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北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于推遲醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)工作的通知

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2021-02-03 · 9030人看過(guò)
各分局:   根據(jù)《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于統(tǒng)一換發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的通知》(京藥監(jiān)注(2005)92號(hào))的精神,我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑統(tǒng)一換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)工作已于2008年底結(jié)束。根據(jù)工作安排,我局在2009年將開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)整頓工作。鑒于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為3年,目前已有部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)接近有效期,為保證醫(yī)療工作的正常開(kāi)展、避免制劑品種的重復(fù)審核整頓。經(jīng)研究,我局決定推遲醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)工作,將再注冊(cè)工作與制劑標(biāo)準(zhǔn)整頓工作相結(jié)合,具體安排另行通知。目前已換發(fā)“京藥制字”批準(zhǔn)文號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑均可配制使用。請(qǐng)各分局將此文件轉(zhuǎn)發(fā)至轄區(qū)內(nèi)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。   二〇〇九年一月七日

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