接種單位應當具備哪些條件
依據我國相關法律的規定,疫苗接種單位需要具備的條件包括取得醫療機構執業許可證;具有經培訓合格醫師、護士或者鄉村醫生等。
《中華人民共和國疫苗管理法》
第四十四條?接種單位應當具備下列條件:
(一)取得醫療機構執業許可證;
(二)具有經過縣級人民政府衛生健康主管部門組織的預防接種專業培訓并考核合格的醫師、護士或者鄉村醫生;
(三)具有符合疫苗儲存、運輸管理規范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度。
縣級以上地方人民政府衛生健康主管部門指定符合條件的醫療機構承擔責任區域內免疫規劃疫苗接種工作。符合條件的醫療機構可以承擔非免疫規劃疫苗接種工作,并應當報頒發其醫療機構執業許可證的衛生健康主管部門備案。
接種單位應當加強內部管理,開展預防接種工作應當遵守預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則和接種方案。
各級疾病預防控制機構應當加強對接種單位預防接種工作的技術指導和疫苗使用的管理。
藥品生產經營存在四大不足
藥品生產經營企業標準化、規范化不斷提高,市場秩序不斷規范,公眾用藥安全保障水平不斷提高,醫藥經濟步入健康發展的軌道。但是,我市藥品安全形勢仍不容樂觀,安全隱患還比較突出。藥品監督部門有關人士指出,藥品生產經營企業仍存在四個方面的不足。
部分藥品生產企業負責人存在責任意識、法律意識、質量意識淡薄現象。在質檢環節,有的企業質量保證和質量控制部門不能按GMP規定獨立履行質量管理職責,導致部分原輔料未檢驗合格就投入生產、個別成品未經全檢就放行等問題。在生產環節上,有的企業不嚴格按標準生產工藝組織生產,有的企業只把產品標準、檢驗設備、管理制度等作為應付檢查的擺設,導致實際運行管理與規范要求存在一定差距。在流通環節,有的醫療機構制劑室不按規定生產自用,有未經批準擅自出售現象。
部分企業在藥品、醫療器械經營方面不嚴格執行《藥品經營質量管理規范》的現象仍然存在。有的企業錯誤地認為通過認證就是取得了市場準入的“通行證”、“護身符”,就可以一勞永逸。導致企業通過認證時的硬件條件和管理水平難以保持。有的企業擅自出租柜臺、掛靠經營、無證經營、超范圍經營;有的企業藥品購銷渠道不規范、不嚴格執行藥品分類管理規定、不憑處方銷售處方藥;有的企業未經批準私設藥品倉庫、未按規定建立完整的藥品購銷記錄;有的企業仍然存在銷售假劣、過期藥品現象等等;在藥品、醫療器械使用方面,也存在從非法渠道購進、銷售假劣、過期藥品、不按規定管理貯存藥品等違法違規行為,這些現象在城鄉結合部的衛生院、個體診所和農村藥店仍然普遍存在。
流通領域經營管理水平不高,與企業發展不相適應。在流通領域,藥品批發企業代理配送制、零售企業連鎖經營制等先進的經營方式在我市發展迅速,但少數藥品零售連鎖企業對加盟店的管理存在較大缺陷,加盟店擅自從其他渠道進貨、購藥的情況比較普遍。
以上知識就是小編對相關法律問題進行的解答,依據我國相關法律的規定,疫苗接種單位需要具備的條件包括取得醫療機構執業許可證;具有經培訓合格醫師、護士或者鄉村醫生等。如果需要法律方面的幫助,歡迎讀者到律霸網進行法律咨詢。
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