哈行辦發(fā)〔2008〕27號 關于印發(fā)哈密地區(qū)藥品集中招標統(tǒng)一配送監(jiān)督管理辦法試行的通知 各縣（市）人民政府，地區(qū)各有關部門（單位）： 《哈密地區(qū)藥品集中招標統(tǒng)一配送監(jiān)督管理辦法（試行）》已經2008年第3次行署辦公會議研究通過，現印發(fā)給你們，請認真遵照執(zhí)行。 二○○八年四月十四日　　　　 哈密地區(qū)藥品集中招標統(tǒng)一配送監(jiān)督管理辦法 （試　行） 第一章 總則 第一條　為認真貫徹落實衛(wèi)生部等部委制定的《醫(yī)療機構藥品集中招標采購工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2001]308號）和《關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中采購的若干規(guī)定》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2004]320號）等文件精神，在醫(yī)藥購銷領域實現政府部門監(jiān)督管理下的集中招標統(tǒng)一配送模式，確保藥品采購工作規(guī)范有序進行，結合地區(qū)實際，特制定本辦法。 第二條　本辦法所指醫(yī)療機構是指參加地區(qū)藥品集中招標采購的醫(yī)療機構（包括：地區(qū)中心醫(yī)院、地區(qū)第二人民醫(yī)院、地區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)院、兵團農十三師紅星醫(yī)院、吐哈石油醫(yī)院、潞安新疆煤化工集團有限公司醫(yī)院、哈密市人民醫(yī)院、巴里坤縣人民醫(yī)院、伊吾縣人民醫(yī)院、新鋼雅滿蘇礦職工醫(yī)院、哈密市紅十字會醫(yī)院）。 第三條　藥品集中招標代理服務機構和藥品配送企業(yè)每年遴選一次，藥品集中招標每年進行一次。 第四條　衛(wèi)生、監(jiān)察、發(fā)展和改革、糾風、藥監(jiān)、工商、勞動和社會保障、財政等部門在地區(qū)藥品集中招標統(tǒng)一配送監(jiān)督管理工作領導小組（以下簡稱領導小組）的領導下，各司其職、齊抓共管，按照有關法律法規(guī)監(jiān)督藥品集中招標統(tǒng)一配送行為，受理投訴、糾正和查處藥品集中招標統(tǒng)一配送過程中的違法違紀行為。 領導小組辦公室（設在地區(qū)衛(wèi)生局）負責協調有關部門按照相關法律法規(guī)和職責范圍,對藥品集中招標統(tǒng)一配送工作進行日常監(jiān)督管理。 第五條　衛(wèi)生行政部門依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《藥品管理法》等有關法律法規(guī)，負責對地區(qū)相關醫(yī)療機構（或當事人）集中招標中標藥品品種采購行為進行監(jiān)督，對地區(qū)相關醫(yī)療機構（或當事人）及有關人員違規(guī)行為進行糾正和查處。 第六條　監(jiān)察機關負責對國家公務員在藥品集中招標統(tǒng)一配送中執(zhí)行法律法規(guī)和政策、履行職責的情況進行監(jiān)督，依法查處違規(guī)違紀行為。 第七條　價格主管（發(fā)展和改革）部門依照《價格法》、《價格違法行為行政處罰規(guī)定》等有關規(guī)定，負責對地區(qū)相關醫(yī)療機構（或當事人）藥品采購、銷售價格進行監(jiān)督管理，對價格違法行為進行糾正和查處。 第八條　食品藥品監(jiān)督管理部門依據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和衛(wèi)生部、財政部《關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中采購的若干規(guī)定》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2004]320號）等有關法律法規(guī)規(guī)定履行以下職責： (一)對參加集中招標采購的生產和批發(fā)企業(yè)進行資格審查； (二)對藥品集中招標統(tǒng)一配送企業(yè)資格進行審核并監(jiān)督管理； (三)對藥品集中招標統(tǒng)一配送藥品質量進行全程監(jiān)督管理； (四)對藥品集中招標統(tǒng)一配送企業(yè)和藥品中標企業(yè)違反藥品管理法規(guī)的行為進行查處。 