各市人民政府，各縣(市、區(qū))人民政府，省政府各部門、各直屬機構，各大企業(yè)，各高等院校： 　　為認真組織實施國務院批準的“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項，加快醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系建設，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力，培育戰(zhàn)略性新興支柱產(chǎn)業(yè)，實現(xiàn)向醫(yī)藥科技強省的跨越，特提出以下意見。 　　一、指導思想 　　深入貫徹落實科學發(fā)展觀，加快轉(zhuǎn)變醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展方式，堅持整體規(guī)劃、突出特色、協(xié)作配套、聚集發(fā)展，推動“項目、人才、基地”一體化，強化自主創(chuàng)新和體制機制創(chuàng)新，建立“開放、共享、服務”的運行機制，以建設山東國家綜合性新藥研究開發(fā)技術大平臺(以下簡稱“國家新藥研發(fā)大平臺”)和國家山東創(chuàng)新藥物孵化基地為突破口，構筑我省重大新藥創(chuàng)制體系和重大新藥成果轉(zhuǎn)化體系，為建設醫(yī)藥科技強省、培育新醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)提供科技支撐，努力把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造成為我省的支柱產(chǎn)業(yè)。 　　二、建設目標 　　到2011年，重點建設“一個中心區(qū)、六類研發(fā)基地、二十個示范企業(yè)和三十個創(chuàng)新團隊”為主要內(nèi)容的山東省重大新藥創(chuàng)制中心，確保完成國家新藥研發(fā)大平臺建設任務。 　　到2012年，完成國家山東創(chuàng)新藥物孵化基地的建設任務。位于濟南高新區(qū)的中心區(qū)基本竣工，規(guī)劃1萬畝的新藥產(chǎn)業(yè)區(qū)投入運行。國家創(chuàng)新藥物(濰坊)孵化基地和國家創(chuàng)新藥物(煙臺)孵化基地(山東國際生物醫(yī)藥科技園)初具規(guī)模，形成三大特色新藥孵化基地。 　　到2015年，把山東省重大新藥創(chuàng)制中心建設成為國內(nèi)一流的國家新藥研發(fā)大平臺，培育3—5個具有較強競爭力的創(chuàng)新藥物孵化基地;國家工程(技術)研究中心、重點(工程)實驗室、企業(yè)技術中心等國家級醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺達15家以上。國家新藥研發(fā)大平臺(山東)產(chǎn)業(yè)化示范企業(yè)(以下簡稱“示范企業(yè)”)達50家以上，其中銷售收入過100億元、50億元、10億元的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)分別達到8家、15家、30家;研制10個具有自主知識產(chǎn)權或市場競爭力的創(chuàng)新藥物，50個優(yōu)勢品種實現(xiàn)產(chǎn)值、利稅雙倍增;30個醫(yī)藥創(chuàng)新團隊達到國內(nèi)先進水平，部分達到國際先進或國內(nèi)領先水平。 　　到2020年，逐步建成運行機制科學、技術鏈與產(chǎn)業(yè)化鏈密切銜接、區(qū)域相對集中、服務能力完善、具有國內(nèi)先進水平并能夠支撐醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系，形成魯中、半島、魯南新藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)，努力把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造成為全省支柱產(chǎn)業(yè)。 　　三、重點任務 　　近期重點任務是圍繞建設醫(yī)藥創(chuàng)新體系、提升全省醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力和水平的目標，加快建設以國家新藥研發(fā)大平臺和國家創(chuàng)新藥物孵化基地為主要內(nèi)容的山東省重大新藥創(chuàng)制中心。通過組織實施“山東省醫(yī)藥產(chǎn)值、利稅雙倍增科技示范工程”和山東省“泰山學者—藥學特聘專家”專項人才建設工程等科技專項工程，打造“一區(qū)、六基地、二十個示范企業(yè)、三十個創(chuàng)新團隊和三個新藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)”為主線的重大新藥創(chuàng)制體系和重大新藥成果轉(zhuǎn)化體系。 　　(一)打造新藥研發(fā)中心區(qū)。在濟南高新區(qū)建設29萬平方米左右的國家新藥研發(fā)大平臺中心區(qū)，包括12個單元技術平臺的新藥創(chuàng)制公共服務平臺，以及中試車間、生物醫(yī)藥重點實驗室和生物醫(yī)藥企業(yè)孵化器，成為全國主要的新藥創(chuàng)制、成果轉(zhuǎn)化和醫(yī)藥企業(yè)密集區(qū)。 　　加快建設國家新藥研發(fā)大平臺內(nèi)的單元技術平臺，形成完整的新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)化技術鏈，主要包括：先導化合物發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化平臺(以中國海洋大學、山東大學為主共建)、藥效學評價平臺(以省醫(yī)學科學院、山東大學、省藥學科學院為主共建)、藥物安全性評價平臺(以山東大學、省藥學科學院、省醫(yī)學科學院為主共建)、臨床前藥物代謝動力學平臺(以山東大學、中國海洋大學為主共建)、藥物分析與質(zhì)量控制平臺(以省藥學科學院、山東大學、中國海洋大學、省藥品檢驗所等為主共建)、新藥篩選平臺(以山東大學、省藥學科學院、中國海洋大學、省醫(yī)學科學院為主共建)、新制劑與新釋藥系統(tǒng)平臺(以省藥學科學院、山東大學、山東中醫(yī)藥大學為主共建)、醫(yī)藥數(shù)據(jù)集成與信息服務技術平臺(以濟南高新區(qū)、山東大學、省藥學科學院、江南計算機所等為主共建)、中藥創(chuàng)制平臺(以山東中醫(yī)藥大學、省中醫(yī)藥研究院等為主共建)，以及新藥生產(chǎn)工藝研究平臺、新藥中試產(chǎn)業(yè)化技術研究平臺和醫(yī)藥企業(yè)孵化平臺等12個單元技術平臺。 　　