國中醫藥發〔2009〕3號 各省、自治區、直轄市衛生廳局、中醫藥管理局，新疆生產建設兵團衛生局，局各直屬單位： 根據《醫療機構管理條例》有關規定，衛生部、國家中醫藥管理局制定了《醫療機構中藥煎藥室管理規范》。現印發給你們，請遵照執行。在執行過程中有何問題，請及時反饋衛生部、國家中醫藥管理局。 本規范自印發之日起施行。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年三月十六日 醫療機構中藥煎藥室管理規范 第一章 總則 第一條 為加強醫療機構中藥煎藥室規范化、制度化建設，保證中藥煎藥質量，根據有關法律、行政法規的規定，制定本規范。 第二條 本規范適用于開展中藥煎藥服務的各級各類醫療機構。 第二章 設施與設備要求 第三條 中藥煎藥室（以下稱煎藥室）應當遠離各種污染源，周圍的地面、路面、植被等應當避免對煎藥造成污染。 第四條 煎藥室的房屋和面積應當根據本醫療機構的規模和煎藥量合理配置。工作區和生活區應當分開，工作區內應當設有儲藏（藥）、準備、煎煮、清洗等功能區域。 第五條 煎藥室應當寬敞、明亮，地面、墻面、屋頂應當平整、潔凈、無污染、易清潔，應當有有效的通風、除塵、防積水以及消防等設施，各種管道、燈具、風口以及其它設施應當避免出現不易清潔的部位。 第六條 煎藥室應當配備完善的煎藥設備設施，并根據實際需要配備儲藥設施、冷藏設施以及量杯（筒）、過濾裝置、計時器、貯藥容器、藥瓶架等。 第七條 煎藥工作臺面應當平整、潔凈。 煎藥容器應當以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的器皿為宜，禁用鐵制等易腐蝕器皿。 儲藥容器應當做到防塵、防霉、防蟲、防鼠、防污染。用前應當嚴格消毒，用后應當及時清洗。 第三章 人員要求 第八條 煎藥室應當由具備一定理論水平和實際操作經驗的中藥師具體負責煎藥室的業務指導、質量監督及組織管理工作。 第九條 煎藥人員應當經過中藥煎藥相關知識和技能培訓并考核合格后方可從事中藥煎藥工作。 煎藥工作人員需有計劃地接受相關專業知識和操作技能的崗位培訓。 第十條 煎藥人員應當每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。 第十一條 煎藥人員應當注意個人衛生。煎藥前要進行手的清潔，工作時應當穿戴專用的工作服并保持工作服清潔。 第四章 煎藥操作方法 第十二條 煎藥應當使用符合國家衛生標準的飲用水。待煎藥物應當先行浸泡，浸泡時間一般不少于30分鐘。 煎煮開始時的用水量一般以浸過藥面2-5厘米為宜，花、草類藥物或煎煮時間較長的應當酌量加水。 第十三條 每劑藥一般煎煮兩次，將兩煎藥汁混合后再分裝。 煎煮時間應當根據方劑的功能主治和藥物的功效確定。一般藥物煮沸后再煎煮20-30分鐘；解表類、清熱類、芳香類藥物不宜久煎，煮沸后再煎煮15-20分鐘；滋補藥物先用武火煮沸后，改用文火慢煎約40—60分鐘。藥劑第二煎的煎煮時間應當比第一煎的時間略縮短。 煎藥過程中要攪拌藥料2-3次。攪拌藥料的用具應當以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的棍棒為宜，攪拌完一藥料后應當清洗再攪拌下一藥料。 第十四條 煎藥量應當根據兒童和成人分別確定。兒童每劑一般煎至100-300毫升，成人每劑一般煎至400-600毫升，一般每劑按兩份等量分裝，或遵醫囑。 第十五條 凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應當按照要求或醫囑操作。 （一）先煎藥應當煮沸10-15分鐘后，再投入其它藥料同煎（已先行浸泡）。 （二）后下藥應當在第一煎藥料即將煎至預定量時，投入同煎5-10分鐘。 （三）另煎藥應當切成小薄片，煎煮約2小時，取汁；另燉藥應當切成薄片，放入有蓋容器內加入冷水（一般為藥量的10倍左右）隔水燉2-3小時，取汁。此類藥物的原處方如系復方，則所煎（燉）得的藥汁還應當與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后，再行分裝。某些特殊藥物可根據藥性特點具體確定煎（燉）藥時間（用水適量）。 （四）溶化藥（烊化）應當在其它藥煎至預定量并去渣后，將其置于藥液中，微火煎藥，同時不斷攪拌，待需溶化的藥溶解即可。 （五）包煎藥應當裝入包煎袋閉合后，再與其他藥物同煎。包煎袋材質應符合藥用要求（對人體無害）并有濾過功能。 （六）煎湯代水藥應當將該類藥物先煎15-25分鐘后，去渣、過濾、取汁，再與方中其它藥料同煎。 （七）對于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物，應當按相應的規范操作。 先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應當先行浸泡，浸泡時間一般不少于30分鐘。 第十六條 藥料應當充分煎透，做到無糊狀塊、無白心、無硬心。 煎藥時應當防止藥液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止藥用。 第十七條 內服藥與外用藥應當使用不同的標識區分。 第十八條 煎煮好的藥液應當裝入經過清洗和消毒并符合盛放食品要求的容器內，嚴防污染。 第十九條 使用煎藥機煎煮中藥，煎藥機的煎藥功能應當符合本規范的相關要求。應當在常壓狀態煎煮藥物，煎藥溫度一般不超過100℃。煎出的藥液量應當與方劑的劑量相符，分裝劑量應當均勻。 第二十條 包裝藥液的材料應當符合藥品包裝材料國家標準。 第五章 煎藥室的管理 第二十一條 煎藥室應當由藥劑部門統一管理。藥劑部門應有專人負責煎藥室的組織協調和管理工作。 第二十二條 藥劑部門應當根據本單位的實際情況制定相應的煎藥室工作制度和相關設備的標準化操作程序（SOP），工作制度、操作程序應當裝訂成冊并張掛在煎藥室的適宜位置，嚴格執行。 第二十三條 煎藥人員在領藥、煎藥、裝藥、送藥、發藥時應當認真核對處方（或煎藥憑證）有關內容，建立收發記錄，內容真實、記錄完整。 每方（劑）煎藥應當有一份反映煎藥各個環節的操作記錄。記錄應保持整潔，內容真實、數據完整。 第二十四條 急煎藥物應在2小時內完成，要建立中藥急煎制度并規范急煎記錄。 第二十五條 煎藥設備設施、容器使用前應確保清潔，要有清潔規程和每日清潔記錄。用于清掃、清洗和消毒的設備、用具應放置在專用場所妥善保管。 煎藥室應當定期消毒。洗滌劑、消毒劑品種應定期更換，符合《食品工具、設備用洗滌衛生標準》（GB14930.1）和《食品工具、設備用洗滌消毒劑衛生標準》（GB14930.2）等有關衛生標準和要求，不得對設備和藥物產生腐蝕和污染。 第二十六條 傳染病病人的盛藥器具原則上應當使用一次性用品，用后按照醫療廢物進行管理和處置。不具備上述條件的，對重復使用的盛藥器具應當加強管理，固定專人使用，且嚴格消毒，防止交叉污染。 第二十七條 加強煎藥的質量控制、監測工作。藥劑科負責人應當定期（每季度至少一次）對煎藥工作質量進行評估、檢查，征求醫護人員和住院病人意見，并建立質量控制、監測檔案。 第六章 附 則 第二十八條 本規范自發布之日起施行，國家中醫藥管理局于1997年印發的《中藥煎藥室管理規范》同時廢止。 第二十九條 本規范由國家中醫藥管理局負責解釋。