第九條　工商行政管理部門依據《反不正當競爭法》、《招標投標法》、《合同法》、《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》以及《公司法》、《企業(yè)登記管理條例》等有關法律法規(guī)履行以下職責： (一)對地區(qū)相關醫(yī)療機構（或當事人）集中招標采購中投標人的主體資格進行審查； (二)依據相關法律法規(guī)，對地區(qū)相關醫(yī)療機構（或當事人）藥品集中招標統(tǒng)一配送中的不正當競爭行為、購銷雙方的合同欺詐行為以及串通投標行為和商業(yè)賄賂行為進行查處。 第十條　勞動和社會保障部門負責監(jiān)督醫(yī)保定點醫(yī)療機構采購和使用中標藥品情況。 第二章 醫(yī)療機構的監(jiān)督管理 第十一條　醫(yī)療機構要根據本單位藥品采購計劃及時與藥品統(tǒng)一配送企業(yè)簽訂藥品購銷合同，不得擅自從其它渠道采購中標藥品。招標藥品使用金額占醫(yī)院用藥總金額的比例不低于85%（院內制劑和民族醫(yī)藥制劑除外）。 第十二條　對列入招標目錄范圍內的中標藥品，醫(yī)療機構只能按照中標結果采購，不得以非中標藥品代替中標藥品。對未列入招標目錄范圍內但臨床必須使用的藥品，需經醫(yī)療機構藥事管理委員會討論，以書面形式上報領導小組辦公室，由領導小組辦公室協調解決。 第十三條　醫(yī)療機構在接收配送企業(yè)配送的藥品入庫前，要認真核對藥品名稱、產地、規(guī)格等，并做好驗貨記錄。 第十四條　醫(yī)療機構有下列行為之一的，由領導小組成員單位依據有關規(guī)定處理。 (一)發(fā)布中標通知書后擅自改變中標結果的； (二)無正當理由不按時、不如實上報采購計劃，未與藥品統(tǒng)一配送企業(yè)簽訂合同的； (三)藥品購銷合同簽訂后，再與藥品統(tǒng)一配送企業(yè)或直接與中標人訂立違背合同實質性內容的其它協議，牟取不正當利益的； (四)在規(guī)定時間內未清退列入招標范圍的原庫存藥品，不及時向藥品統(tǒng)一配送企業(yè)報送購藥計劃導致購銷合同不能按時履約的。 第十五條　醫(yī)療機構或醫(yī)療機構負責人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等人員有下列行為之一的，由本單位或上級主管部門、監(jiān)察部門按有關規(guī)定給予處理；涉嫌犯罪的，移交司法部門追究其刑事責任。 (一)無正當理由拒絕與藥品統(tǒng)一配送企業(yè)簽訂購銷合同，從其它渠道購進中標品種，擅自采購非中標品種替代中標品種或非中標品種規(guī)格替代中標品種規(guī)格； （二）收受藥品回扣、開單費、統(tǒng)方費，收受藥品經營企業(yè)、代理人給予的財物或其它利益并為他人謀取利益； （三）與藥品經營企業(yè)或代理人勾結購入或使用假、劣藥品，謀取私利； （四）以次充好（以不合格藥品替代合格藥品或以質量層次低的藥品替代質量層次高的藥品、套用質量層次高的藥品價格），變相抬高藥品價格，牟取暴利。 第十六條　醫(yī)療機構與藥品統(tǒng)一配送企業(yè)按月臨床用藥量制定購藥計劃，不得人為造成藥品積壓，如醫(yī)療機構確因臨床用藥規(guī)律變化，造成藥品滯銷，醫(yī)療機構須在藥品失效前90天內向配送企業(yè)退貨。 第十七條　醫(yī)療機構未在規(guī)定時間（到貨90天）內支付藥品款，藥品統(tǒng)一配送企業(yè)有權投訴；醫(yī)療機構在到貨半年內未支付藥品款，藥品統(tǒng)一配送企業(yè)可按《合同法》規(guī)定要求違約賠償。 第三章 配送企業(yè)的監(jiān)督管理 第十八條　為規(guī)范藥品統(tǒng)一配送企業(yè)行為，確保中標藥品保質、保量、及時、安全配送到各醫(yī)療機構，領導小組辦公室對藥品統(tǒng)一配送企業(yè)進行全程監(jiān)督。 第十九條　在領導小組辦公室的監(jiān)督管理下，藥品統(tǒng)一配送企業(yè)承擔地區(qū)藥品集中招標采購中標藥品的采購、保管、配送供應等工作，保證醫(yī)療機構用藥及時、品種齊全、價格合理，患者用藥安全、有效。 第二十條　按醫(yī)療機構計劃需求，積極組織中標藥品進行集中配送，不得無故斷貨、缺貨、延誤臨床用藥，確保邊遠醫(yī)療機構用藥安全、有效、及時，不得無故不予配送。 