)司提出復(fù)審的認(rèn)可申請(qǐng)報(bào)告。
3.部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)司根據(jù)復(fù)查的申請(qǐng)報(bào)告,組織評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,并按規(guī)定程序和要求提出復(fù)審報(bào)告。
九、批準(zhǔn)認(rèn)可
凡評(píng)審?fù)ㄟ^的部級(jí)監(jiān)測(cè)中心,由部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)司審查,報(bào)部批準(zhǔn),以部文形式公告,頒發(fā)審查認(rèn)可證書和“中心”印章。
十、附加說明
1.本規(guī)范由農(nóng)業(yè)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)司負(fù)責(zé)解釋。
2.本規(guī)范自發(fā)布之日起實(shí)施。
(1992年9月25日農(nóng)業(yè)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)司(1992)農(nóng)(質(zhì)監(jiān))字第40號(hào)文發(fā)布)