(二)創(chuàng)建研發(fā)基地。按照建設醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系的要求，根據(jù)全省研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化特色，進行整體布局和規(guī)劃，主要建設六類研發(fā)基地。包括：依托山東大學、省藥學科學院建設“生物藥與化學藥創(chuàng)新基地”;依托中國海洋大學等建設“海洋藥創(chuàng)新基地”;依托山東中醫(yī)藥大學與省中醫(yī)藥研究院等建設“中藥創(chuàng)新基地”;依托省醫(yī)學科學院、山東大學建設“實驗動物基地”;依托國家中醫(yī)臨床研究基地、省立醫(yī)院、省腫瘤醫(yī)院、齊魯醫(yī)院等單位建設“新藥臨床研究基地”;依托濟南、濰坊、煙臺等高新區(qū)建設“創(chuàng)新藥物孵化基地”、“國家高技術產(chǎn)業(yè)基地”，使其成為我省新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐力量。 　　(三)培育“示范企業(yè)”。選擇齊魯制藥、魯南制藥、綠葉制藥、魯抗辰欣、東阿阿膠、榮昌制藥、山東先聲麥得津制藥、瑞陽制藥等有專業(yè)研發(fā)機構和在研國家一類新藥的醫(yī)藥大企業(yè)，促進企業(yè)與國家新藥研發(fā)大平臺12個單元技術平臺密切結合，培育20家具有重大新藥創(chuàng)制能力和轉(zhuǎn)化能力的創(chuàng)新型示范企業(yè)，承接全國15個國家新藥研發(fā)大平臺新藥科技成果來我省轉(zhuǎn)化。力爭到“十二五”末期，示范企業(yè)發(fā)展到50家以上。 　　(四)組建高端醫(yī)藥創(chuàng)新團隊。組織實施“泰山學者—藥學特聘專家”專項建設工程，為山東國家新藥研發(fā)大平臺和國家創(chuàng)新藥物孵化基地引進和培育高端醫(yī)藥創(chuàng)新團隊。自2010年起，用3—5年時間，在山東國家新藥研發(fā)大平臺、國家創(chuàng)新藥物孵化基地和示范企業(yè)中設立30個“泰山學者—藥學特聘專家”崗位，每個特聘專家配備4—6名青年科研骨干，組建30個以“泰山學者—藥學特聘專家”為標志的醫(yī)藥高端人才團隊，為我省醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系建設提供人才支撐。 　　(五)形成新藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)。在以上工作的基礎上，推動形成以濟南、淄博和濰坊為主體的“魯中新藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)”;以青島、煙臺、威海為主體的“半島新藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)”;以棗莊、濟寧、臨沂、菏澤為主體的“魯南新藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)”。每個密集區(qū)內(nèi)要依托大學、科研機構建設重大新藥創(chuàng)制平臺1個、醫(yī)藥孵化基地1個，銷售收入億元以上企業(yè)全部設立具有特色的新藥研發(fā)機構。每個密集區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)值達到500億元以上，實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展。 　　四、保障措施 　　(一)加強領導，建立協(xié)調(diào)配合的聯(lián)動機制。省重大新藥平臺建設協(xié)調(diào)小組要加強對醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系建設工作的領導，定期調(diào)度、督促協(xié)調(diào)小組成員單位和國家新藥研發(fā)大平臺、創(chuàng)新藥物孵化基地等共建單位的建設進展;省直各有關部門和有關市要加強協(xié)調(diào)與配合，建立相應的工作機制，制定優(yōu)惠政策，并認真落實好已經(jīng)出臺的各項政策。積極對接國家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項，形成促進我省醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系發(fā)展的合力，不斷加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“轉(zhuǎn)方式、調(diào)結構”的步伐，為培育醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和增強自主創(chuàng)新能力奠定基礎。 　　(二)加大對建設醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系的投入。為完成國家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項規(guī)定的配套任務，從2011年起，省財政結合現(xiàn)有科技資金，分年度安排一定數(shù)量的配套資金，主要用于推動山東省重大新藥創(chuàng)制中心建設，以及公共服務平臺科研條件建設、重大新藥創(chuàng)制、新藥研發(fā)成果獎勵、新藥產(chǎn)業(yè)化、優(yōu)勢產(chǎn)品提升、中藥材基地建設等的項目補助。