在線咨詢
律師在線
點擊咨詢
意見反饋
回到頂部
寧波
國家食品藥品監督管理總局辦公廳關于嚴格中藥飲片炮制規范及中藥配方顆粒試點研究管理等有關事宜的通知
?
?
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局：
根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定，各省級食品藥品監督管理部門相繼對省級中藥飲片炮制規范進行了制修訂，對規范中藥飲片炮制，提高中藥飲片質量發揮了積極作用。但也出現了將尚處在科研階段的科研產品或按制劑管理的產品列入炮制規范等問題，有的還比較突出。為嚴格管理，現就有關事項通知如下：
一、嚴格中藥飲片炮制規范
(一)在制定或修訂本轄區中藥飲片炮制規范時，應嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的相關規定，其收載范圍僅限于確有地方炮制特色和中醫用藥特點的炮制方法及中藥飲片。
(二)不得將尚處于科學研究階段、未獲得公認的安全性、有效性方面數據的科研產品，以及片劑、顆粒劑等常規按制劑管理的產品作為中藥飲片管理，并不得為其制定中藥飲片炮制規范。
二、嚴格中藥配方顆粒試點研究管理
中藥配方顆粒仍處于科研試點研究，國家食品藥品監督管理總局將會同相關部門推進中藥配方顆粒試點研究工作，發現問題，總結經驗，適時出臺相關規定。此前，各省級食品藥品監督管理部門不得以任何名義自行批準中藥配方顆粒生產。
三、嚴格藥品注冊審評審批
應嚴格按照《藥品注冊管理辦法》等規章或文件規定的程序和要求，依法辦理食品藥品監督管理部門負責的藥品注冊審批或備案事項。依法行政、嚴格標準、嚴格審批，對已發生的不當審批行為須立即糾正、妥善處理。國家食品藥品監督管理總局將開展監督檢查，一旦發現問題將依法依規嚴肅查處，并追究相關責任者責任。
國家食品藥品監督管理總局辦公廳
2013年6月26日
該內容對我有幫助 贊一個
我有類似問題？馬上聯系律師
簡介:
律霸用戶端下載
及時查看律師回復
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
全國人民代表大會常務委員會關于批準《制止核恐怖主義行為國際公約》的決定
2010-08-28全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和阿爾及利亞民主人民共和國引渡條約》的決定
2008-06-26中華人民共和國全國人民代表大會和地方各級人民代表大會代表法
1992-04-03中華人民共和國人民檢察院組織法(1983修正)
1983-09-02全國人大常委會關于修改《中華人民共和國人民法院組織法》的決定(1983)
1983-09-02全國人民代表大會常務委員會關于加強對法律實施情況檢查監督的若干規定
1993-09-02全國人大常委會關于批準2005年中央決算的決議
2006-06-29中華人民共和國農民專業合作社法
2006-10-31全國人民代表大會關于《中華人民共和國澳門特別行政區基本法》的決定
1993-03-31中華人民共和國人民法院組織法
1979-07-05中華人民共和國價格法
1997-12-29中華人民共和國合同法
1999-03-15技術進出口合同登記管理辦法（失效）
2001-12-30第十屆全國人民代表大會少數民族代表名額分配方案
2002-04-28全國人民代表大會常務委員會關于《中華人民共和國刑法》第三百一十三條的解釋
2002-08-29集體商標、證明商標注冊和管理辦法（2003修正）
2003-04-17著作權集體管理條例（2013修訂）
2013-12-07中華人民共和國企業法人登記管理條例(2019修正)
2019-03-02住房公積金管理條例(2019修正)
2019-03-24浙江省石油天然氣管道建設和保護條例
2014-07-31國務院辦公廳關于進一步加快煤層氣(煤礦瓦斯)抽采利用的意見
1970-01-01中華人民共和國第635號國務院令
2013-01-31國務院辦公廳關于批準襄陽市城市總體規劃的通知
2013-01-01對外勞務合作管理條例
2012-06-04中華人民共和國國務院令第616號
2012-03-28國務院關于建立全科醫生制度的指導意見
2011-07-01國務院辦公廳關于印發2011年公立醫院改革試點工作安排的通知
2011-02-28國務院關于印發全民健身計劃(2011-2015年)的通知
2011-02-15國務院辦公廳轉發安全監管總局等部門關于進一步加強煙花爆竹安全監督管理工作意見的通知
2010-11-08國務院辦公廳關于統籌推進新一輪“菜籃子”工程建設的意見
2010-03-09