第二十一條　醫(yī)療機構在規(guī)定時限內將貨款支付給藥品統(tǒng)一配送企業(yè)，藥品統(tǒng)一配送企業(yè)必須在收到醫(yī)療機構支付藥品款10個工作日內支付給中標企業(yè)。結算藥款時，藥品中標企業(yè)按藥品經營總額的一定比例向藥品統(tǒng)一配送企業(yè)繳納藥品配送費，具體數額由兩家協商，但藥品配送費不能超過藥品經營總額的4%。 第二十二條　藥品統(tǒng)一配送企業(yè)必須嚴格執(zhí)行中標結果，不得從非中標企業(yè)購入中標藥品，所有中標藥品必須按中標產地、目錄、價格保質保量按計劃送貨，不得無故更換品種、調整價格、更改產地、品名，并及時按物價（發(fā)展和改革）部門藥品降價規(guī)定調整價格；藥品統(tǒng)一配送企業(yè)對執(zhí)行招標結果過程中出現的問題（如中標企業(yè)不供貨，變更生產廠牌、原材料漲價、改裝生產線、停產等），應及時向領導小組辦公室反映，由領導小組辦公室協調解決，不得擅自更改中標結果。 第二十三條　嚴格執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》，對不符合規(guī)定要求的藥品不得購進和配送，發(fā)現質量可疑藥品，要通知中標企業(yè)送藥檢部門檢驗，檢驗費用由中標企業(yè)承擔。因藥品質量把關不嚴所出現的問題，一律由藥品統(tǒng)一配送企業(yè)承擔責任。 第二十四條　對無人投標、無人中標、用量少、利潤低的品種及國家要求降價的藥品（國家明確規(guī)定不在招標范圍內的），由領導小組辦公室實行打包方式，委托藥品統(tǒng)一配送企業(yè)供應。醫(yī)療機構要將上述藥品的需求計劃提前告知藥品統(tǒng)一配送企業(yè)。 第二十五條　藥品統(tǒng)一配送企業(yè)出入庫藥品，應開據合法單據，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、帳、貨相符。 第二十六條　嚴禁在醫(yī)療機構進行任何形式的促銷活動。 第四章 中標企業(yè)的監(jiān)督管理 第二十七條　中標企業(yè)必須嚴格執(zhí)行藥品經營的各項法律、法規(guī)和監(jiān)管條例，保證藥品統(tǒng)一配送企業(yè)正常運行和醫(yī)療機構用藥及時有效。 第二十八條　供貨企業(yè)必須有合法的證照，證照復印件在領導小組辦公室、藥品統(tǒng)一配送企業(yè)、醫(yī)療機構存檔，所供藥品必須是參加地區(qū)藥品集中招標采購中標的藥品。 第二十九條　中標企業(yè)按照藥品統(tǒng)一配送企業(yè)需求計劃、用量及時供貨，不得斷貨、缺貨（不可抗力因素除外）。如因惡意投標中標后無法供貨，領導小組辦公室取消其全部藥品中標資格。 第三十條　中標藥品供應的同時，出具合法票據。為保證中標藥品質量，首次經營的新品種要提供生產企業(yè)質檢報告書，對批量供應的藥品必須送藥檢部門檢驗，中標藥品品種送檢率應不低中標品種的10%。 第三十一條　中標企業(yè)不得無故隨意提高、改變中標產品價格，如因材料價格上漲等因素，必須按有關規(guī)定上報領導小組辦公室。中標企業(yè)必須嚴格按照中標目錄執(zhí)行，在中標產品供貨周期內不得無故更換中標藥品目錄、產地、規(guī)格、價格、商品名稱等。 第三十二條　要嚴格、及時執(zhí)行國家物價部門降價、調價的相關政策規(guī)定，不得無故拖延。 第三十三條　嚴禁在醫(yī)療機構進行任何形式的促銷活動，如“開單提成”、“回扣”、“提供資助”等。 第三十四條　中標企業(yè)必須將所中標品種與配送企業(yè)簽訂供銷協議，所供中標產品，必須保質、保量，嚴格執(zhí)行中標結果，不得用非中標產品代替中標產品。 第三十五條　中標企業(yè)執(zhí)行招標結果過程中出現的問題應及時向領導小組辦公室反映，由領導小組辦公室協調解決，不得擅自解決和更改中標結果。 第三十六條　醫(yī)療機構、中標企業(yè)、藥品統(tǒng)一配送企業(yè)在經營活動中，如有違法、違規(guī)和違紀事實，經領導小組核實后，由相關職能部門根據情節(jié)輕重，依據法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定給予相應處理。同時，建立黑名單制度，對違規(guī)兩次以上的中標、配送企業(yè)，取消在本地區(qū)的投標、配送資格。 第五章 附則 第三十七條　本《辦法》由地區(qū)衛(wèi)生局負責解釋。 第三十八條　本《辦法》自發(fā)布之日起施行，試行一年。