繼續(xù)組織實施“山東省醫(yī)藥產(chǎn)值、利稅雙倍增科技示范工程”，積極推進自主知識產(chǎn)權的新藥開發(fā)，培育具有競爭優(yōu)勢的醫(yī)藥大企業(yè)、大品種。加強對我省國家工程(技術)研究中心、重點實驗室、工程實驗室、企業(yè)技術中心等國家醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺的支持。鼓勵各級財政和企業(yè)加大對醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系建設的資金投入，培育以重大新藥研發(fā)為主導的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。 　　加快投融資體系建設，促進多元化股權投資主體的形成，吸引國內(nèi)外風險投資機構、私募股權投資企業(yè)、社會資金參與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資。推動融資性擔保機構發(fā)展，著力解決創(chuàng)新型醫(yī)藥中小企業(yè)融資難問題。發(fā)揮政府引導基金的作用，鼓勵和引導社會資金進入醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。國家創(chuàng)新藥物孵化基地要制定吸引風險投資的政策措施，建立創(chuàng)新型企業(yè)金融支持體系，解決孵化企業(yè)融資難的問題。 　　優(yōu)先培育和引導醫(yī)藥企業(yè)特別是中小型企業(yè)利用資本市場直接融資，通過引進資本，擴大對外合作，破解資金瓶頸制約。堅持“境內(nèi)與境外上市兼顧，主板、中小板與創(chuàng)業(yè)板上市并舉”的方針，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)因企制宜選擇上市途徑。重點推動競爭能力較強的醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)在主板上市，加快推動具有自主創(chuàng)新能力、成長性較高的中小醫(yī)藥企業(yè)到中小板和創(chuàng)業(yè)板上市。幫助醫(yī)藥企業(yè)與境內(nèi)外投資機構、證券中介機構建立聯(lián)系，通過境外上市融資，實現(xiàn)快速發(fā)展。 　　加大醫(yī)藥上市公司重組力度。對主業(yè)突出、經(jīng)營狀況良好的績優(yōu)醫(yī)藥上市公司，大力推動戰(zhàn)略性資產(chǎn)重組，通過并購重組或整體上市，注入上下游產(chǎn)業(yè)優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)或整合同類資源來延伸產(chǎn)業(yè)鏈，實現(xiàn)與全省優(yōu)質(zhì)資源、支柱產(chǎn)業(yè)的嫁接和整合，使之成為帶動區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展的醫(yī)藥龍頭企業(yè);對主營業(yè)務缺乏增長潛力的，通過資產(chǎn)重組、引入戰(zhàn)略投資者等形式，增強其盈利能力和可持續(xù)發(fā)展能力。 　　(三)加快醫(yī)藥高端人才和團隊建設。加快培養(yǎng)具有國際視野和水平的高端醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才。設崗單位要認真落實“泰山學者———藥學特聘專家”專項建設工程承諾的資金、團隊建設、儀器裝備等配套政策，優(yōu)化泰山學者團隊發(fā)展條件。依托我省現(xiàn)有大學、國家工程技術研究中心、重點實驗室、工程實驗室、院士工作站等平臺，實行開放式的工作機制，配備一流的設施，提供優(yōu)惠條件，鼓勵吸引國內(nèi)外高水平醫(yī)藥創(chuàng)新人才、工程技術人才和團隊來魯創(chuàng)業(yè)、合作研究、入駐工作。研究解決海外醫(yī)藥人才引進中的戶籍、居住、子女入學、創(chuàng)業(yè)資助等方面的問題，吸引更多海外科學家和留學人員回國創(chuàng)業(yè)、合作研究。 　　(四)打造醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺。集成全省優(yōu)勢科技資源，重點建設山東省重大新藥創(chuàng)制中心。推動企業(yè)技術創(chuàng)新平臺成為國家新藥研發(fā)大平臺的重要組成力量，打造具有國際競爭力的“旗艦式”醫(yī)藥企業(yè)。積極推動濟南、濰坊、煙臺國家新藥孵化基地建設，配備完善的科研儀器裝備和專業(yè)服務管理機構，降低科技人員創(chuàng)業(yè)成本。積極推動魯中、半島、魯南三個新藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)建設，位于三個密集區(qū)的青島、淄博、菏澤、濟寧等有條件的開發(fā)區(qū)要積極建設創(chuàng)新藥物孵化基地和醫(yī)藥公共研發(fā)服務平臺。通過綜合運用引導性資金、貸款貼息、償還性資助、研發(fā)投入后補助等多種方式支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟開展創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化，加速形成醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。 　　(五)加強對外科技合作與交流。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)與國際醫(yī)藥行業(yè)標準進行對接。制定專項政策措施，支持有條件的企業(yè)加快國際注冊和生產(chǎn)質(zhì)量體系認證，建立國際營銷渠道。鼓勵企業(yè)參與承接國際生物醫(yī)藥的委托加工。在省自主創(chuàng)新科技成果轉(zhuǎn)化重大專項中，優(yōu)先支持我省自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥物開展國際臨床研究，力爭進入國際醫(yī)藥主流市場。 　　山東省人民政府 　　二○一○年十二月十七日